Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en PUFA-rig diæt på akutte metaboliske og inflammatoriske måltidsreaktioner med højt fedtindhold

6. oktober 2015 opdateret af: Jamie Cooper, University of Georgia
Denne undersøgelse evaluerer, om en diæt rig på flerumættede fedtstoffer kan kompensere for de negative virkninger af måltider med højt mættet fedt på metaboliske, inflammatoriske og koagulationsreaktioner. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en diæt med højt flerumættet fedt )50 % kulhydrat, 15 % protein og 35 % fedt. 21 % af den samlede energi vil være flerumættede fedtsyrer, 9 % monoumættede fedtsyrer og 5 % mættede fedtsyrer) i 7 dage, mens den anden halvdel vil modtage en kontroldiæt 50 % kulhydrat, 35 % fedt og 15 % protein 50 % kulhydrat, 35 % fedt og 15 % protein. Kun 7 % af den samlede energi vil være flerumættede fedtsyrer, 15 % af den samlede energi vil være monoumættede fedtsyrer, og 13 % af den samlede energi vil være mættede fedtsyrer.) i 7 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At spise mere mættet fedt har vist sig at reducere hvor mange kalorier en person forbrænder og øge risikoen for kronisk sygdom ved at øge inflammation, koagulation (blodkoagulation) potentiale, blodtryk og kolesterol. Omvendt er det at spise mere flerumættet fedt blevet forbundet med nedsat risiko for kroniske sygdomme. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en diæt, der indeholder mange flerumættede fedtstoffer, kan kompensere for de skadelige virkninger af lejlighedsvis at spise måltider med højt fedtindhold, der er højt i mættet fedt. De skadelige virkninger, vi er interesserede i at studere, omfatter, hvor meget fedt og kalorier en persons krop forbrænder, og måling af nogle markører for kronisk sygdomsrisiko i blodet (betændelsesmarkører og blodkoagulationsmarkører).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske mænd og kvinder mellem 18 og 45 år med en normalvægt baseret på body mass index (BMI=18-24,9 kg/m2), skal være stillesiddende (udføre mindre end 3 timers struktureret træning om ugen) og, hvis deltageren har fastende totalkolesterol >200 gm/dL, high-density lipoprotein <40 mg/dL, low-density lipoprotein kolesterol >100 mg/dL, og/eller triglycerider >150 mg/dL (baseret på fastende blodlipider).

Ekskluderingskriterier:

  • Vægttab eller -øgning på over 5 % af kropsvægten inden for de seneste 3 måneder
  • Aktuel deltagelse i et vægttabsprogram
  • Alle nuværende motionister (mere end 3 timer om ugen)
  • Enhver person, der er på en medicinsk ordineret diæt
  • Enhver person, der er veganer, eller enhver anden form for vegetar end pesco-vegetar
  • Enhver kronisk eller metabolisk sygdom, hyperlipidæmi, gastrointestinal lidelse eller historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke fordøjelsen og optagelsen af ​​næringsstoffer
  • Enhver aktuel brug af kosttilskud, bortset fra et dagligt multivitamin (dette inkluderer fiskeolietilskud)
  • Enhver aktuel medicinbrug, bortset fra prævention (dette inkluderer brug af anti-inflammatorisk NSAID).
  • Enhver, der er gravid, ammer eller planlægger en graviditet
  • Enhver, der har doneret blod eller plasma inden for de sidste 20 dage
  • Eventuelle tobaksbrugere
  • Enhver, der har allergi over for de mest almindelige fødevareallergener (mælk, æg, jordnødder, mandler, cashewnødder, valnødder, fisk, skaldyr, soja og hvede) eller over for nogen af ​​de fødevarer, der gives under undersøgelsen
  • Enhver, der har allergi over for nogen af ​​komponenterne i de flydende måltider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PUFA diæt
Andet: PUFA diæt
7-dages diæten vil bestå af 50 % kulhydrat, 15 % protein og 35 % fedt. 21 % af den samlede energi vil være flerumættede fedtsyrer, 9 % monoumættede fedtsyrer og 5 % mættede fedtsyrer.
Placebo komparator: Kontrol kost
Andet: Kontrol kost
7-dages diæten vil bestå af 50% kulhydrat, 35% fedt og 15% protein. Ydermere vil 7 % af den samlede energi være flerumættede fedtsyrer, 15 % af den samlede energi vil være monoumættede fedtsyrer, og 13 % af den samlede energi vil være mættede fedtsyrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodmarkører
Tidsramme: Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring i inflammation og koagulationsfaktorer
Ændring måler baseline og 9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i energiforbrug
Tidsramme: Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring i substratoxidation
Tidsramme: Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring i fastende blodlipider
Tidsramme: Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring måler baseline og 9 dage
Ændring måler baseline og 9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 503815

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med PUFA diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner