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Beobachtungsstudie zum frühen Kontakt mit der Palliativstation für Patienten, die eine palliative Erstlinien-Chemotherapie mit Krebs im oberen Magen-Darm-Kanal oder eine palliative Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit Darmkrebs erhalten – eine offene, randomisierte Prüfer-initiierte Studie. (ALLAN)

17. Mai 2021 aktualisiert von: Lund University Hospital
In diese Studie werden Patienten mit Krebs im oberen Gastrointestinalkanal, die eine palliative Erstlinien-Chemotherapie erhalten, und Patienten mit Darmkrebs, die eine palliative Zweitlinien-Chemotherapie erhalten, eingeschlossen. Teilnehmende Patienten werden zwischen frühem Kontakt mit einer Palliativstation oder Kontakt mit einer Palliativstation bei Bedarf randomisiert. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob sich eine frühzeitige Einrichtung mit einer Palliativstation positiv auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt, dies gilt auch für den nächsten Angehörigen, das Überleben und ob ein Unterschied in der Anzahl der Chemotherapiezyklen bestehen kann erkannt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lund, Schweden, 221 85
        • Lund University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Tumor in Speiseröhre, Magen, Bauchspeicheldrüse, Leber-Gallen-Passage, die eine palliative Erstlinien-Chemotherapie erhalten, oder Patienten mit Darmkrebs, die eine palliative Zweitlinien-Chemotherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Tumor im oberen Gastrointestinalkanal, die eine Behandlung mit einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie beginnen werden
  • Patienten mit Darmkrebs, die eine Behandlung mit einer palliativen Zweitlinien-Chemotherapie beginnen werden
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
  • Patienten mit bereits laufender Chemotherapie
  • Patienten mit bereits bestehendem Kontakt zur Palliativstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontakt mit der Palliativstation versus Kontakt bei Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität, wie Schmerz, Angst.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn jede 6. Woche bis zum Tod (ca. 1 Jahr). Der Verwandte des Patienten wird in ähnlicher Weise bis zum Tod des Patienten und dann alle 12 Wochen für 1 Jahr nachbeobachtet.
Die Bewertung erfolgt durch verschiedene Formulare zur Lebensqualität, die dem Patienten alle 6 Wochen zugesandt werden, und durch telefonischen Kontakt mit einer Studienkrankenschwester alle 6 Wochen bis zum Tod des Patienten. Gleiches gilt auch für die nächsten Angehörigen des Patienten; Formulare zur Lebensqualität werden alle 12 Wochen für ein weiteres Jahr verschickt.
Zu Studienbeginn jede 6. Woche bis zum Tod (ca. 1 Jahr). Der Verwandte des Patienten wird in ähnlicher Weise bis zum Tod des Patienten und dann alle 12 Wochen für 1 Jahr nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate.
Ungefähr 12 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Chemotherapiezyklen
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate.
Ungefähr 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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