- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02246725
Observasjonsstudie av tidlig kontakt med palliativ enhet for pasienter som mottar førstelinje palliativ kjemoterapi med kreft i øvre gastrointestinal kanal, eller andrelinje palliativ kjemoterapi hos pasienter med kolorektal kreft – en åpen, randomisert etterforsker initiert studie. (ALLAN)
10. september 2025 oppdatert av: Lund University Hospital
I denne studien vil pasienter med kreft i øvre gastrointestinale kanal som skal få førstelinjes palliativ kjemoterapi og pasienter med tykktarmskreft som skal få andrelinje palliativ kjemoterapi inkluderes.
Deltakende pasienter vil bli randomisert mellom tidlig kontakt med palliativ enhet, eller kontakt med palliativ enhet ved behov.
Målet med forsøket er å undersøke om en tidlig etablering med en palliativ enhet vil ha en positiv innvirkning på pasientens livskvalitet, dette gjelder også for nærmeste pårørende, overlevelse, og om det kan være forskjell i antall cellegiftsykluser. oppdaget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med svulst i spiserør, mage, bukspyttkjertel lever-galleveier som får førstelinjes palliativ kjemoterapi, eller pasienter med kolorektal kreft som får andrelinjes palliativ kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med svulst i øvre gastrointestinalkanal, som skal starte behandling med førstelinje palliativ kjemoterapi
- Pasienter med tykktarmskreft, som skal starte behandling med andrelinje palliativ kjemoterapi
- Signert skriftlig informert konsent
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevroendokrin svulst
- Pasienter med allerede pågående kjemoterapi
- Pasienter med allerede etablert kontakt med palliativ enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontakt med palliativ enhet kontra kontakt ved behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, som smerte, angst.
Tidsramme: Ved baseline, hver 6. uke frem til død (ca. 1 år). Pasientens pårørende vil bli fulgt på samme måte inntil pasientens død og deretter hver 12. uke i 1 år.
|
Evaluering vil bli utført ved at ulike livskvalitetsskjemaer sendes til pasienten hver 6. uke, og ved telefonkontakt med studiesykepleier hver 6. uke frem til pasientens død.
Det samme gjelder også for pasientenes nærmeste pårørende; Livskvalitetsskjemaer vil bli sendt hver 12. uke i ytterligere 1 år.
|
Ved baseline, hver 6. uke frem til død (ca. 1 år). Pasientens pårørende vil bli fulgt på samme måte inntil pasientens død og deretter hver 12. uke i 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Omtrent 12 måneder.
|
Omtrent 12 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kjemoterapisykluser
Tidsramme: Omtrent 12 måneder.
|
Omtrent 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
23. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Depresjon
- Overlevelse
- Livskvalitet
- Palliativ omsorg
- Gastrointestinale sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Tarmsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Palliativ behandling
- Palliativ kjemoterapi
- Livskvalitet for pårørende
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontakt med palliativ enhet.
-
Beijing BiotechRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Avansert/metastatisk NSCLCKina
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkreft | Trippel-negativ brystkreft | Brystkreft (Avansert/Metastatisk)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkreft | Trippel-negativ brystkreft (TNBC) | Brystkreft (Lokalt avansert eller metastatisk)Kina