Влияние диеты, богатой ПНЖК, на острые метаболические и воспалительные реакции на пищу с высоким содержанием жиров
6 октября 2015 г. обновлено: Jamie Cooper, University of Georgia
В этом исследовании оценивается, может ли диета, богатая полиненасыщенными жирами, компенсировать негативное влияние пищи с высоким содержанием насыщенных жиров на метаболические, воспалительные и коагуляционные реакции.
Половина участников будет получать диету с высоким содержанием полиненасыщенных жиров (50% углеводов, 15% белков и 35% жиров).
21% общей энергии будут составлять полиненасыщенные жирные кислоты, 9% мононенасыщенные жирные кислоты и 5% насыщенные жирные кислоты) в течение 7 дней, а другая половина будет получать контрольную диету 50% углеводов, 35% жиров и 15% белков, 50% углеводов, 35% жиров и 15% белков.
Только 7 % общей энергии будут составлять полиненасыщенные жирные кислоты, 15 % общей энергии — мононенасыщенные жирные кислоты и 13 % общей энергии — насыщенные жирные кислоты.)
на 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что употребление большего количества насыщенных жиров снижает количество сжигаемых калорий и увеличивает риск хронических заболеваний за счет увеличения воспаления, потенциала коагуляции (свертывания крови), артериального давления и уровня холестерина.
И наоборот, употребление большего количества полиненасыщенных жиров связано со снижением риска хронических заболеваний.
Цель этого исследования — определить, может ли диета, содержащая много полиненасыщенных жиров, компенсировать вредные последствия употребления время от времени жирной пищи с высоким содержанием насыщенных жиров.
Те разрушительные эффекты, которые мы заинтересованы в изучении, включают в себя то, сколько жира и калорий сжигает тело человека, и измерение некоторых маркеров риска хронических заболеваний в крови (маркеры воспаления и маркеры свертывания крови).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Практически здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет с нормальным весом по индексу массы тела (ИМТ = 18-24,9 кг/м2), должен вести малоподвижный образ жизни (выполнять структурированные упражнения менее 3 часов в неделю) и, если у участника уровень общего холестерина натощак >200 г/дл, липопротеинов высокой плотности <40 мг/дл, холестерина липопротеинов низкой плотности >100 мг/дл, и/или триглицериды >150 мг/дл (на основе липидов крови натощак).
Критерий исключения:
- Потеря или прибавка в весе более 5% от массы тела за последние 3 месяца
- Текущее участие в программе похудения
- Любые текущие упражнения (более 3 часов в неделю)
- Любой человек, который находится на предписанной врачом диете
- Любой человек, который является веганом или вегетарианцем любого типа, кроме песко-вегетарианца.
- Любые хронические или метаболические заболевания, гиперлипидемия, желудочно-кишечные расстройства или медицинские или хирургические события в анамнезе, которые могут повлиять на пищеварение и всасывание питательных веществ.
- Любое текущее использование добавок, кроме ежедневных поливитаминов (включая добавки с рыбьим жиром)
- Любое текущее использование лекарств, кроме противозачаточных (это включает использование противовоспалительных НПВП).
- Любой, кто беременен, кормит грудью или планирует беременность
- Любой, кто сдал кровь или плазму за последние 20 дней.
- Любые потребители табака
- Любой, у кого есть аллергия на наиболее распространенные пищевые аллергены (молоко, яйца, арахис, миндаль, кешью, грецкие орехи, рыба, моллюски, соя и пшеница) или на любую пищу, которая будет предоставлена во время исследования.
- Всем, у кого есть аллергия на любой из компонентов жидких блюд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПНЖК диета
|
Семидневная диета будет состоять из 50% углеводов, 15% белков и 35% жиров.
21% общей энергии приходится на полиненасыщенные жирные кислоты, 9% на мононенасыщенные жирные кислоты и 5% на насыщенные жирные кислоты.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная диета
|
Семидневная диета будет состоять из 50% углеводов, 35% жиров и 15% белков.
Кроме того, 7 % общей энергии будут составлять полиненасыщенные жирные кислоты, 15 % общей энергии — мононенасыщенные жирные кислоты и 13 % общей энергии — насыщенные жирные кислоты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров крови
Временное ограничение: Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Изменение факторов воспаления и свертывания крови
|
Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение расхода энергии
Временное ограничение: Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
|
Изменение окисления субстрата
Временное ограничение: Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
|
Изменение липидов крови натощак
Временное ограничение: Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Изменение показателей исходного уровня и 9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 503815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .