PUFA-rikkaan ruokavalion vaikutukset akuuttiin metaboliseen ja tulehdukselliseen runsasrasvaiseen ateriavasteeseen
tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jamie Cooper, University of Georgia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä ruokavalio kompensoida runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävien aterioiden kielteisiä vaikutuksia aineenvaihdunta-, tulehdus- ja hyytymisvasteisiin.
Puolet osallistujista saa runsaan monityydyttymättömien rasvojen ruokavalion ) 50 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 35 % rasvaa.
21 % kokonaisenergiasta on monityydyttymättömiä rasvahappoja, 9 % kertatyydyttymättömiä rasvahappoja ja 5 % tyydyttyneitä rasvahappoja) 7 päivän ajan, kun taas toinen puoli saa kontrolliruokavalion 50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia, 50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia.
Vain 7 % kokonaisenergiasta on monityydyttymättömiä rasvahappoja, 15 % kokonaisenergiasta kertatyydyttymättömiä rasvahappoja ja 13 % kokonaisenergiasta tyydyttyneitä rasvahappoja.)
7 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyydyttyneiden rasvojen syönnin on osoitettu vähentävän yksilön polttamien kalorien määrää ja lisäävän kroonisten sairauksien riskiä lisäämällä tulehdusta, hyytymiskykyä (veren hyytymistä), verenpainetta ja kolesterolia.
Toisaalta monityydyttymättömien rasvojen syöminen on yhdistetty kroonisten sairauksien riskin vähenemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko paljon monityydyttymättömiä rasvoja sisältävän ruokavalion syöminen kompensoida satunnaisten runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävien runsasrasvaisten aterioiden syömisen haitallisia vaikutuksia.
Niitä vahingollisia vaikutuksia, joita olemme kiinnostuneita tutkimaan, ovat se, kuinka paljon rasvaa ja kaloreita ihmisen keho polttaa, sekä joidenkin kroonisen sairauden riskin merkkiaineiden mittaaminen verestä (tulehdusmerkkiaineet ja veren hyytymismerkit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet 18–45-vuotiaat miehet ja naiset, joiden paino on normaali painoindeksin perusteella (BMI = 18-24,9 kg/m2), tulee istua (suorittaa alle 3 tuntia viikossa strukturoitua liikuntaa) ja jos osallistujan paaston kokonaiskolesteroli on >200 gm/dl, korkeatiheyksinen lipoproteiini <40 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli >100 mg/dl, ja/tai triglyseridit >150 mg/dl (perustuen paastoveren lipideihin).
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus tai -nousu yli 5 % kehon painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan
- Kaikki nykyiset kuntoilijat (yli 3 tuntia viikossa)
- Kuka tahansa henkilö, joka noudattaa lääketieteellistä ruokavaliota
- Kuka tahansa henkilö, joka on vegaani tai mikä tahansa muu kasvissyöjä kuin pesco-kasvissyöjä
- Mikä tahansa krooninen tai aineenvaihduntasairaus, hyperlipidemia, maha-suolikanavan häiriö tai historialliset lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen
- Kaikki nykyiset lisäravinteet paitsi päivittäiset monivitamiinivalmisteet (mukaan lukien kalaöljylisät)
- Mikä tahansa muu nykyinen lääkkeiden käyttö kuin ehkäisy (tämä sisältää anti-inflammatoristen tulehduskipulääkkeiden käytön).
- Kaikki, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
- Kaikki, jotka ovat luovuttaneet verta tai plasmaa viimeisten 20 päivän aikana
- Kaikki tupakan käyttäjät
- Kaikki, jotka ovat allergisia yleisimmille ruoka-allergeeneille (maito, munat, maapähkinät, mantelit, cashewpähkinät, saksanpähkinät, kala, äyriäiset, soija ja vehnä) tai jollekin tutkimuksen aikana tarjottavalle ruoalle
- Jokainen, joka on allerginen jollekin nestemäisen aterian aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PUFA-ruokavalio
|
7 päivän ruokavalio koostuu 50 % hiilihydraateista, 15 % proteiinista ja 35 % rasvasta.
Kokonaisenergiasta 21 % on monityydyttymättömiä rasvahappoja, 9 % kertatyydyttymättömiä rasvahappoja ja 5 % tyydyttyneitä rasvahappoja.
|
|
Placebo Comparator: Control Diet
|
7 päivän ruokavalio koostuu 50 % hiilihydraateista, 35 % rasvasta ja 15 % proteiinista.
Lisäksi 7 % kokonaisenergiasta on monityydyttymättömiä rasvahappoja, 15 % kokonaisenergiasta kertatyydyttymättömiä rasvahappoja ja 13 % kokonaisenergiasta tyydyttyneitä rasvahappoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren merkkiaineissa
Aikaikkuna: Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Muutos tulehduksissa ja hyytymistekijöissä
|
Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos energiakuluissa
Aikaikkuna: Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
|
Muutos substraatin hapettumisessa
Aikaikkuna: Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
|
Muutos paastoveren lipideissä
Aikaikkuna: Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Muutos mittaa lähtötilanteen ja 9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 503815
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .