Reabilitação Cognitiva na Doença de Alzheimer
18 de setembro de 2014 atualizado por: Elisabeth Kasper, University of Rostock
Reabilitação Cognitiva na Doença de Alzheimer (DA)
Este estudo visa comprovar a eficácia de um programa de reabilitação cognitiva para pacientes com demência leve na Doença de Alzheimer no que diz respeito às atividades de vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, randomizado, de intervenção simples cego visa comprovar um programa de reabilitação cognitiva para pacientes com demência leve na Doença de Alzheimer (DA).
Os investigadores modificaram um programa de terapia comportamental alemão manualizado e estabelecido (KORDIAL) para uso em um contexto de grupo.
Os respectivos módulos contêm abordagens multimodais e multiprofissionais para melhorar as capacidades relevantes para as atividades da vida diária (suporte de memória externa, estratégias de compensação, treinamento de competência cotidiana, treinamento de comunicação).
O grupo de intervenção recebe esta terapia por 12 semanas.
Os participantes pareados por idade e gênero com DA servem como amostra de controle ativo recebendo um treinamento cognitivo padronizado na domesticidade.
O resultado primário são medições de habilidades em atividades de vida diária antes da intervenção, bem como no final da intervenção (após 3 meses) e após 6 meses (Acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, 18147
- Recrutamento
- Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
-
Contato:
- Elisabeth Kasper
- Número de telefone: +49 381 4949618
- E-mail: elisabeth.kasper@med.uni-rostock.de
-
Investigador principal:
- Elisabeth Kasper
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- demência leve na doença de Alzheimer (NINCDS-ADRDA)
- Mini estado mental ≥ 17
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico grave
- distúrbio cerebral grave (epilepsia, tumor, acidente vascular cerebral)
- contra-indicação para exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reabilitação Cognitiva
reabilitação cognitiva por 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Cognitivo
treinamento cognitivo padronizado na domesticidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base nas atividades da vida diária medida por um teste de regulação de ação e habilidades de planejamento (HOTAP) até o final da intervenção e acompanhamento (6 meses depois)
Prazo: intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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Mudança da linha de base nas atividades da vida diária medidas por uma escala de AVD (Bayer-ADL) até o final da intervenção e acompanhamento (6 meses depois)
Prazo: intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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Mudança da linha de base nas habilidades de memória comportamental medida por um teste de memória comportamental (RBMT) até o final da intervenção e acompanhamento (6 meses depois)
Prazo: intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no estado cognitivo geral medido pelo Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) até o final da intervenção e acompanhamento (6 meses depois)
Prazo: intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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Mudança da linha de base na conectividade estrutural e funcional do cérebro medida por ressonância magnética até o final da intervenção e acompanhamento (6 meses depois)
Prazo: intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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Mudança da linha de base em depressão e qualidade de vida medida por duas escalas (GDS, DEMQoL) até o final da intervenção e acompanhamento (6 meses depois)
Prazo: intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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intervenção prévia, após intervenção (3 meses), após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A 2014-0113
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