Kognitív rehabilitáció Alzheimer-kórban
2014. szeptember 18. frissítette: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Kognitív rehabilitáció Alzheimer-kórban (AD)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa az Alzheimer-kórban szenvedő, enyhe demenciában szenvedő betegek kognitív rehabilitációs programjának hatékonyságát a mindennapi tevékenységek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív randomizált, egyetlen vak intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy bizonyítson egy kognitív rehabilitációs programot Alzheimer-kórban (AD) szenvedő, enyhe demenciában szenvedő betegek számára.
A nyomozók módosítottak egy manuálisan bevezetett német viselkedésterápiás programot (KORDIAL), hogy csoportkontextusban alkalmazzák.
A megfelelő modulok multimodális és multiprofesszionális megközelítéseket tartalmaznak a mindennapi élethez kapcsolódó képességek fejlesztésére (külső memória támogatása, kompenzációs stratégiák, mindennapi kompetenciák képzése, kommunikációs tréning).
Az intervenciós csoport 12 hétig kapja ezt a terápiát.
Az életkorban és nemben egyező AD-s résztvevők aktív kontrollmintaként szolgálnak, standardizált kognitív tréningben részesülnek a háziasításban.
Az elsõdleges eredmény a mindennapi tevékenységekhez szükséges készségek mérése a beavatkozás elõtt, valamint a beavatkozás végén (3 hónap elteltével) és 6 hónap után (követés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rostock, Németország, 18147
- Toborzás
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisabeth Kasper
- Telefonszám: +49 381 4949618
- E-mail: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Kutatásvezető:
- Elisabeth Kasper
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe demencia Alzheimer-kórban (NINCDS-ADRDA)
- Mini mentális állapot ≥ 17
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai rendellenesség
- súlyos agyi rendellenességek (epilepszia, daganat, stroke)
- MRI vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív rehabilitáció
kognitív rehabilitáció 12 hétig
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív tréning
szabványosított kognitív tréning a háztartásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a mindennapi tevékenységekben a kiindulási állapottól a cselekvésszabályozási és tervezési készségek tesztjével (HOTAP) mérve a beavatkozás végéig és a nyomon követésig (6 hónappal később)
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
|
Változás az ADL-skálával (Bayer-ADL) mért mindennapi tevékenységekben a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig és a nyomon követésig (6 hónappal később)
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
|
A viselkedési memória teszttel (RBMT) mért viselkedési memória képességének változása a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig és a nyomon követésig (6 hónappal később)
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A konzorcium által mért általános kognitív állapot kiindulási állapotának változása az Alzheimer-kór regiszterének (CERAD) létrehozásához a beavatkozás végéig és a nyomon követésig (6 hónappal később)
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
|
Az agy MRI-vel mért strukturális és funkcionális kapcsolatának változása a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás végéig és a követésig (6 hónappal később)
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
|
Változás a depresszió és az életminőség két skálával (GDS, DEMQoL) a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig és a követésig (6 hónappal később)
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után (3 hónap), 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 2014-0113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .