Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av tidlig kontakt med palliativ enhet for pasienter som mottar førstelinje palliativ kjemoterapi med kreft i øvre gastrointestinal kanal, eller andrelinje palliativ kjemoterapi hos pasienter med kolorektal kreft – en åpen, randomisert etterforsker initiert studie. (ALLAN)

10. september 2025 oppdatert av: Lund University Hospital
I denne studien vil pasienter med kreft i øvre gastrointestinale kanal som skal få førstelinjes palliativ kjemoterapi og pasienter med tykktarmskreft som skal få andrelinje palliativ kjemoterapi inkluderes. Deltakende pasienter vil bli randomisert mellom tidlig kontakt med palliativ enhet, eller kontakt med palliativ enhet ved behov. Målet med forsøket er å undersøke om en tidlig etablering med en palliativ enhet vil ha en positiv innvirkning på pasientens livskvalitet, dette gjelder også for nærmeste pårørende, overlevelse, og om det kan være forskjell i antall cellegiftsykluser. oppdaget.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med svulst i spiserør, mage, bukspyttkjertel lever-galleveier som får førstelinjes palliativ kjemoterapi, eller pasienter med kolorektal kreft som får andrelinjes palliativ kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med svulst i øvre gastrointestinalkanal, som skal starte behandling med førstelinje palliativ kjemoterapi
  • Pasienter med tykktarmskreft, som skal starte behandling med andrelinje palliativ kjemoterapi
  • Signert skriftlig informert konsent

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevroendokrin svulst
  • Pasienter med allerede pågående kjemoterapi
  • Pasienter med allerede etablert kontakt med palliativ enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontakt med palliativ enhet kontra kontakt ved behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet, som smerte, angst.
Tidsramme: Ved baseline, hver 6. uke frem til død (ca. 1 år). Pasientens pårørende vil bli fulgt på samme måte inntil pasientens død og deretter hver 12. uke i 1 år.
Evaluering vil bli utført ved at ulike livskvalitetsskjemaer sendes til pasienten hver 6. uke, og ved telefonkontakt med studiesykepleier hver 6. uke frem til pasientens død. Det samme gjelder også for pasientenes nærmeste pårørende; Livskvalitetsskjemaer vil bli sendt hver 12. uke i ytterligere 1 år.
Ved baseline, hver 6. uke frem til død (ca. 1 år). Pasientens pårørende vil bli fulgt på samme måte inntil pasientens død og deretter hver 12. uke i 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Omtrent 12 måneder.
Omtrent 12 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kjemoterapisykluser
Tidsramme: Omtrent 12 måneder.
Omtrent 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontakt med palliativ enhet.

Abonnere