Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация при болезни Альцгеймера

18 сентября 2014 г. обновлено: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Когнитивная реабилитация при болезни Альцгеймера (БА)

Это исследование направлено на доказательство эффективности программы когнитивной реабилитации для пациентов с легкой деменцией при болезни Альцгеймера в отношении повседневной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное слепое исследование направлено на проверку программы когнитивной реабилитации для пациентов с легкой деменцией при болезни Альцгеймера (БА). Исследователи модифицировали разработанную и установленную немецкую программу поведенческой терапии (KORDIAL) для использования в групповом контексте. Соответствующие модули содержат мультимодальные и мультипрофессиональные подходы для улучшения способностей, связанных с повседневной деятельностью (поддержка внешней памяти, стратегии компенсации, обучение повседневной компетентности, обучение общению). Группа вмешательства получает эту терапию в течение 12 недель. Участники с БА, соответствующие возрасту и полу, служат активной контрольной выборкой, проходящей стандартизированный когнитивный тренинг по домашнему хозяйству. Первичным результатом являются измерения навыков повседневной деятельности до вмешательства, а также в конце вмешательства (через 3 месяца) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Rostock, Германия, 18147
        • Рекрутинг
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elisabeth Kasper

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • легкая деменция при болезни Альцгеймера (NINCDS-ADRDA)
  • Мини-психическое состояние ≥ 17

Критерий исключения:

  • тяжелое психическое расстройство
  • тяжелое заболевание головного мозга (эпилепсия, опухоль, инсульт)
  • противопоказания к МРТ-обследованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная реабилитация
когнитивная реабилитация на 12 недель
Поведенческий: когнитивная реабилитация
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивный тренинг
стандартизированный когнитивный тренинг в быту
Поведенческий: стандартизированный когнитивный тренинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение повседневной деятельности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста на навыки регуляции действий и планирования (HOTAP), до окончания вмешательства и до последующего наблюдения (через 6 месяцев)
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
Изменение активности повседневной жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренной по шкале ADL (Bayer-ADL), до окончания вмешательства и до последующего наблюдения (через 6 месяцев)
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем способностей поведенческой памяти, измеренных с помощью теста поведенческой памяти (RBMT), до окончания вмешательства и последующего наблюдения (через 6 месяцев)
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общего когнитивного состояния по сравнению с исходным уровнем, измеренное Консорциумом по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) до окончания вмешательства и последующего наблюдения (через 6 месяцев)
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
Изменение структурной и функциональной связности головного мозга по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью МРТ, до окончания вмешательства и последующего наблюдения (через 6 месяцев)
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
Изменение депрессии и качества жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренным по двум шкалам (GDS, DEMQoL), до окончания вмешательства и до последующего наблюдения (через 6 месяцев)
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев
до вмешательства, после вмешательства (3 месяца), через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rostock

Соавторы

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A 2014-0113

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться