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Efectos de una dieta rica en PUFA sobre las respuestas metabólicas e inflamatorias agudas a las comidas ricas en grasas

6 de octubre de 2015 actualizado por: Jamie Cooper, University of Georgia
Este estudio evalúa si una dieta rica en grasas poliinsaturadas puede compensar los efectos negativos de las comidas ricas en grasas saturadas en las respuestas metabólicas, inflamatorias y de coagulación. La mitad de los participantes recibirá una dieta alta en grasas poliinsaturadas (50% carbohidratos, 15% proteínas y 35% grasas). El 21% de la energía total serán ácidos grasos poliinsaturados, el 9% ácidos grasos monoinsaturados y el 5% ácidos grasos saturados) durante 7 días, mientras que la otra mitad recibirá una dieta de control 50% carbohidratos, 35% grasas y 15% proteína, 50% carbohidratos, 35% grasa y 15% proteína. Solo el 7% de la energía total serán ácidos grasos poliinsaturados, el 15% de la energía total serán ácidos grasos monoinsaturados y el 13% de la energía total serán ácidos grasos saturados). durante 7 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que comer más grasas saturadas disminuye la cantidad de calorías que quema una persona y aumenta el riesgo de enfermedades crónicas al aumentar la inflamación, el potencial de coagulación (coagulación de la sangre), la presión arterial y el colesterol. Por el contrario, comer más grasas poliinsaturadas se ha relacionado con un menor riesgo de enfermedades crónicas. El objetivo de este estudio es determinar si comer una dieta que contenga muchas grasas poliinsaturadas puede compensar los efectos dañinos de comer comidas ocasionales ricas en grasas que son ricas en grasas saturadas. Esos efectos dañinos que nos interesa estudiar incluyen la cantidad de grasa y calorías que quema el cuerpo de una persona y la medición de algunos marcadores de riesgo de enfermedades crónicas en la sangre (marcadores de inflamación y marcadores de coagulación de la sangre).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres aparentemente saludables entre las edades de 18 y 45 años con un peso normal según el índice de masa corporal (IMC = 18-24,9 kg/m2), debe ser sedentario (realizar menos de 3 horas por semana de ejercicio estructurado) y, si el participante tiene colesterol total en ayunas >200 g/dL, lipoproteína de alta densidad <40 mg/dL, colesterol de lipoproteína de baja densidad >100 mg/dL, y/o triglicéridos >150 mg/dL (basado en lípidos en sangre en ayunas).

Criterio de exclusión:

  • Pérdida o aumento de peso superior al 5% del peso corporal en los últimos 3 meses
  • Participación actual en un programa de pérdida de peso.
  • Cualquier ejercitador actual (más de 3 horas por semana)
  • Cualquier persona que esté siguiendo una dieta prescrita médicamente
  • Cualquier persona que sea vegana, o cualquier tipo de vegetariano que no sea pesco-vegetariano
  • Cualquier enfermedad crónica o metabólica, hiperlipidemia, trastorno gastrointestinal o antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar la digestión y absorción de nutrientes.
  • Cualquier uso de suplemento actual que no sea un multivitamínico diario (esto incluye suplementos de aceite de pescado)
  • Cualquier uso actual de medicamentos que no sean anticonceptivos (esto incluye el uso de AINE antiinflamatorios).
  • Cualquiera que esté embarazada, amamantando o planeando un embarazo
  • Cualquiera que haya donado sangre o plasma en los últimos 20 días
  • Cualquier consumidor de tabaco
  • Cualquiera que tenga alergias a los alérgenos alimentarios más comunes (leche, huevos, cacahuetes, almendras, anacardos, nueces, pescado, mariscos, soja y trigo) o a cualquiera de los alimentos que se proporcionarán durante el estudio.
  • Cualquiera que tenga alergias a alguno de los componentes de las comidas líquidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta PUFA
Otro: Dieta PUFA
La dieta de 7 días consistirá en 50% de carbohidratos, 15% de proteínas y 35% de grasas. El 21% de la energía total serán ácidos grasos poliinsaturados, el 9% ácidos grasos monoinsaturados y el 5% ácidos grasos saturados.
Comparador de placebos: Dieta de control
Otro: Dieta de control
La dieta de 7 días consistirá en 50% de carbohidratos, 35% de grasas y 15% de proteínas. Además, el 7% de la energía total serán ácidos grasos poliinsaturados, el 15% de la energía total serán ácidos grasos monoinsaturados y el 13% de la energía total serán ácidos grasos saturados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los marcadores de sangre
Periodo de tiempo: Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambio en los factores de inflamación y coagulación.
Cambiar las medidas de referencia y 9 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambio en la oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambio en los lípidos sanguíneos en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambiar las medidas de referencia y 9 días
Cambiar las medidas de referencia y 9 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Georgia

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 503815

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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