이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알츠하이머병의 인지재활

2014년 9월 18일 업데이트: Elisabeth Kasper, University of Rostock

알츠하이머병(AD)에서의 인지 재활

본 연구는 알츠하이머병에 걸린 경증 치매 환자의 인지재활 프로그램이 일상생활 활동에 미치는 효과를 입증하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 단일 맹검 개입 연구는 알츠하이머병(AD)의 경미한 치매 환자를 위한 인지 재활 프로그램을 증명하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 그룹 맥락에서 사용하기 위해 매뉴얼화되고 확립된 독일 행동 치료 프로그램(KORDIAL)을 수정했습니다. 각 모듈에는 일상 생활 활동(외적 기억 지원, 보상 전략, 일상 능력 훈련, 의사소통 훈련)과 관련된 능력을 향상시키기 위한 다중 모드 및 다중 전문적 접근 방식이 포함되어 있습니다. 개입 그룹은 12주 동안 이 요법을 받습니다. AD가 있는 연령 및 성별 일치 참가자는 가정에서 표준화된 인지 훈련을 받는 활성 제어 샘플 역할을 합니다. 일차 결과는 개입 전과 개입 종료 시점(3개월 후) 및 6개월 후(추적) 일상 생활 활동의 기술 측정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Rostock, 독일, 18147
        • 모병
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisabeth Kasper

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병의 경도 치매(NINCDS-ADRDA)
  • 미니 정신 상태 ≥ 17

제외 기준:

  • 심한 정신 장애
  • 심각한 뇌 장애(간질, 종양, 뇌졸중)
  • MRI 검사에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 재활
12주 동안 인지 재활
행동: 인지 재활
ACTIVE_COMPARATOR: 인지 훈련
가정에서의 표준화된 인지 훈련
행동: 표준화된 인지 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
행동 조절 및 계획 기술 테스트(HOTAP)로 측정한 일상 생활 활동의 기준선에서 개입 종료 및 후속 조치(6개월 후)까지의 변화
기간: 사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
ADL 척도(Bayer-ADL)로 측정한 일상 생활 활동의 기준선에서 개입 종료 및 후속 조치(6개월 후)까지의 변화
기간: 사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
행동 기억 검사(RBMT)로 측정한 행동 기억 능력의 기준선에서 개입 종료 및 후속 조치(6개월 후)까지의 변화
기간: 사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
컨소시엄이 측정한 일반 인지 상태의 기준선에서 알츠하이머병 등록소 설정(CERAD)까지 개입 종료 및 후속 조치(6개월 후)까지의 변화
기간: 사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
MRI로 측정한 뇌의 구조적 및 기능적 연결성의 기준선에서 개입 종료 및 후속 조치(6개월 후)까지의 변화
기간: 사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
2가지 척도(GDS, DEMQoL)로 측정된 우울증 및 삶의 질의 기준선에서 개입 종료 및 후속 조치(6개월 후)까지의 변화
기간: 사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후
사전 개입, 개입 후(3개월), 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rostock

협력자

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A 2014-0113

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

인지 재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다