Rehabilitación Cognitiva en la Enfermedad de Alzheimer
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Rehabilitación Cognitiva en la Enfermedad de Alzheimer (EA)
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de un programa de rehabilitación cognitiva para pacientes con demencia leve en la enfermedad de Alzheimer con respecto a las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención prospectivo, aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo probar un programa de rehabilitación cognitiva para pacientes con demencia leve en la enfermedad de Alzheimer (EA).
Los investigadores modificaron un programa de terapia conductual alemán manual y establecido (KORDIAL) para usarlo en un contexto grupal.
Los módulos respectivos contienen enfoques multimodales y multiprofesionales para mejorar las capacidades relevantes para las actividades de la vida diaria (apoyo a la memoria externa, estrategias de compensación, entrenamiento de la competencia cotidiana, entrenamiento en comunicación).
El grupo de intervención recibe esta terapia durante 12 semanas.
Los participantes emparejados por edad y género con AD sirven como muestra de control activa que recibe un entrenamiento cognitivo estandarizado en la vida doméstica.
El resultado primario son las mediciones de las habilidades en las actividades de la vida diaria antes de la intervención, así como al final de la intervención (después de 3 meses) y después de 6 meses (seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rostock, Alemania, 18147
- Reclutamiento
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Contacto:
- Elisabeth Kasper
- Número de teléfono: +49 381 4949618
- Correo electrónico: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Investigador principal:
- Elisabeth Kasper
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- demencia leve en la enfermedad de Alzheimer (NINCDS-ADRDA)
- Mini Estado Mental ≥ 17
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico grave
- trastorno cerebral grave (epilepsia, tumor, accidente cerebrovascular)
- contraindicación para el examen de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación Cognitiva
rehabilitación cognitiva durante 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento Cognitivo
entrenamiento cognitivo estandarizado en la domesticidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las actividades de la vida diaria medido por una prueba de habilidades de planificación y regulación de la acción (HOTAP) hasta el final de la intervención y el seguimiento (6 meses después)
Periodo de tiempo: intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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Cambio desde el inicio en las actividades de la vida diaria medido por una escala ADL (Bayer-ADL) hasta el final de la intervención y el seguimiento (6 meses después)
Periodo de tiempo: intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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Cambio desde el inicio en las habilidades de memoria conductual medidas por una prueba de memoria conductual (RBMT) hasta el final de la intervención y el seguimiento (6 meses después)
Periodo de tiempo: intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estado cognitivo general medido por el Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD) hasta el final de la intervención y el seguimiento (6 meses después)
Periodo de tiempo: intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la conectividad estructural y funcional del cerebro medida por resonancia magnética hasta el final de la intervención y el seguimiento (6 meses después)
Periodo de tiempo: intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la depresión y la calidad de vida medida por dos escalas (GDS, DEMQoL) hasta el final de la intervención y el seguimiento (6 meses después)
Periodo de tiempo: intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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intervención previa, después de la intervención (3 meses), después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A 2014-0113
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .