アルツハイマー病における認知リハビリテーション
2014年9月18日 更新者：Elisabeth Kasper、University of Rostock
アルツハイマー病 (AD) における認知リハビリテーション
この研究は、日常生活動作に関して、アルツハイマー病の軽度認知症患者に対する認知リハビリテーション プログラムの有効性を証明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為単盲検介入研究は、アルツハイマー病 (AD) の軽度認知症患者に対する認知リハビリテーション プログラムを証明することを目的としています。
調査員は、マニュアル化され、確立されたドイツの行動療法プログラム (KORDIAL) を、グループのコンテキストで使用するように変更しました。
それぞれのモジュールには、日常生活の活動に関連する能力を向上させるためのマルチモーダルかつマルチプロフェッショナルなアプローチが含まれています (外部記憶サポート、代償戦略、日常能力のトレーニング、コミュニケーション トレーニング)。
介入群は、この療法を 12 週間受けます。
年齢と性別が一致したADの参加者は、家庭で標準化された認知トレーニングを受けるアクティブコントロールサンプルとして機能します。
主な結果は、介入前、介入終了時 (3 か月後) および 6 か月後 (フォローアップ) の日常生活動作におけるスキルの測定値です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rostock、ドイツ、18147
- 募集
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
コンタクト：
- Elisabeth Kasper
- 電話番号：+49 381 4949618
- メール：elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
主任研究者：
- Elisabeth Kasper
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病における軽度の認知症 (NINCDS-ADRDA)
- ミニ精神状態 ≥ 17
除外基準:
- 重度の精神障害
- 重度の脳障害（てんかん、腫瘍、脳卒中）
- MRI検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知リハビリテーション
12週間の認知リハビリテーション
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ACTIVE_COMPARATOR：認知トレーニング
家事における標準化された認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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行動規制および計画スキルのテスト（HOTAP）によって測定された日常生活動作のベースラインから、介入の終了およびフォローアップまでの変化（6か月後）
時間枠：介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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ADLスケール（Bayer-ADL）で測定された日常生活動作のベースラインから介入終了およびフォローアップまでの変化（6か月後）
時間枠：介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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行動記憶テスト（RBMT）によって測定された行動記憶能力のベースラインから介入終了時およびフォローアップまでの変化（6か月後）
時間枠：介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム (CERAD) によって測定された一般的な認知状態のベースラインから、介入の終了およびフォローアップ (6 か月後) までの変化
時間枠：介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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MRIで測定された脳の構造的および機能的接続性のベースラインから介入終了およびフォローアップまでの変化（6か月後）
時間枠：介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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2つのスケール（GDS、DEMQoL）で測定されたうつ病および生活の質のベースラインから介入終了時およびフォローアップ時（6か月後）までの変化
時間枠：介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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介入前、介入後（3ヶ月）、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefan Teipel, Prof.、Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年5月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。