Effekter av en PUFA-rik kost på akuta metaboliska och inflammatoriska måltidssvar med hög fetthalt
6 oktober 2015 uppdaterad av: Jamie Cooper, University of Georgia
Denna studie utvärderar om en diet rik på fleromättade fetter kan kompensera för de negativa effekterna av måltider med högt mättat fett på metabola, inflammatoriska och koagulationssvar.
Hälften av deltagarna kommer att få en kost med högt fleromättat fett )50 % kolhydrater, 15 % protein och 35 % fett.
21 % av den totala energin kommer att vara fleromättade fettsyror, 9 % enkelomättade fettsyror och 5 % mättade fettsyror) i 7 dagar, medan den andra hälften kommer att få en kontrolldiet med 50 % kolhydrater, 35 % fett och 15 % protein 50 % kolhydrater, 35 % fett och 15 % protein.
Endast 7 % av den totala energin kommer att vara fleromättade fettsyror, 15 % av den totala energin kommer att vara enkelomättade fettsyror och 13 % av den totala energin kommer att vara mättade fettsyror.)
i 7 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att äta mer mättade fetter har visat sig minska hur många kalorier en individ bränner och öka risken för kroniska sjukdomar genom att öka inflammation, koagulationspotential (blodkoagulering), blodtryck och kolesterol.
Omvänt har att äta mer fleromättade fetter kopplats till minskad risk för kroniska sjukdomar.
Målet med denna studie är att avgöra om en diet som innehåller mycket fleromättade fetter kan kompensera för de skadliga effekterna av att äta enstaka måltider med hög fetthalt som innehåller mycket mättat fett.
De skadliga effekterna vi är intresserade av att studera inkluderar hur mycket fett och kalorier en persons kropp förbränner, och mätning av vissa markörer för kronisk sjukdomsrisk i blodet (inflammationsmarkörer och blodkoaguleringsmarkörer).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska män och kvinnor mellan 18 och 45 år med normalvikt baserat på body mass index (BMI=18-24,9kg/m2), måste vara stillasittande (utför mindre än 3 timmars strukturerad träning per vecka) och, om deltagaren har fastande totalkolesterol >200 gm/dL, högdensitetslipoprotein <40 mg/dL, lågdensitetslipoproteinkolesterol >100 mg/dL, och/eller triglycerider >150 mg/dL (baserat på fastande blodlipider).
Exklusions kriterier:
- Viktminskning eller -ökning som överstiger 5 % av kroppsvikten under de senaste 3 månaderna
- Aktuellt deltagande i ett viktminskningsprogram
- Alla nuvarande motionärer (mer än 3 timmar per vecka)
- Varje person som går på en medicinskt ordinerad diet
- Varje person som är vegan, eller någon annan typ av vegetarian än pesco-vegetarian
- Varje kronisk eller metabolisk sjukdom, hyperlipidemi, gastrointestinala störningar eller historia av medicinska eller kirurgiska händelser som kan påverka matsmältningen och absorptionen av näringsämnen
- Alla aktuella tilläggsanvändning förutom ett dagligt multivitamin (detta inkluderar fiskoljatillskott)
- All aktuell medicinanvändning förutom preventivmedel (detta inkluderar antiinflammatorisk NSAID-användning).
- Alla som är gravida, ammar eller planerar en graviditet
- Alla som har donerat blod eller plasma under de senaste 20 dagarna
- Eventuella tobaksanvändare
- Alla som har allergier mot de vanligaste födoämnesallergenerna (mjölk, ägg, jordnötter, mandel, cashewnötter, valnötter, fisk, skaldjur, soja och vete) eller mot någon av de livsmedel som kommer att tillhandahållas under studien
- Alla som har allergier mot någon av komponenterna i de flytande måltiderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PUFA Diet
|
7-dagarsdieten kommer att bestå av 50 % kolhydrater, 15 % protein och 35 % fett.
21 % av den totala energin kommer att vara fleromättade fettsyror, 9 % enkelomättade fettsyror och 5 % mättade fettsyror.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrolldiet
|
7-dagarsdieten kommer att bestå av 50 % kolhydrater, 35 % fett och 15 % protein.
Dessutom kommer 7 % av den totala energin att vara fleromättade fettsyror, 15 % av den totala energin kommer att vara enkelomättade fettsyror och 13 % av den totala energin kommer att vara mättade fettsyror.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodmarkörer
Tidsram: Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Förändring i inflammations- och koagulationsfaktorer
|
Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av energiutgifter
Tidsram: Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
|
Förändring i substratoxidation
Tidsram: Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
|
Förändring i fastande blodlipider
Tidsram: Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Ändra åtgärder baslinje och 9 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
23 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 503815
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .