Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stravy bohaté na PUFA na akutní metabolické a zánětlivé reakce na jídlo s vysokým obsahem tuku

6. října 2015 aktualizováno: Jamie Cooper, University of Georgia
Tato studie hodnotí, zda strava bohatá na poly-nenasycené tuky může kompenzovat negativní účinky jídel s vysokým obsahem nasycených tuků na metabolické, zánětlivé a koagulační reakce. Polovina účastníků dostane dietu s vysokým obsahem polynenasycených tuků (50 % sacharidů, 15 % bílkovin a 35 % tuků). 21 % celkové energie budou tvořit polynenasycené mastné kyseliny, 9 % mononenasycené mastné kyseliny a 5 % nasycené mastné kyseliny) po dobu 7 dnů, zatímco druhá polovina bude dostávat kontrolní stravu 50 % sacharidů, 35 % tuků a 15 % bílkovin, 50 % sacharidů, 35 % tuků a 15 % bílkovin. Pouze 7 % celkové energie budou tvořit polynenasycené mastné kyseliny, 15 % celkové energie budou mononenasycené mastné kyseliny a 13 % celkové energie budou tvořit nasycené mastné kyseliny.) po dobu 7 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že konzumace více nasycených tuků snižuje množství kalorií, které jedinec spálí, a zvyšuje riziko chronických onemocnění zvýšením zánětu, potenciálu koagulace (srážení krve), krevního tlaku a cholesterolu. Naopak konzumace více poly-nenasycených tuků byla spojena se snížením rizika chronických onemocnění. Cílem této studie je zjistit, zda konzumace stravy obsahující mnoho polynenasycených tuků může kompenzovat škodlivé účinky občasného konzumace vysoce tučných jídel s vysokým obsahem nasycených tuků. Mezi tyto škodlivé účinky, které nás zajímá studium, patří, kolik tuku a kalorií tělo člověka spálí, a měření některých markerů rizika chronických onemocnění v krvi (markery zánětu a markery srážení krve).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdraví muži a ženy ve věku od 18 do 45 let s normální hmotností na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI=18-24,9 kg/m2), musí být sedavý (provádět méně než 3 hodiny týdně strukturovaného cvičení) a pokud má účastník nalačno celkový cholesterol > 200 g/dl, lipoprotein s vysokou hustotou < 40 mg/dl, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou > 100 mg/dl, a/nebo triglyceridy >150 mg/dl (na základě krevních lipidů nalačno).

Kritéria vyloučení:

  • Úbytek nebo přírůstek hmotnosti přesahující 5 % tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • Aktuální účast v programu hubnutí
  • Všichni současní cvičenci (více než 3 hodiny týdně)
  • Každá osoba, která drží lékařsky předepsanou dietu
  • Každý, kdo je vegan, nebo jakýkoli typ vegetariána kromě pesco-vegetariánů
  • Jakékoli chronické nebo metabolické onemocnění, hyperlipidémie, gastrointestinální porucha nebo anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které by mohly ovlivnit trávení a absorpci živin
  • Jakékoli současné užívání jiných doplňků než denní multivitamin (to zahrnuje doplňky s rybím olejem)
  • Jakékoli současné užívání jiných léků než antikoncepce (to zahrnuje užívání protizánětlivých NSAID).
  • Každý, kdo je těhotný, kojící nebo plánuje těhotenství
  • Každý, kdo v posledních 20 dnech daroval krev nebo plazmu
  • Všichni uživatelé tabáku
  • Každý, kdo má alergii na nejběžnější potravinové alergeny (mléko, vejce, arašídy, mandle, kešu oříšky, vlašské ořechy, ryby, korýši, sóju a pšenici) nebo na kteroukoli potravinu poskytnutou během studie
  • Každý, kdo má alergii na některou ze složek tekutých jídel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta PUFA
Jiný: Dieta PUFA
7denní dieta se bude skládat z 50 % sacharidů, 15 % bílkovin a 35 % tuků. 21 % celkové energie budou tvořit polynenasycené mastné kyseliny, 9 % mononenasycené mastné kyseliny a 5 % nasycené mastné kyseliny.
Komparátor placeba: Kontrolní dieta
Jiný: Kontrolní dieta
7denní dieta se bude skládat z 50 % sacharidů, 35 % tuků a 15 % bílkovin. Dále 7 % celkové energie budou tvořit polynenasycené mastné kyseliny, 15 % celkové energie budou mononenasycené mastné kyseliny a 13 % celkové energie budou tvořit nasycené mastné kyseliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních markerů
Časové okno: Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změna zánětlivých a koagulačních faktorů
Změňte základní hodnotu a 9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve výdajích na energii
Časové okno: Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změna oxidace substrátu
Časové okno: Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změna krevních lipidů nalačno
Časové okno: Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Změňte základní hodnotu a 9 dní
Změňte základní hodnotu a 9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 503815

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta PUFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit