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La riabilitazione cognitiva nella malattia di Alzheimer

18 settembre 2014 aggiornato da: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Riabilitazione cognitiva nella malattia di Alzheimer (AD)

Questo studio mira a dimostrare l'efficacia di un programma di riabilitazione cognitiva per i pazienti con demenza lieve nella malattia di Alzheimer rispetto alle attività della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di intervento prospettico randomizzato, in singolo cieco mira a provare un programma di riabilitazione cognitiva per i pazienti con demenza lieve nella malattia di Alzheimer (AD). I ricercatori hanno modificato un programma di terapia comportamentale tedesco manualizzato e stabilito (KORDIAL) da utilizzare in un contesto di gruppo. I rispettivi moduli contengono approcci multimodali e multiprofessionali per migliorare le capacità relative alle attività della vita quotidiana (supporto della memoria esterna, strategie di compensazione, formazione delle competenze quotidiane, formazione della comunicazione). Il gruppo di intervento riceve questa terapia per 12 settimane. I partecipanti con AD abbinati per età e sesso fungono da campione di controllo attivo che riceve una formazione cognitiva standardizzata nella domesticità. L'esito primario sono le misurazioni delle abilità nelle attività della vita quotidiana prima dell'intervento, nonché alla fine dell'intervento (dopo 3 mesi) e dopo 6 mesi (follow up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Rostock, Germania, 18147
        • Reclutamento
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisabeth Kasper

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • demenza lieve nella malattia di Alzheimer (NINCDS-ADRDA)
  • Mini stato mentale ≥ 17

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo psichiatrico
  • grave disturbo cerebrale (epilessia, tumore, ictus)
  • controindicazione all'esame RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione cognitiva
riabilitazione cognitiva per 12 settimane
Comportamentale: riabilitazione cognitiva
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento cognitivo
formazione cognitiva standardizzata nella domesticità
Comportamentale: formazione cognitiva standardizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale nelle attività della vita quotidiana misurata da un test per la regolazione delle azioni e le capacità di pianificazione (HOTAP) alla fine dell'intervento e al follow-up (6 mesi dopo)
Lasso di tempo: intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
Variazione dal basale nelle attività della vita quotidiana misurate da una scala ADL (Bayer-ADL) alla fine dell'intervento e al follow-up (6 mesi dopo)
Lasso di tempo: intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
Variazione rispetto al basale delle capacità di memoria comportamentale misurate da un test di memoria comportamentale (RBMT) alla fine dell'intervento e al follow-up (6 mesi dopo)
Lasso di tempo: intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dallo stato cognitivo generale al basale misurato dal Consortium to Establish a Registry for Alzheimer´s Disease (CERAD) alla fine dell'intervento e al follow-up (6 mesi dopo)
Lasso di tempo: intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
Variazione rispetto al basale della connettività strutturale e funzionale del cervello misurata dalla risonanza magnetica alla fine dell'intervento e al follow-up (6 mesi dopo)
Lasso di tempo: intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
Variazione dal basale della depressione e della qualità della vita misurata da due scale (GDS, DEMQoL) alla fine dell'intervento e al follow-up (6 mesi dopo)
Lasso di tempo: intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi
intervento precedente, dopo intervento (3 mesi), dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rostock

Collaboratori

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A 2014-0113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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