Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety bogatej w PUFA na ostre reakcje metaboliczne i zapalne na wysokotłuszczowy posiłek

6 października 2015 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, University of Georgia
Badanie to ocenia, czy dieta bogata w wielonienasycone kwasy tłuszczowe może zrekompensować negatywny wpływ posiłków o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych na reakcje metaboliczne, zapalne i krzepnięcie. Połowa uczestników otrzyma dietę bogatą w tłuszcze wielonienasycone (50% węglowodanów, 15% białka i 35% tłuszczu). 21% całkowitej energii będzie stanowić wielonienasycone kwasy tłuszczowe, 9% jednonienasycone kwasy tłuszczowe i 5% nasycone kwasy tłuszczowe) przez 7 dni, podczas gdy druga połowa otrzyma dietę kontrolną 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka. Tylko 7% całkowitej energii to wielonienasycone kwasy tłuszczowe, 15% całkowitej energii to jednonienasycone kwasy tłuszczowe, a 13% całkowitej energii to nasycone kwasy tłuszczowe.) przez 7 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że spożywanie większej ilości tłuszczów nasyconych zmniejsza liczbę spalanych kalorii i zwiększa ryzyko chorób przewlekłych poprzez zwiększenie stanu zapalnego, potencjału krzepnięcia (krzepnięcia krwi), ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu. I odwrotnie, spożywanie większej ilości tłuszczów wielonienasyconych wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych. Celem tego badania jest ustalenie, czy dieta zawierająca dużo tłuszczów wielonienasyconych może zrekompensować szkodliwe skutki spożywania okazjonalnych posiłków wysokotłuszczowych, które są bogate w tłuszcze nasycone. Te szkodliwe skutki, które chcemy zbadać, obejmują ilość tłuszczu i kalorii spalanych przez organizm oraz pomiar niektórych markerów ryzyka chorób przewlekłych we krwi (markery stanu zapalnego i markery krzepnięcia krwi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat z prawidłową masą ciała na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI=18-24,9kg/m2), musi prowadzić siedzący tryb życia (wykonywać mniej niż 3 godziny tygodniowo zorganizowanych ćwiczeń) oraz, jeśli uczestnik ma całkowity cholesterol na czczo >200 gm/dl, lipoproteiny o dużej gęstości <40 mg/dl, cholesterol lipoprotein o małej gęstości >100 mg/dl, i/lub trójglicerydy >150 mg/dl (w oparciu o stężenie lipidów we krwi na czczo).

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata lub przyrost masy ciała przekraczający 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bieżący udział w programie odchudzania
  • Każdy aktualny ćwiczący (więcej niż 3h tygodniowo)
  • Każda osoba, która jest na diecie przepisanej przez lekarza
  • Każda osoba, która jest weganinem lub jakimkolwiek wegetarianinem innym niż pesco-wegetarianin
  • Jakakolwiek choroba przewlekła lub metaboliczna, hiperlipidemia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe lub historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogłyby wpływać na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
  • Jakiekolwiek bieżące stosowanie suplementów inne niż codzienna multiwitamina (w tym suplementy z olejem rybim)
  • Jakiekolwiek aktualne stosowanie leków innych niż antykoncepcja (w tym stosowanie przeciwzapalnych NLPZ).
  • Każda kobieta w ciąży, karmiąca lub planująca ciążę
  • Każdy, kto oddał krew lub osocze w ciągu ostatnich 20 dni
  • Każdy użytkownik tytoniu
  • Każdy, kto ma alergię na najczęstsze alergeny pokarmowe (mleko, jaja, orzeszki ziemne, migdały, orzechy nerkowca, orzechy włoskie, ryby, skorupiaki, soję i pszenicę) lub na jakąkolwiek żywność, która zostanie podana podczas badania
  • Każdy, kto ma alergię na którykolwiek ze składników płynnych posiłków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta PUFA
Inny: Dieta PUFA
7-dniowa dieta będzie składać się z 50% węglowodanów, 15% białka i 35% tłuszczu. 21% całkowitej energii będą stanowić wielonienasycone kwasy tłuszczowe, 9% jednonienasycone kwasy tłuszczowe i 5% nasycone kwasy tłuszczowe.
Komparator placebo: Dieta kontrolna
Inny: Dieta kontrolna
7-dniowa dieta będzie składać się z 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka. Ponadto 7% całkowitej energii będą stanowić wielonienasycone kwasy tłuszczowe, 15% całkowitej energii będą stanowić jednonienasycone kwasy tłuszczowe, a 13% całkowitej energii będą stanowić nasycone kwasy tłuszczowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana znaczników krwi
Ramy czasowe: Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmiana stanu zapalnego i czynników krzepnięcia
Zmień miary linii bazowej i 9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydatków na energię
Ramy czasowe: Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmiana utleniania podłoża
Ramy czasowe: Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmiana lipidów we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień miary linii bazowej i 9 dni
Zmień miary linii bazowej i 9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 503815

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta PUFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj