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Effetti di una dieta ricca di PUFA sulle risposte metaboliche acute e infiammatorie ad alto contenuto di grassi

6 ottobre 2015 aggiornato da: Jamie Cooper, University of Georgia
Questo studio valuta se una dieta ricca di grassi polinsaturi può compensare gli effetti negativi dei pasti ad alto contenuto di grassi saturi sulle risposte metaboliche, infiammatorie e della coagulazione. La metà dei partecipanti riceverà una dieta ricca di grassi polinsaturi (50% di carboidrati, 15% di proteine ​​e 35% di grassi). Il 21% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi polinsaturi, il 9% da acidi grassi monoinsaturi e il 5% da acidi grassi saturi) per 7 giorni, mentre l'altra metà riceverà una dieta di controllo 50% di carboidrati, 35% di grassi e 15% di proteine, 50% di carboidrati, 35% di grassi e 15% di proteine. Solo il 7% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi polinsaturi, il 15% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi monoinsaturi e il 13% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi saturi.) per 7 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che mangiare più grassi saturi riduce il numero di calorie bruciate da un individuo e aumenta il rischio di malattie croniche aumentando l'infiammazione, il potenziale di coagulazione (coagulazione del sangue), la pressione sanguigna e il colesterolo. Al contrario, mangiare più grassi polinsaturi è stato collegato a un ridotto rischio di malattie croniche. L'obiettivo di questo studio è determinare se seguire o meno una dieta contenente molti grassi polinsaturi può compensare gli effetti dannosi del consumo occasionale di pasti ricchi di grassi che sono ricchi di grassi saturi. Gli effetti dannosi che ci interessa studiare includono la quantità di grassi e calorie bruciate dal corpo di una persona e la misurazione di alcuni marcatori di rischio di malattie croniche nel sangue (marcatori di infiammazione e marcatori di coagulazione del sangue).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne apparentemente sani di età compresa tra 18 e 45 anni con un peso normale basato sull'indice di massa corporea (BMI=18-24,9 kg/m2), deve essere sedentario (eseguire meno di 3 ore settimanali di esercizio strutturato) e, se il partecipante ha colesterolo totale a digiuno >200 gm/dL, lipoproteine ​​ad alta densità <40 mg/dL, colesterolo lipoproteico a bassa densità >100 mg/dL, e/o trigliceridi >150 mg/dL (sulla base dei lipidi del sangue a digiuno).

Criteri di esclusione:

  • Perdita o aumento di peso superiore al 5% del peso corporeo negli ultimi 3 mesi
  • Attuale partecipazione a un programma di perdita di peso
  • Tutti gli utenti attuali (più di 3 ore a settimana)
  • Qualsiasi persona che segue una dieta prescritta dal medico
  • Qualsiasi persona vegana o qualsiasi tipo di vegetariano diverso dal pesco-vegetariano
  • Qualsiasi malattia cronica o metabolica, iperlipidemia, disturbo gastrointestinale o storia di eventi medici o chirurgici che potrebbero influenzare la digestione e l'assorbimento dei nutrienti
  • Qualsiasi uso di supplemento corrente diverso da un multivitaminico quotidiano (questo include integratori di olio di pesce)
  • Qualsiasi uso attuale di farmaci diversi dal controllo delle nascite (questo include l'uso di FANS antinfiammatori).
  • Chiunque sia incinta, in allattamento o stia pianificando una gravidanza
  • Chiunque abbia donato sangue o plasma negli ultimi 20 giorni
  • Tutti i consumatori di tabacco
  • Chiunque abbia allergie ai più comuni allergeni alimentari (latte, uova, arachidi, mandorle, anacardi, noci, pesce, crostacei, soia e grano) o a uno qualsiasi degli alimenti che verranno forniti durante lo studio
  • Chiunque abbia allergie a uno qualsiasi dei componenti dei pasti liquidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta PUFA
Altro: Dieta PUFA
La dieta di 7 giorni sarà composta per il 50% da carboidrati, per il 15% da proteine ​​e per il 35% da grassi. Il 21% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi polinsaturi, il 9% da acidi grassi monoinsaturi e il 5% da acidi grassi saturi.
Comparatore placebo: Dieta di controllo
Altro: Dieta di controllo
La dieta di 7 giorni sarà composta per il 50% da carboidrati, per il 35% da grassi e per il 15% da proteine. Inoltre, il 7% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi polinsaturi, il 15% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi monoinsaturi e il 13% dell'energia totale sarà costituito da acidi grassi saturi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei marcatori di sangue
Lasso di tempo: La modifica misura la linea di base e 9 giorni
Alterazione dei fattori infiammatori e della coagulazione
La modifica misura la linea di base e 9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della spesa energetica
Lasso di tempo: La modifica misura la linea di base e 9 giorni
La modifica misura la linea di base e 9 giorni
Modifica dell'ossidazione del substrato
Lasso di tempo: La modifica misura la linea di base e 9 giorni
La modifica misura la linea di base e 9 giorni
Cambiamento dei lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: La modifica misura la linea di base e 9 giorni
La modifica misura la linea di base e 9 giorni
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: La modifica misura la linea di base e 9 giorni
La modifica misura la linea di base e 9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Georgia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 503815

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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