Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering ved Alzheimers sygdom

18. september 2014 opdateret af: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Kognitiv rehabilitering ved Alzheimers sygdom (AD)

Denne undersøgelse har til formål at bevise effektiviteten af ​​et kognitivt rehabiliteringsprogram for patienter med mild demens i Alzheimers sygdom med hensyn til dagligdags aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede, enkeltblinde interventionsundersøgelse har til formål at bevise et kognitivt rehabiliteringsprogram for patienter med mild demens i Alzheimers sygdom (AD). Efterforskerne modificerede et manualiseret og etableret tysk adfærdsterapiprogram (KORDIAL) til brug i gruppesammenhæng. De respektive moduler indeholder multimodale og multiprofessionelle tilgange til at forbedre kapaciteter, der er relevante for aktiviteter i dagligdagen (ekstern hukommelsesstøtte, kompensationsstrategier, træning af hverdagskompetence, kommunikationstræning). Interventionsgruppen modtager denne terapi i 12 uger. Alders- og kønsmatchede deltagere med AD fungerer som aktiv kontrolprøve, der modtager en standardiseret kognitiv træning i hjemmet. Det primære resultat er målinger af færdigheder i dagligdagens aktiviteter forud for interventionen samt ved afslutningen af ​​interventionen (efter 3 måneder) og efter 6 måneder (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rostock, Tyskland, 18147
        • Rekruttering
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabeth Kasper

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild demens ved Alzheimers sygdom (NINCDS-ADRDA)
  • Mini mental tilstand ≥ 17

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk lidelse
  • alvorlig hjernesygdom (epilepsi, tumor, slagtilfælde)
  • kontraindikation for MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv rehabilitering
kognitiv rehabilitering i 12 uger
Adfærdsmæssigt: kognitiv rehabilitering
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv træning
standardiseret kognitiv træning i hjemmet
Adfærdsmæssigt: standardiseret kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i dagligdagsaktiviteter målt ved en test for handlingsregulering og planlægningsevner (HOTAP) til slutningen af ​​intervention og til opfølgning (6 måneder senere)
Tidsramme: forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
Ændring fra baseline i dagligdagsaktiviteter målt ved en ADL-skala (Bayer-ADL) til slutningen af ​​intervention og til opfølgning (6 måneder senere)
Tidsramme: forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
Ændring fra baseline i adfærdshukommelsesevner målt ved en adfærdshukommelsestest (RBMT) til slutningen af ​​intervention og til opfølgning (6 måneder senere)
Tidsramme: forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i generel kognitiv tilstand målt af konsortiet for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) til slutningen af ​​interventionen og til opfølgning (6 måneder senere)
Tidsramme: forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
Ændring fra baseline i strukturel og funktionel forbindelse af hjernen målt ved MR til afslutningen af ​​interventionen og til opfølgning (6 måneder senere)
Tidsramme: forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
Ændring fra baseline i depression og livskvalitet målt ved to skalaer (GDS, DEMQoL) til slutningen af ​​interventionen og til opfølgning (6 måneder senere)
Tidsramme: forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder
forudgående intervention, efter intervention (3 måneder), efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Samarbejdspartnere

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (SKØN)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2014-0113

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner