Cognitieve revalidatie bij de ziekte van Alzheimer
18 september 2014 bijgewerkt door: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Cognitieve revalidatie bij de ziekte van Alzheimer (AD)
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een cognitief revalidatieprogramma voor patiënten met milde dementie bij de ziekte van Alzheimer te bewijzen met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde interventiestudie heeft tot doel een cognitief revalidatieprogramma te bewijzen voor patiënten met milde dementie bij de ziekte van Alzheimer (AD).
De onderzoekers pasten een handmatig en gevestigd Duits programma voor gedragstherapie (KORDIAL) aan voor gebruik in een groepscontext.
De respectieve modules bevatten multimodale en multiprofessionele benaderingen om vaardigheden te verbeteren die relevant zijn voor activiteiten van het dagelijks leven (ondersteuning van extern geheugen, compensatiestrategieën, training van alledaagse competentie, communicatietraining).
De interventiegroep krijgt deze therapie gedurende 12 weken.
Op leeftijd en geslacht afgestemde deelnemers met AD dienen als actieve controlegroep die een gestandaardiseerde cognitieve training in de huiselijkheid krijgt.
Het primaire resultaat zijn metingen van vaardigheden in activiteiten van het dagelijks leven voorafgaand aan de interventie, evenals aan het einde van de interventie (na 3 maanden) en na 6 maanden (Follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rostock, Duitsland, 18147
- Werving
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Contact:
- Elisabeth Kasper
- Telefoonnummer: +49 381 4949618
- E-mail: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Elisabeth Kasper
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde dementie bij de ziekte van Alzheimer (NINCDS-ADRDA)
- Mini mentale toestand ≥ 17
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrische stoornis
- ernstige hersenaandoening (epilepsie, tumor, beroerte)
- contra-indicatie voor MRI-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve revalidatie
cognitieve revalidatie gedurende 12 weken
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve training
gestandaardiseerde cognitieve training in de huiselijkheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in activiteiten van het dagelijks leven gemeten door een test voor actieregulatie en planningsvaardigheden (HOTAP) tot het einde van de interventie en tot follow-up (6 maanden later)
Tijdsspanne: voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in activiteiten van het dagelijks leven gemeten door een ADL-schaal (Bayer-ADL) tot het einde van de interventie en tot follow-up (6 maanden later)
Tijdsspanne: voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in gedragsgeheugenvermogens gemeten door een gedragsgeheugentest (RBMT) tot het einde van de interventie en tot follow-up (6 maanden later)
Tijdsspanne: voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in algemene cognitieve toestand gemeten door het Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer (CERAD) tot het einde van de interventie en de follow-up (6 maanden later)
Tijdsspanne: voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in structurele en functionele connectiviteit van de hersenen gemeten met MRI tot het einde van de interventie en tot de follow-up (6 maanden later)
Tijdsspanne: voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in depressie en kwaliteit van leven gemeten door twee schalen (GDS, DEMQoL) tot het einde van de interventie en tot follow-up (6 maanden later)
Tijdsspanne: voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
voorafgaande interventie, na interventie (3 maanden), na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A 2014-0113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .