Effecten van een PUFA-rijk dieet op acute metabole en inflammatoire vetrijke maaltijdreacties
6 oktober 2015 bijgewerkt door: Jamie Cooper, University of Georgia
Deze studie evalueert of een dieet rijk aan meervoudig onverzadigde vetten de negatieve effecten van maaltijden met een hoog verzadigd vetgehalte op metabole, ontstekings- en stollingsreacties kan compenseren.
De helft van de deelnemers krijgt een dieet met een hoog meervoudig onverzadigd vetgehalte (50% koolhydraten, 15% eiwit en 35% vet).
21% van de totale energie bestaat uit meervoudig onverzadigde vetzuren, 9% enkelvoudig onverzadigde vetzuren en 5% verzadigde vetzuren) gedurende 7 dagen, terwijl de andere helft een controledieet krijgt van 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit.
Slechts 7% van de totale energie bestaat uit meervoudig onverzadigde vetzuren, 15% van de totale energie bestaat uit enkelvoudig onverzadigde vetzuren en 13% van de totale energie bestaat uit verzadigde vetzuren.)
voor 7 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat het eten van meer verzadigde vetten het aantal calorieën dat een persoon verbrandt vermindert en het risico op chronische ziekten verhoogt door ontsteking, stollingspotentieel (bloedstolling), bloeddruk en cholesterol te verhogen.
Omgekeerd is het eten van meer meervoudig onverzadigde vetten in verband gebracht met een verminderd risico op chronische ziekten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het eten van een dieet met veel meervoudig onverzadigde vetten de schadelijke effecten kan compenseren van het af en toe eten van vetrijke maaltijden met veel verzadigde vetten.
De schadelijke effecten die we willen bestuderen, zijn onder meer hoeveel vet en calorieën iemands lichaam verbrandt, en het meten van enkele markers van het risico op chronische ziekten in het bloed (ontstekingsmarkers en bloedstollingsmarkers).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar met een normaal gewicht op basis van de body mass index (BMI=18-24,9kg/m2), moet sedentair zijn (minder dan 3 uur per week aan gestructureerde lichaamsbeweging uitvoeren) en, als de deelnemer nuchter totaal cholesterol heeft >200 gm/dL, high-density lipoprotein <40 mg/dL, low-density lipoprotein cholesterol >100 mg/dL, en/of triglyceriden >150 mg/dL (gebaseerd op nuchtere bloedlipiden).
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsverlies of -toename van meer dan 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden
- Huidige deelname aan een afslankprogramma
- Alle huidige sporters (meer dan 3 uur per week)
- Iedereen die een medisch voorgeschreven dieet volgt
- Elke persoon die veganist is, of een andere vegetariër dan pesco-vegetariër
- Elke chronische of metabole ziekte, hyperlipidemie, gastro-intestinale stoornis of voorgeschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden
- Elk huidig supplementgebruik anders dan een dagelijkse multivitamine (dit omvat visoliesupplementen)
- Elk actueel medicatiegebruik anders dan anticonceptie (dit omvat ontstekingsremmend gebruik van NSAID's).
- Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden
- Iedereen die de afgelopen 20 dagen bloed of plasma heeft gedoneerd
- Elke tabaksgebruiker
- Iedereen die allergisch is voor de meest voorkomende voedselallergenen (melk, eieren, pinda's, amandelen, cashewnoten, walnoten, vis, schaaldieren, soja en tarwe) of voor een van de voedingsmiddelen die tijdens het onderzoek worden verstrekt
- Iedereen die allergisch is voor een van de componenten van de vloeibare maaltijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PUFA-dieet
|
Het 7-daagse dieet bestaat uit 50% koolhydraten, 15% eiwit en 35% vet.
21% van de totale energie bestaat uit meervoudig onverzadigde vetzuren, 9% enkelvoudig onverzadigde vetzuren en 5% verzadigde vetzuren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle dieet
|
Het 7-daagse dieet bestaat uit 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit.
Bovendien zal 7% van de totale energie bestaan uit meervoudig onverzadigde vetzuren, 15% van de totale energie zal bestaan uit enkelvoudig onverzadigde vetzuren en 13% van de totale energie zal bestaan uit verzadigde vetzuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedmarkers
Tijdsspanne: Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Verandering in ontstekings- en stollingsfactoren
|
Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in energie-uitgaven
Tijdsspanne: Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
|
Verandering in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
|
Verandering in nuchtere bloedlipiden
Tijdsspanne: Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Wijziging meet baseline en 9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 503815
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .