Kognitiivinen kuntoutus Alzheimerin taudissa
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Kognitiivinen kuntoutus Alzheimerin taudissa (AD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa Alzheimerin taudin lievää dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuus päivittäiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu, yksisokkointerventiotutkimus pyrkii todistamaan kognitiivisen kuntoutusohjelman Alzheimerin taudin (AD) lievää dementiaa sairastaville potilaille.
Tutkijat muuttivat manuaalista ja vakiintunutta saksalaista käyttäytymisterapiaohjelmaa (KORDIAL) käytettäväksi ryhmässä.
Vastaavat moduulit sisältävät multimodaalisia ja moniammatillisia lähestymistapoja päivittäiseen toimintaan liittyvien kykyjen parantamiseksi (ulkoisen muistin tuki, korvausstrategiat, jokapäiväisen osaamisen koulutus, viestintäkoulutus).
Interventioryhmä saa tätä terapiaa 12 viikon ajan.
Ikää ja sukupuolta vastaavat AD-potilaat toimivat aktiivisena kontrollinäytteenä, jotka saavat standardoitua kognitiivista koulutusta kotielämässä.
Ensisijainen tulos on päivittäisten toimintojen taitojen mittaaminen ennen interventiota sekä sen lopussa (3 kuukauden kuluttua) ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostock, Saksa, 18147
- Rekrytointi
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Kasper
- Puhelinnumero: +49 381 4949618
- Sähköposti: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Päätutkija:
- Elisabeth Kasper
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä dementia Alzheimerin taudissa (NINCDS-ADRDA)
- Minimentaalinen tila ≥ 17
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen häiriö
- vakava aivosairaus (epilepsia, kasvain, aivohalvaus)
- vasta-aihe MRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen kuntoutus
kognitiivinen kuntoutus 12 viikon ajan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen koulutus
standardoitu kognitiivinen koulutus kotielämässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos päivittäisen elämän toiminnan lähtötasosta toiminnan säätely- ja suunnittelutaitojen testillä (HOTAP) mitattuna toimenpiteen loppuun ja seurantaan (6 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos päivittäisen elämän toiminnan lähtötasosta ADL-asteikolla (Bayer-ADL) mitattuna toimenpiteen loppuun ja seurantaan (6 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta käyttäytymismuistin kyvyissä, jotka mitataan käyttäytymismuistitestillä (RBMT) toimenpiteen loppuun ja seurantaan (6 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Konsortion mittaaman yleisen kognitiivisen tilan muutos lähtötilanteesta Alzheimerin taudin rekisterin (CERAD) perustamiseen toimenpiteen loppuun ja seurantaan (6 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta aivojen rakenteellisessa ja toiminnallisessa kytkennässä magneettikuvauksella mitattuna toimenpiteen loppuun ja seurantaan (6 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta ja kahdella asteikolla mitattu elämänlaatu (GDS, DEMQoL) hoidon päättymiseen ja seurantaan (6 kuukautta myöhemmin)
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 2014-0113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .