Kognitiv rehabilitering vid Alzheimers sjukdom
18 september 2014 uppdaterad av: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Kognitiv rehabilitering vid Alzheimers sjukdom (AD)
Denna studie syftar till att bevisa effektiviteten av ett kognitivt rehabiliteringsprogram för patienter med mild demens i Alzheimers sjukdom med avseende på aktiviteter i det dagliga livet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade, enda blinda interventionsstudie syftar till att bevisa ett kognitivt rehabiliteringsprogram för patienter med mild demens i Alzheimers sjukdom (AD).
Utredarna modifierade ett manuellt och etablerat tyskt beteendeterapiprogram (KORDIAL) för att användas i gruppsammanhang.
De respektive modulerna innehåller multimodala och multiprofessionella tillvägagångssätt för att förbättra förmågor som är relevanta för aktiviteter i det dagliga livet (externt minnesstöd, kompensationsstrategier, träning av vardagskompetens, kommunikationsträning).
Interventionsgruppen får denna terapi under 12 veckor.
Ålders- och könsmatchade deltagare med AD fungerar som aktivt kontrollprov som får en standardiserad kognitiv träning i hemligheten.
Det primära resultatet är mätningar av färdigheter i dagliga aktiviteter före interventionen samt i slutet av interventionen (efter 3 månader) och efter 6 månader (uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18147
- Rekrytering
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Kontakt:
- Elisabeth Kasper
- Telefonnummer: +49 381 4949618
- E-post: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Huvudutredare:
- Elisabeth Kasper
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mild demens vid Alzheimers sjukdom (NINCDS-ADRDA)
- Minimentalt tillstånd ≥ 17
Exklusions kriterier:
- allvarlig psykiatrisk störning
- allvarlig hjärnsjukdom (epilepsi, tumör, stroke)
- kontraindikation för MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv rehabilitering
kognitiv rehabilitering i 12 veckor
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv träning
standardiserad kognitiv träning i hemmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i aktiviteter i det dagliga livet mätt med ett test för handlingsreglering och planeringsförmåga (HOTAP) till slutet av interventionen och till uppföljning (6 månader senare)
Tidsram: tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i aktiviteter i det dagliga livet mätt med en ADL-skala (Bayer-ADL) till slutet av interventionen och till uppföljning (6 månader senare)
Tidsram: tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i beteendeminnesförmåga mätt med ett beteendeminnestest (RBMT) till slutet av interventionen och till uppföljning (6 månader senare)
Tidsram: tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i allmänt kognitivt tillstånd mätt av konsortiet för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) till slutet av interventionen och till uppföljning (6 månader senare)
Tidsram: tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i strukturell och funktionell anslutning av hjärnan mätt med MRT till slutet av interventionen och till uppföljning (6 månader senare)
Tidsram: tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i depression och livskvalitet mätt med två skalor (GDS, DEMQoL) till slutet av interventionen och till uppföljning (6 månader senare)
Tidsram: tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
tidigare intervention, efter intervention (3 månader), efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (UPPSKATTA)
23 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A 2014-0113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .