Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PUFA-ban gazdag étrend hatása az akut anyagcsere- és gyulladásos, magas zsírtartalmú étkezési reakciókra

2015. október 6. frissítette: Jamie Cooper, University of Georgia
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a többszörösen telítetlen zsírokban gazdag étrend képes-e kompenzálni a magas telített zsírtartalmú ételek metabolikus, gyulladásos és véralvadási reakciókra gyakorolt ​​negatív hatásait. A résztvevők fele többszörösen telítetlen zsírtartalmú étrendben részesül, amely 50% szénhidrátot, 15% fehérjét és 35% zsírt tartalmaz. A teljes energia 21%-át többszörösen telítetlen zsírsavak, 9%-a egyszeresen telítetlen zsírsavak és 5%-a telített zsírsavak teszik ki 7 napig, míg a másik felét kontroll diéta 50% szénhidrát, 35% zsír, ill. 15% fehérje, 50% szénhidrát, 35% zsír és 15% fehérje. A teljes energia mindössze 7%-a lesz többszörösen telítetlen zsírsav, az összenergia 15%-a egyszeresen telítetlen zsírsav, és a teljes energia 13%-a telített zsírsav.) 7 napig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy több telített zsír fogyasztása csökkenti az elégetett kalóriák számát, és növeli a krónikus betegségek kockázatát a gyulladás, a koagulációs (véralvadási) potenciál, a vérnyomás és a koleszterinszint növelésével. Ezzel szemben a több többszörösen telítetlen zsír fogyasztása összefüggésbe hozható a krónikus betegségek kockázatának csökkenésével. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a sok többszörösen telítetlen zsírt tartalmazó étrend kompenzálhatja-e az alkalmankénti, magas zsírtartalmú, telített zsírokban gazdag ételek fogyasztásának káros hatásait. Azok a káros hatások, amelyekre kíváncsiak vagyunk, többek között az, hogy mennyi zsírt és kalóriát éget el egy személy teste, valamint a krónikus betegségek kockázatának néhány markerének mérése a vérben (gyulladásjelzők és véralvadási markerek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges, 18 és 45 év közötti férfiak és nők, a testtömeg-index alapján normál súllyal (BMI=18-24,9 kg/m2), ülőnek kell lennie (heti 3 óránál kevesebb strukturált edzést kell végeznie), és ha a résztvevő éhomi összkoleszterinszintje >200 gm/dl, nagy sűrűségű lipoprotein szintje <40 mg/dl, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintje >100 mg/dl, és/vagy trigliceridek >150 mg/dl (éhgyomri vérzsírok alapján).

Kizárási kritériumok:

  • A testtömeg 5%-át meghaladó súlycsökkenés vagy -gyarapodás az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenlegi részvétel egy fogyókúrás programban
  • Bármilyen jelenlegi edző (több mint heti 3 óra)
  • Minden olyan személy, aki orvosilag előírt diétát tart
  • Bármely személy, aki vegán, vagy bármilyen vegetáriánus, kivéve a pesco-vegetáriánus
  • Bármilyen krónikus vagy anyagcsere-betegség, hiperlipidémia, gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy olyan orvosi vagy sebészeti események anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az emésztést és a tápanyagok felszívódását
  • A napi multivitamintól eltérő bármely jelenlegi kiegészítő használat (ideértve a halolaj-kiegészítőket is)
  • Bármilyen, a fogamzásgátláson kívüli jelenlegi gyógyszerhasználat (ide tartozik a gyulladáscsökkentő NSAID-használat is).
  • Bárki, aki terhes, szoptat vagy terhességet tervez
  • Bárki, aki az elmúlt 20 napban vért vagy plazmát adott
  • Bármely dohányfogyasztó
  • Bárki, aki allergiás a leggyakoribb élelmiszer-allergénekre (tej, tojás, földimogyoró, mandula, kesudió, dió, hal, kagyló, szója és búza), vagy bármely olyan ételre, amelyet a vizsgálat során adnak
  • Bárki, aki allergiás a folyékony ételek valamelyik összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PUFA diéta
Egyéb: PUFA diéta
A 7 napos étrend 50% szénhidrátot, 15% fehérjét és 35% zsírt tartalmaz. A teljes energia 21%-a többszörösen telítetlen zsírsav, 9%-a egyszeresen telítetlen zsírsav és 5%-a telített zsírsav.
Placebo Comparator: Kontroll diéta
Egyéb: Kontroll diéta
A 7 napos étrend 50% szénhidrátot, 35% zsírt és 15% fehérjét tartalmaz. Továbbá a teljes energia 7%-a többszörösen telítetlen zsírsav, az összenergia 15%-a egyszeresen telítetlen zsírsav, és az összenergia 13%-a telített zsírsav.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérjelzőkben
Időkeret: A változtatás alapértéket és 9 napot mér
A gyulladás és a véralvadási faktorok változása
A változtatás alapértéket és 9 napot mér

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az energiakiadások változása
Időkeret: A változtatás alapértéket és 9 napot mér
A változtatás alapértéket és 9 napot mér
Változás a szubsztrát oxidációjában
Időkeret: A változtatás alapértéket és 9 napot mér
A változtatás alapértéket és 9 napot mér
Az éhgyomri vér lipideinek változása
Időkeret: A változtatás alapértéket és 9 napot mér
A változtatás alapértéket és 9 napot mér
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: A változtatás alapértéket és 9 napot mér
A változtatás alapértéket és 9 napot mér

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Georgia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 503815

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PUFA diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel