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Kognitive Rehabilitation bei Alzheimer

18. September 2014 aktualisiert von: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Kognitive Rehabilitation bei Alzheimer (AD)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kognitiven Rehabilitationsprogramms für Patienten mit leichter Demenz bei Alzheimer-Krankheit in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie zielt darauf ab, ein kognitives Rehabilitationsprogramm für Patienten mit leichter Demenz bei der Alzheimer-Krankheit (AD) zu prüfen. Die Forscher modifizierten ein manualisiertes und etabliertes deutsches Verhaltenstherapieprogramm (KORDIAL) für die Verwendung im Gruppenkontext. Die jeweiligen Module beinhalten multimodale und multiprofessionelle Ansätze zur Verbesserung alltagsrelevanter Fähigkeiten (externe Gedächtnisförderung, Kompensationsstrategien, Training der Alltagskompetenz, Kommunikationstraining). Die Interventionsgruppe erhält diese Therapie für 12 Wochen. Alters- und geschlechtsangepasste Teilnehmer mit AD dienen als aktive Kontrollstichprobe, die ein standardisiertes kognitives Training in der Häuslichkeit erhalten. Das primäre Ergebnis sind Messungen der Fähigkeiten in Aktivitäten des täglichen Lebens vor der Intervention sowie am Ende der Intervention (nach 3 Monaten) und nach 6 Monaten (Follow-up).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Rostock, Deutschland, 18147
        • Rekrutierung
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisabeth Kasper

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte Demenz bei Alzheimer (NINCDS-ADRDA)
  • Minimentaler Zustand ≥ 17

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Störung
  • schwere Hirnerkrankung (Epilepsie, Tumor, Schlaganfall)
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitive Rehabilitation
kognitive Rehabilitation für 12 Wochen
Verhalten: kognitive Rehabilitation
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitives Training
standardisiertes kognitives Training in der Häuslichkeit
Verhalten: standardisiertes kognitives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen durch einen Test für Handlungsregulations- und Planungsfähigkeiten (HOTAP) bis zum Ende der Intervention und zum Follow-up (6 Monate später)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen an einer ADL-Skala (Bayer-ADL) gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und zum Follow-up (6 Monate später)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
Veränderung der durch einen Verhaltensgedächtnistest (RBMT) gemessenen Verhaltensgedächtnisfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und zum Follow-up (6 Monate später)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des allgemeinen kognitiven Zustands gegenüber dem Ausgangswert, gemessen vom Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) bis zum Ende der Intervention und zur Nachbeobachtung (6 Monate später)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
Veränderung der strukturellen und funktionellen Konnektivität des Gehirns, gemessen durch MRT, gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende des Eingriffs und zur Nachbeobachtung (6 Monate später)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
Veränderung der Depression und Lebensqualität gemessen an zwei Skalen (GDS, DEMQoL) gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und zum Follow-up (6 Monate später)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten
vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (3 Monate), nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Mitarbeiter

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 2014-0113

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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