Kognitiv rehabilitering ved Alzheimers sykdom
18. september 2014 oppdatert av: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Kognitiv rehabilitering ved Alzheimers sykdom (AD)
Denne studien tar sikte på å bevise effektiviteten av et kognitivt rehabiliteringsprogram for pasienter med mild demens i Alzheimers sykdom med hensyn til dagliglivets aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte, enkeltblinde intervensjonsstudien tar sikte på å bevise et kognitivt rehabiliteringsprogram for pasienter med mild demens i Alzheimers sykdom (AD).
Etterforskerne modifiserte et manuelt og etablert tysk atferdsterapiprogram (KORDIAL) for bruk i gruppesammenheng.
De respektive modulene inneholder multimodale og multiprofesjonelle tilnærminger for å forbedre evner som er relevante for dagliglivets aktiviteter (ekstern minnestøtte, kompensasjonsstrategier, trening av hverdagskompetanse, kommunikasjonstrening).
Intervensjonsgruppen får denne terapien i 12 uker.
Alders- og kjønnstilpassede deltakere med AD fungerer som aktiv kontrollprøve som mottar en standardisert kognitiv trening i husholdningen.
Det primære resultatet er målinger av ferdigheter i dagliglivets aktiviteter før intervensjonen samt ved slutten av intervensjonen (etter 3 måneder) og etter 6 måneder (Oppfølging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18147
- Rekruttering
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth Kasper
- Telefonnummer: +49 381 4949618
- E-post: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Hovedetterforsker:
- Elisabeth Kasper
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild demens ved Alzheimers sykdom (NINCDS-ADRDA)
- Mini mental tilstand ≥ 17
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- alvorlig hjernesykdom (epilepsi, svulst, hjerneslag)
- kontraindikasjon for MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv rehabilitering
kognitiv rehabilitering i 12 uker
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv trening
standardisert kognitiv trening i hjemmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i dagliglivets aktiviteter målt ved en test for handlingsregulering og planleggingsferdigheter (HOTAP) til slutten av intervensjonen og til oppfølging (6 måneder senere)
Tidsramme: tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i dagliglivets aktiviteter målt ved en ADL-skala (Bayer-ADL) til slutten av intervensjonen og til oppfølging (6 måneder senere)
Tidsramme: tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i atferdshukommelsesevner målt ved en atferdsminnetest (RBMT) til slutten av intervensjonen og til oppfølging (6 måneder senere)
Tidsramme: tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i generell kognitiv tilstand målt av Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD) til slutten av intervensjonen og til oppfølging (6 måneder senere)
Tidsramme: tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i strukturell og funksjonell tilkobling av hjernen målt ved MR til slutten av intervensjonen og til oppfølging (6 måneder senere)
Tidsramme: tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon og livskvalitet målt ved to skalaer (GDS, DEMQoL) til slutten av intervensjonen og til oppfølging (6 måneder senere)
Tidsramme: tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
tidligere intervensjon, etter intervensjon (3 måneder), etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
23. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A 2014-0113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .