阿尔茨海默病的认知康复
2014年9月18日 更新者：Elisabeth Kasper、University of Rostock
阿尔茨海默病 (AD) 的认知康复
本研究旨在证明认知康复计划对阿尔茨海默病轻度痴呆患者日常生活活动的有效性。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机、单盲干预研究旨在证明针对阿尔茨海默病 (AD) 轻度痴呆患者的认知康复计划。
研究人员修改了一个手册化和已建立的德国行为治疗计划 (KORDIAL) 以在团体环境中使用。
各个模块包含多模式和多专业方法，以提高与日常生活活动相关的能力（外部记忆支持、补偿策略、日常能力培训、沟通培训）。
干预组接受这种疗法 12 周。
年龄和性别匹配的 AD 参与者作为主动控制样本，在家庭生活中接受标准化的认知训练。
主要结果是干预前以及干预结束时（3 个月后）和 6 个月后（跟进）日常生活活动技能的测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rostock、德国、18147
- 招聘中
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
接触：
- Elisabeth Kasper
- 电话号码：+49 381 4949618
- 邮箱：elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
首席研究员：
- Elisabeth Kasper
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病轻度痴呆 (NINCDS-ADRDA)
- 迷你精神状态≥17
排除标准：
- 严重精神障碍
- 严重的脑部疾病（癫痫、肿瘤、中风）
- MRI 检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知康复
认知康复12周
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：认知训练
家庭生活中的标准化认知训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过行动调节和计划技能测试 (HOTAP) 衡量的日常生活活动从基线到干预结束和随访（6 个月后）的变化
大体时间：干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
|
通过 ADL 量表 (Bayer-ADL) 衡量的日常生活活动从基线到干预结束和随访（6 个月后）的变化
大体时间：干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
|
通过行为记忆测试 (RBMT) 测量的行为记忆能力从基线到干预结束和随访（6 个月后）的变化
大体时间：干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从建立阿尔茨海默氏病登记处 (CERAD) 联盟测量的一般认知状态基线到干预结束和随访（6 个月后）的变化
大体时间：干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
|
从 MRI 测量的大脑结构和功能连通性基线到干预结束和随访（6 个月后）的变化
大体时间：干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
|
从两个量表（GDS、DEMQoL）测量的抑郁症和生活质量的基线到干预结束和随访（6 个月后）的变化
大体时间：干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
干预前、干预后（3 个月）、6 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Teipel, Prof.、Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.