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Efeitos de uma dieta rica em PUFA nas respostas metabólicas agudas e inflamatórias de refeições com alto teor de gordura

6 de outubro de 2015 atualizado por: Jamie Cooper, University of Georgia
Este estudo avalia se uma dieta rica em gorduras poli-insaturadas pode compensar os efeitos negativos de refeições com alto teor de gordura saturada nas respostas metabólicas, inflamatórias e de coagulação. Metade dos participantes receberá uma dieta rica em gorduras poliinsaturadas, 50% de carboidratos, 15% de proteínas e 35% de gorduras. 21% da energia total será de ácidos graxos poliinsaturados, 9% de ácidos graxos monoinsaturados e 5% de ácidos graxos saturados) por 7 dias, enquanto a outra metade receberá uma dieta controle de 50% de carboidratos, 35% de gordura e 15% de proteína 50% de carboidrato, 35% de gordura e 15% de proteína. Apenas 7% da energia total serão ácidos graxos poliinsaturados, 15% da energia total serão ácidos graxos monoinsaturados e 13% da energia total serão ácidos graxos saturados.) por 7 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi demonstrado que comer mais gorduras saturadas diminui quantas calorias um indivíduo queima e aumenta o risco de doenças crônicas, aumentando a inflamação, potencial de coagulação (coagulação do sangue), pressão arterial e colesterol. Por outro lado, comer mais gorduras poli-insaturadas tem sido associado à diminuição do risco de doenças crônicas. O objetivo deste estudo é determinar se uma dieta contendo muitas gorduras poli-insaturadas pode ou não compensar os efeitos prejudiciais de comer ocasionalmente refeições ricas em gorduras saturadas. Esses efeitos nocivos que estamos interessados ​​em estudar incluem quanta gordura e calorias o corpo de uma pessoa queima e a medição de alguns marcadores de risco de doenças crônicas no sangue (marcadores de inflamação e marcadores de coagulação do sangue).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres aparentemente saudáveis ​​entre 18 e 45 anos com peso normal baseado no índice de massa corporal (IMC=18-24,9kg/m2), deve ser sedentário (realizar menos de 3 horas por semana de exercício estruturado) e, se o participante tiver colesterol total em jejum >200 gm/dL, lipoproteína de alta densidade <40 mg/dL, colesterol de lipoproteína de baixa densidade >100 mg/dL, e/ou triglicerídeos >150 mg/dL (com base nos lipídeos sanguíneos em jejum).

Critério de exclusão:

  • Perda ou ganho de peso superior a 5% do peso corporal nos últimos 3 meses
  • Participação atual em um programa de perda de peso
  • Qualquer praticante atual (mais de 3h por semana)
  • Qualquer pessoa que esteja em uma dieta prescrita por médicos
  • Qualquer pessoa que seja vegana ou qualquer tipo de vegetariano que não seja pescovegetariano
  • Qualquer doença crônica ou metabólica, hiperlipidemia, distúrbio gastrointestinal ou histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que possam afetar a digestão e a absorção de nutrientes
  • Qualquer uso atual de suplemento que não seja um multivitamínico diário (isso inclui suplementos de óleo de peixe)
  • Qualquer uso atual de medicamentos que não sejam anticoncepcionais (isso inclui o uso de anti-inflamatórios não esteroides).
  • Qualquer pessoa que esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez
  • Qualquer pessoa que tenha doado sangue ou plasma nos últimos 20 dias
  • Qualquer usuário de tabaco
  • Qualquer pessoa que tenha alergia aos alérgenos alimentares mais comuns (leite, ovos, amendoim, amêndoas, castanha de caju, nozes, peixe, marisco, soja e trigo) ou a qualquer um dos alimentos que serão fornecidos durante o estudo
  • Qualquer pessoa que tenha alergia a algum dos componentes das refeições líquidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta PUFA
A dieta de 7 dias consistirá em 50% de carboidratos, 15% de proteínas e 35% de gorduras. 21% da energia total será de ácidos graxos poliinsaturados, 9% de ácidos graxos monoinsaturados e 5% de ácidos graxos saturados.
Comparador de Placebo: Dieta de controle
A dieta de 7 dias consistirá em 50% de carboidratos, 35% de gordura e 15% de proteína. Além disso, 7% da energia total serão ácidos graxos poliinsaturados, 15% da energia total serão ácidos graxos monoinsaturados e 13% da energia total serão ácidos graxos saturados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos marcadores de sangue
Prazo: A alteração mede a linha de base e 9 dias
Alteração nos fatores inflamatórios e de coagulação
A alteração mede a linha de base e 9 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no gasto de energia
Prazo: A alteração mede a linha de base e 9 dias
A alteração mede a linha de base e 9 dias
Mudança na Oxidação do Substrato
Prazo: A alteração mede a linha de base e 9 dias
A alteração mede a linha de base e 9 dias
Alteração nos lipídios do sangue em jejum
Prazo: A alteração mede a linha de base e 9 dias
A alteração mede a linha de base e 9 dias
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: A alteração mede a linha de base e 9 dias
A alteração mede a linha de base e 9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 503815

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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