Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza w chorobie Alzheimera

18 września 2014 zaktualizowane przez: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Rehabilitacja poznawcza w chorobie Alzheimera (AD)

Niniejsze badanie ma na celu udowodnienie skuteczności programu rehabilitacji poznawczej pacjentów z łagodną demencją w chorobie Alzheimera w odniesieniu do codziennych czynności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą ma na celu udowodnienie programu rehabilitacji poznawczej dla pacjentów z łagodną demencją w chorobie Alzheimera (AD). Badacze zmodyfikowali zręczny i ustalony niemiecki program terapii behawioralnej (KORDIAL) do wykorzystania w kontekście grupowym. Odpowiednie moduły zawierają multimodalne i multiprofesjonalne podejście do poprawy zdolności związanych z codziennymi czynnościami (wspomaganie pamięci zewnętrznej, strategie kompensacyjne, trening codziennych kompetencji, trening komunikacyjny). Grupa interwencyjna otrzymuje tę terapię przez 12 tygodni. Dopasowani pod względem wieku i płci uczestnicy z AD służą jako aktywna próba kontrolna otrzymująca standaryzowany trening poznawczy w warunkach domowych. Pierwszorzędnym rezultatem są pomiary umiejętności w czynnościach życia codziennego przed interwencją, jak również po jej zakończeniu (po 3 miesiącach) i po 6 miesiącach (Follow up).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Rostock, Niemcy, 18147
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisabeth Kasper

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne otępienie w chorobie Alzheimera (NINCDS-ADRDA)
  • Mini stan psychiczny ≥ 17

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenie psychiczne
  • ciężka choroba mózgu (padaczka, guz, udar)
  • przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja poznawcza
rehabilitacja poznawcza przez 12 tygodni
Behawioralne: rehabilitacja poznawcza
ACTIVE_COMPARATOR: Trening poznawczy
ustandaryzowany trening poznawczy w warunkach domowych
Behawioralne: standaryzowany trening poznawczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od stanu wyjściowego w codziennych czynnościach mierzona testem umiejętności regulacji i planowania działań (HOTAP) do końca interwencji i obserwacji (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowych w codziennych czynnościach mierzona za pomocą skali ADL (Bayer-ADL) do końca interwencji i do obserwacji (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej zdolności pamięci behawioralnej mierzonej za pomocą testu pamięci behawioralnej (RBMT) do końca interwencji i obserwacji (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej ogólnego stanu poznawczego mierzona przez Konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD) do końca interwencji i obserwacji (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej w strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgu mierzonej za pomocą MRI do końca interwencji i do obserwacji (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
Zmiana od stanu wyjściowego w depresji i jakości życia mierzonej dwiema skalami (GDS, DEMQoL) do końca interwencji i do obserwacji (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach
przed interwencją, po interwencji (3 miesiące), po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Współpracownicy

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2014-0113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na rehabilitacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj