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Réadaptation cognitive dans la maladie d'Alzheimer

18 septembre 2014 mis à jour par: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Réadaptation cognitive dans la maladie d'Alzheimer (MA)

Cette étude vise à prouver l'efficacité d'un programme de réadaptation cognitive pour les patients atteints de démence légère dans la maladie d'Alzheimer en ce qui concerne les activités de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude d'intervention prospective randomisée en simple aveugle vise à prouver un programme de réadaptation cognitive pour les patients atteints de démence légère dans la maladie d'Alzheimer (MA). Les chercheurs ont modifié un programme de thérapie comportementale allemand manuel et établi (KORDIAL) pour l'utiliser dans un contexte de groupe. Les modules respectifs contiennent des approches multimodales et multiprofessionnelles pour améliorer les capacités pertinentes aux activités de la vie quotidienne (soutien de la mémoire externe, stratégies de compensation, formation aux compétences quotidiennes, formation à la communication). Le groupe d'intervention reçoit cette thérapie pendant 12 semaines. Les participants appariés selon l'âge et le sexe avec AD servent d'échantillon de contrôle actif recevant une formation cognitive standardisée dans la domesticité. Le résultat principal est la mesure des compétences dans les activités de la vie quotidienne avant l'intervention ainsi qu'à la fin de l'intervention (après 3 mois) et après 6 mois (suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Rostock, Allemagne, 18147
        • Recrutement
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elisabeth Kasper

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • démence légère dans la maladie d'Alzheimer (NINCDS-ADRDA)
  • Mini état mental ≥ 17

Critère d'exclusion:

  • trouble psychiatrique grave
  • trouble cérébral grave (épilepsie, tumeur, accident vasculaire cérébral)
  • contre-indication à l'examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réadaptation cognitive
rééducation cognitive pendant 12 semaines
Comportemental: réadaptation cognitive
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement cognitif
entraînement cognitif standardisé dans la domesticité
Comportemental: entraînement cognitif standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la ligne de base dans les activités de la vie quotidienne mesurées par un test d'aptitudes à la régulation et à la planification de l'action (HOTAP) à la fin de l'intervention et au suivi (6 mois plus tard)
Délai: intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
Changement depuis le départ dans les activités de la vie quotidienne mesurées par une échelle ADL (Bayer-ADL) jusqu'à la fin de l'intervention et au suivi (6 mois plus tard)
Délai: intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
Changement de la ligne de base des capacités de mémoire comportementale mesurées par un test de mémoire comportementale (RBMT) à la fin de l'intervention et au suivi (6 mois plus tard)
Délai: intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'état cognitif général mesuré par le Consortium pour établir un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD) à la fin de l'intervention et au suivi (6 mois plus tard)
Délai: intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
Changement par rapport au départ de la connectivité structurelle et fonctionnelle du cerveau mesurée par IRM jusqu'à la fin de l'intervention et au suivi (6 mois plus tard)
Délai: intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
Changement de la dépression de base et de la qualité de vie mesurée par deux échelles (GDS, DEMQoL) à la fin de l'intervention et au suivi (6 mois plus tard)
Délai: intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois
intervention avant, après intervention (3 mois), après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Collaborateurs

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A 2014-0113

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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