急性の代謝性および炎症性高脂肪食反応に対する PUFA の豊富な食事の影響
2015年10月6日 更新者：Jamie Cooper、University of Georgia
この研究では、多価不飽和脂肪が豊富な食事が、代謝反応、炎症反応、凝固反応に対する高飽和脂肪の食事の悪影響を補うことができるかどうかを評価します。
参加者の半数には、炭水化物 50%、タンパク質 15%、脂肪 35% からなる高多価不飽和脂肪食が与えられます。
総エネルギーの 21% は多価不飽和脂肪酸、9% 一価不飽和脂肪酸、5% 飽和脂肪酸）を 7 日間摂取し、残りの半分には炭水化物 50%、脂肪 35%、およびタンパク質 15%、炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15%。
ただし、総エネルギーの 7% は多価不飽和脂肪酸、総エネルギーの 15% は一価不飽和脂肪酸、総エネルギーの 13% は飽和脂肪酸になります。)
7日間。
調査の概要
詳細な説明
飽和脂肪をより多く食べると、消費カロリーが減少し、炎症、凝固（血液凝固）の可能性、血圧、コレステロールが増加するため、慢性疾患のリスクが増加することが示されています。
逆に、多価不飽和脂肪をより多く食べることは、慢性疾患のリスクの低下と関連しています。
この研究の目的は、多価不飽和脂肪を多く含む食事を食べることで、飽和脂肪を多く含む高脂肪食を時折食べることによる悪影響を補うことができるかどうかを判断することです。
私たちが研究したいと考えている有害な影響には、人の体がどれだけの脂肪とカロリーを燃焼するか、血液中の慢性疾患リスクのいくつかのマーカー (炎症マーカーや血液凝固マーカー) の測定などが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI に基づく標準体重 (BMI=18 ～ 24.9kg/m2) で、年齢 18 ～ 45 歳の一見健康な男性および女性。 座りがちである必要があり（構造化された運動を週に3時間未満実行する）、参加者の空腹時総コレステロールが200 gm/dLを超え、高密度リポタンパク質が40 mg/dL未満、低密度リポタンパク質コレステロールが100 mg/dLを超える場合、および/またはトリグリセリド > 150 mg/dL (空腹時血中脂質に基づく)。
除外基準:
- 過去3ヶ月間に体重の5%を超える体重減少または増加
- 現在減量プログラムに参加している
- 現在エクササイズを行っている人 (週に 3 時間以上)
- 医学的に処方された食事療法を受けている人
- ビーガン、またはペスコベジタリアン以外のあらゆる種類のベジタリアンの人
- 慢性または代謝性疾患、高脂血症、胃腸障害、または栄養素の消化と吸収に影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの病歴
- 毎日のマルチビタミン以外のサプリメントを現在使用している場合（これには魚油サプリメントが含まれます）
- 避妊以外の現在の薬物使用（これには抗炎症薬 NSAID の使用が含まれます）。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している方
- 過去 20 日間に血液または血漿を寄付した人
- タバコを吸っている人なら誰でも
- 最も一般的な食物アレルゲン（牛乳、卵、ピーナッツ、アーモンド、カシューナッツ、クルミ、魚、貝類、大豆、小麦）、または研究中に提供される食品のいずれかにアレルギーのある人
- 流動食の成分にアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PUFAダイエット
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7 日間の食事は、炭水化物 50%、タンパク質 15%、脂肪 35% で構成されます。
総エネルギーの 21% は多価不飽和脂肪酸、9% は一価不飽和脂肪酸、5% は飽和脂肪酸になります。
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プラセボコンパレーター：コントロールダイエット
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7 日間の食事は、炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15% で構成されます。
さらに、総エネルギーの 7% は多価不飽和脂肪酸、総エネルギーの 15% は一価不飽和脂肪酸、総エネルギーの 13% は飽和脂肪酸になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液マーカーの変化
時間枠：変更措置のベースラインと 9 日間
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炎症および凝固因子の変化
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変更措置のベースラインと 9 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エネルギー消費量の変化
時間枠：変更措置のベースラインと 9 日間
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変更措置のベースラインと 9 日間
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基板酸化の変化
時間枠：変更措置のベースラインと 9 日間
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変更措置のベースラインと 9 日間
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空腹時血中脂質の変化
時間枠：変更措置のベースラインと 9 日間
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変更措置のベースラインと 9 日間
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最高血圧の変化
時間枠：変更措置のベースラインと 9 日間
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変更措置のベースラインと 9 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jamie A Cooper, PhD、University of Georgia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月6日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。