富含 PUFA 的饮食对急性代谢和炎症性高脂肪膳食反应的影响
2015年10月6日 更新者：Jamie Cooper、University of Georgia
本研究评估富含多不饱和脂肪的饮食是否可以补偿高饱和脂肪膳食对代谢、炎症和凝血反应的负面影响。
一半的参与者将接受高多不饱和脂肪饮食）50% 的碳水化合物、15% 的蛋白质和 35% 的脂肪。
总能量的 21% 将是多不饱和脂肪酸、9% 单不饱和脂肪酸和 5% 饱和脂肪酸）持续 7 天，而另一半将接受控制饮食（50% 碳水化合物、35% 脂肪和15% 蛋白质 50% 碳水化合物、35% 脂肪和 15% 蛋白质。
只有总能量的 7% 是多不饱和脂肪酸，总能量的 15% 是单不饱和脂肪酸，总能量的 13% 是饱和脂肪酸。）
7天。
研究概览
详细说明
事实证明，多吃饱和脂肪可以减少个体燃烧的卡路里数量，并通过增加炎症、凝血（凝血）潜力、血压和胆固醇来增加慢性病风险。
相反，多吃多不饱和脂肪与降低患慢性病的风险有关。
这项研究的目的是确定进食含有大量多不饱和脂肪的饮食是否可以弥补偶尔进食饱和脂肪含量高的高脂肪膳食所造成的破坏性影响。
我们有兴趣研究的那些破坏性影响包括一个人的身体燃烧了多少脂肪和卡路里，以及测量血液中一些慢性疾病风险的标志物（炎症标志物和血液凝固标志物）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
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Athens、Georgia、美国、30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据体重指数 (BMI=18-24.9kg/m2) 体重正常的 18 至 45 岁之间的明显健康男性和女性， 必须久坐不动（每周进行少于 3 小时的结构化锻炼）并且如果参与者的空腹总胆固醇 >200 gm/dL，高密度脂蛋白 <40 mg/dL，低密度脂蛋白胆固醇 >100 mg/dL，和/或甘油三酯 >150 mg/dL（基于空腹血脂）。
排除标准：
- 过去 3 个月体重减轻或增加超过体重的 5%
- 目前参加减肥计划
- 任何当前锻炼者（每周锻炼超过 3 小时）
- 任何按照医学规定饮食的人
- 任何纯素食者，或除 pesco-vegetarian 以外的任何类型的素食者
- 任何可能影响营养消化和吸收的慢性或代谢性疾病、高脂血症、胃肠道疾病或医疗或手术史
- 除了每日复合维生素（包括鱼油补充剂）以外，目前使用的任何补充剂
- 除节育之外的任何当前药物使用（这包括使用抗炎 NSAID）。
- 任何怀孕、哺乳或计划怀孕的人
- 在过去 20 天内捐献过血液或血浆的任何人
- 任何烟草使用者
- 对最常见的食物过敏原（牛奶、鸡蛋、花生、杏仁、腰果、核桃、鱼、贝类、大豆和小麦）或研究期间提供的任何食物过敏的任何人
- 任何对液体膳食的任何成分过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多不饱和脂肪酸饮食
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7 天的饮食将包括 50% 的碳水化合物、15% 的蛋白质和 35% 的脂肪。
总能量的 21% 将是多不饱和脂肪酸、9% 单不饱和脂肪酸和 5% 饱和脂肪酸。
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安慰剂比较：控制饮食
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7 天的饮食将包括 50% 的碳水化合物、35% 的脂肪和 15% 的蛋白质。
此外，总能量的 7% 是多不饱和脂肪酸，总能量的 15% 是单不饱和脂肪酸，总能量的 13% 是饱和脂肪酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液标记物的变化
大体时间：变化措施基线和 9 天
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炎症和凝血因子的变化
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变化措施基线和 9 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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能源支出的变化
大体时间：变化措施基线和 9 天
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变化措施基线和 9 天
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底物氧化的变化
大体时间：变化措施基线和 9 天
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变化措施基线和 9 天
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空腹血脂的变化
大体时间：变化措施基线和 9 天
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变化措施基线和 9 天
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收缩压的变化
大体时间：变化措施基线和 9 天
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变化措施基线和 9 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie A Cooper, PhD、University of Georgia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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