Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et PUFA-rikt kosthold på akutte metabolske og inflammatoriske måltidsresponser med høyt fettinnhold

6. oktober 2015 oppdatert av: Jamie Cooper, University of Georgia
Denne studien evaluerer om en diett rik på flerumettet fett kan kompensere for de negative effektene av måltider med høyt mettet fettinnhold på metabolske, inflammatoriske og koagulasjonsresponser. Halvparten av deltakerne vil få et kosthold med høyt flerumettet fett )50 % karbohydrat, 15 % protein og 35 % fett. 21 % av den totale energien vil være flerumettede fettsyrer, 9 % enumettede fettsyrer og 5 % mettede fettsyrer) i 7 dager, mens den andre halvparten vil få en kontrolldiett 50 % karbohydrat, 35 % fett, og 15 % protein 50 % karbohydrat, 35 % fett og 15 % protein. Bare 7 % av total energi vil være flerumettede fettsyrer, 15 % av total energi vil være enumettede fettsyrer, og 13 % av total energi vil være mettede fettsyrer.) i 7 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å spise mer mettet fett har vist seg å redusere hvor mange kalorier en person forbrenner og øke risikoen for kronisk sykdom ved å øke betennelse, koagulasjonspotensial (blodkoagulering), blodtrykk og kolesterol. Omvendt har det å spise mer flerumettet fett vært knyttet til redusert risiko for kroniske sykdommer. Målet med denne studien er å finne ut om å spise en diett som inneholder mye flerumettet fett kan kompensere for de skadelige effektene av å spise sporadiske måltider med høyt fettinnhold som inneholder mye mettet fett. De skadelige effektene vi er interessert i å studere inkluderer hvor mye fett og kalorier en persons kropp forbrenner, og måling av noen markører for kronisk sykdomsrisiko i blodet (betennelsesmarkører og blodkoagulasjonsmarkører).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske menn og kvinner mellom 18 og 45 år med normal vekt basert på kroppsmasseindeks (BMI=18-24,9 kg/m2), må være stillesittende (utføre mindre enn 3 timer per uke med strukturert trening) og, hvis deltakeren har fastende totalkolesterol >200 gm/dL, high-density lipoprotein <40 mg/dL, low-density lipoprotein kolesterol >100 mg/dL, og/eller triglyserider >150 mg/dL (basert på fastende blodlipider).

Ekskluderingskriterier:

  • Vekttap eller -økning over 5 % av kroppsvekten de siste 3 månedene
  • Nåværende deltakelse i et vekttapsprogram
  • Alle nåværende mosjonister (mer enn 3 timer per uke)
  • Enhver person som er på en medisinsk foreskrevet diett
  • Enhver person som er veganer, eller en annen type vegetarianer enn pesco-vegetar
  • Enhver kronisk eller metabolsk sykdom, hyperlipidemi, gastrointestinal lidelse eller historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer
  • Enhver pågående bruk av tillegg enn et daglig multivitamin (dette inkluderer fiskeoljetilskudd)
  • Enhver nåværende medisinbruk bortsett fra prevensjon (dette inkluderer bruk av antiinflammatorisk NSAID).
  • Alle som er gravide, ammer eller planlegger graviditet
  • Alle som har donert blod eller plasma de siste 20 dagene
  • Eventuelle tobakksbrukere
  • Alle som har allergi mot de vanligste matallergenene (melk, egg, peanøtter, mandler, cashewnøtter, valnøtter, fisk, skalldyr, soya og hvete) eller noen av maten som vil gis under studien
  • Alle som har allergi mot noen av komponentene i de flytende måltidene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PUFA diett
Annen: PUFA diett
7-dagers dietten vil bestå av 50 % karbohydrat, 15 % protein og 35 % fett. 21 % av total energi vil være flerumettede fettsyrer, 9 % monoumettede fettsyrer og 5 % mettede fettsyrer.
Placebo komparator: Kontroll diett
Annen: Kontroll diett
7-dagers dietten vil bestå av 50 % karbohydrat, 35 % fett og 15 % protein. Videre vil 7 % av total energi være flerumettede fettsyrer, 15 % av total energi vil være enumettede fettsyrer, og 13 % av total energi vil være mettede fettsyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodmarkører
Tidsramme: Endre tiltak baseline og 9 dager
Endring i betennelses- og koagulasjonsfaktorer
Endre tiltak baseline og 9 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i energiforbruk
Tidsramme: Endre tiltak baseline og 9 dager
Endre tiltak baseline og 9 dager
Endring i substratoksidasjon
Tidsramme: Endre tiltak baseline og 9 dager
Endre tiltak baseline og 9 dager
Endring i fastende blodlipider
Tidsramme: Endre tiltak baseline og 9 dager
Endre tiltak baseline og 9 dager
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endre tiltak baseline og 9 dager
Endre tiltak baseline og 9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Georgia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 503815

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere