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Effets d'un régime riche en AGPI sur les réponses métaboliques et inflammatoires aiguës des repas riches en graisses

6 octobre 2015 mis à jour par: Jamie Cooper, University of Georgia
Cette étude évalue si une alimentation riche en graisses polyinsaturées peut compenser les effets négatifs des repas riches en graisses saturées sur les réponses métaboliques, inflammatoires et de coagulation. La moitié des participants recevront un régime riche en graisses polyinsaturées (50 % de glucides, 15 % de protéines et 35 % de matières grasses). 21 % de l'énergie totale sera constituée d'acides gras poly-insaturés, 9 % d'acides gras mono-insaturés et 5 % d'acides gras saturés) pendant 7 jours, tandis que l'autre moitié recevra un régime témoin composé de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines, 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines. Seulement, 7% de l'énergie totale seront des acides gras poly-insaturés, 15% de l'énergie totale seront des acides gras mono-insaturés, et 13% de l'énergie totale seront des acides gras saturés.) pendant 7 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que manger plus de graisses saturées diminue le nombre de calories qu'un individu brûle et augmente le risque de maladie chronique en augmentant l'inflammation, le potentiel de coagulation (coagulation sanguine), la tension artérielle et le cholestérol. À l'inverse, manger plus de graisses polyinsaturées a été associé à une diminution du risque de maladies chroniques. Le but de cette étude est de déterminer si une alimentation riche en graisses polyinsaturées peut ou non compenser les effets néfastes de la consommation occasionnelle de repas riches en graisses riches en graisses saturées. Ces effets néfastes que nous souhaitons étudier comprennent la quantité de graisse et de calories brûlées par le corps d'une personne et la mesure de certains marqueurs de risque de maladie chronique dans le sang (marqueurs d'inflammation et marqueurs de coagulation sanguine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes apparemment en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec un poids normal basé sur l'indice de masse corporelle (IMC = 18-24,9 kg/m2), doit être sédentaire (effectuer moins de 3 heures par semaine d'exercice structuré) et, si le participant a un cholestérol total à jeun> 200 g / dL, des lipoprotéines de haute densité <40 mg / dL, un cholestérol des lipoprotéines de basse densité> 100 mg / dL, et/ou triglycérides > 150 mg/dL (sur la base des lipides sanguins à jeun).

Critère d'exclusion:

  • Perte ou gain de poids supérieur à 5 % du poids corporel au cours des 3 derniers mois
  • Participation actuelle à un programme de perte de poids
  • Tous les utilisateurs actuels (plus de 3h par semaine)
  • Toute personne suivant un régime prescrit par un médecin
  • Toute personne végétalienne ou tout type de végétarien autre que pesco-végétarien
  • Toute maladie chronique ou métabolique, hyperlipidémie, trouble gastro-intestinal ou antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux pouvant affecter la digestion et l'absorption des nutriments
  • Toute utilisation actuelle de supplément autre qu'une multivitamine quotidienne (cela inclut les suppléments d'huile de poisson)
  • Toute utilisation actuelle de médicaments autres que le contrôle des naissances (cela inclut l'utilisation d'AINS anti-inflammatoires).
  • Toute personne enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse
  • Toute personne ayant donné du sang ou du plasma au cours des 20 derniers jours
  • Tout consommateur de tabac
  • Toute personne allergique aux allergènes alimentaires les plus courants (lait, œufs, arachides, amandes, noix de cajou, noix, poisson, crustacés, soja et blé) ou à l'un des aliments qui seront fournis pendant l'étude
  • Toute personne allergique à l'un des composants des repas liquides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime AGPI
Autre: Régime AGPI
Le régime de 7 jours comprendra 50 % de glucides, 15 % de protéines et 35 % de matières grasses. 21 % de l'énergie totale seront des acides gras poly-insaturés, 9 % des acides gras mono-insaturés et 5 % des acides gras saturés.
Comparateur placebo: Régime de contrôle
Autre: Régime de contrôle
Le régime de 7 jours comprendra 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines. De plus, 7 % de l'énergie totale seront des acides gras poly-insaturés, 15 % de l'énergie totale seront des acides gras mono-insaturés et 13 % de l'énergie totale seront des acides gras saturés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs sanguins
Délai: Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification des facteurs d'inflammation et de coagulation
Modification des mesures de référence et 9 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évolution des dépenses énergétiques
Délai: Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification de l'oxydation du substrat
Délai: Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification des lipides sanguins à jeun
Délai: Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Modification des mesures de référence et 9 jours
Modification des mesures de référence et 9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Georgia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 503815

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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