Beobachtungsstudie zum frühen Kontakt mit der Palliativstation für Patienten, die eine palliative Erstlinien-Chemotherapie mit Krebs im oberen Magen-Darm-Kanal oder eine palliative Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit Darmkrebs erhalten – eine offene, randomisierte Prüfer-initiierte Studie. (ALLAN)
10. September 2025 aktualisiert von: Lund University Hospital
In diese Studie werden Patienten mit Krebs im oberen Gastrointestinalkanal, die eine palliative Erstlinien-Chemotherapie erhalten, und Patienten mit Darmkrebs, die eine palliative Zweitlinien-Chemotherapie erhalten, eingeschlossen.
Teilnehmende Patienten werden zwischen frühem Kontakt mit einer Palliativstation oder Kontakt mit einer Palliativstation bei Bedarf randomisiert.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob sich eine frühzeitige Einrichtung mit einer Palliativstation positiv auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt, dies gilt auch für den nächsten Angehörigen, das Überleben und ob ein Unterschied in der Anzahl der Chemotherapiezyklen bestehen kann erkannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem Tumor in Speiseröhre, Magen, Bauchspeicheldrüse, Leber-Gallen-Passage, die eine palliative Erstlinien-Chemotherapie erhalten, oder Patienten mit Darmkrebs, die eine palliative Zweitlinien-Chemotherapie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Tumor im oberen Gastrointestinalkanal, die eine Behandlung mit einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie beginnen werden
- Patienten mit Darmkrebs, die eine Behandlung mit einer palliativen Zweitlinien-Chemotherapie beginnen werden
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
- Patienten mit bereits laufender Chemotherapie
- Patienten mit bereits bestehendem Kontakt zur Palliativstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontakt mit der Palliativstation versus Kontakt bei Bedarf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität, wie Schmerz, Angst.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn jede 6. Woche bis zum Tod (ca. 1 Jahr). Der Verwandte des Patienten wird in ähnlicher Weise bis zum Tod des Patienten und dann alle 12 Wochen für 1 Jahr nachbeobachtet.
|
Die Bewertung erfolgt durch verschiedene Formulare zur Lebensqualität, die dem Patienten alle 6 Wochen zugesandt werden, und durch telefonischen Kontakt mit einer Studienkrankenschwester alle 6 Wochen bis zum Tod des Patienten.
Gleiches gilt auch für die nächsten Angehörigen des Patienten; Formulare zur Lebensqualität werden alle 12 Wochen für ein weiteres Jahr verschickt.
|
Zu Studienbeginn jede 6. Woche bis zum Tod (ca. 1 Jahr). Der Verwandte des Patienten wird in ähnlicher Weise bis zum Tod des Patienten und dann alle 12 Wochen für 1 Jahr nachbeobachtet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate.
|
Ungefähr 12 Monate.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Chemotherapiezyklen
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate.
|
Ungefähr 12 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mikael Segerlantz, MD, PhD, Palliative Care and Advanced Home Health Care, Primary Health Care Skåne, Sankt lars väg 81, SE-221 85 LUND, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Depression
- Überleben
- Lebensqualität
- Palliativpflege
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Darmerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Palliative Behandlung
- Palliative Chemotherapie
- Lebensqualität für Angehörige
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .