Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace u Alzheimerovy choroby

18. září 2014 aktualizováno: Elisabeth Kasper, University of Rostock

Kognitivní rehabilitace u Alzheimerovy choroby (AD)

Tato studie si klade za cíl prokázat účinnost kognitivního rehabilitačního programu pro pacienty s mírnou demencí u Alzheimerovy choroby s ohledem na aktivity každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná, jednorázově zaslepená intervenční studie si klade za cíl prokázat kognitivní rehabilitační program pro pacienty s mírnou demencí u Alzheimerovy choroby (AD). Vyšetřovatelé upravili manuálně upravený a zavedený německý program behaviorální terapie (KORDIAL) pro použití ve skupinovém kontextu. Jednotlivé moduly obsahují multimodální a multiprofesní přístupy ke zlepšení schopností relevantních pro aktivity každodenního života (podpora externí paměti, kompenzační strategie, trénink každodenních kompetencí, trénink komunikace). Intervenční skupina dostává tuto terapii po dobu 12 týdnů. Věkově a genderově shodní účastníci s AD slouží jako aktivní kontrolní vzorek, který dostává standardizovaný kognitivní trénink v domácnosti. Primárním výstupem jsou měření dovedností v činnostech každodenního života před intervencí i na konci intervence (po 3 měsících) a po 6 měsících (Follow up).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Rostock, Německo, 18147
        • Nábor
        • Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabeth Kasper

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná demence u Alzheimerovy choroby (NINCDS-ADRDA)
  • Minimální duševní stav ≥ 17

Kritéria vyloučení:

  • těžká psychická porucha
  • těžká porucha mozku (epilepsie, nádor, mrtvice)
  • kontraindikace pro MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní rehabilitace
kognitivní rehabilitace po dobu 12 týdnů
Behaviorální: kognitivní rehabilitace
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivní trénink
standardizovaný kognitivní trénink v domácnosti
Behaviorální: standardizovaný kognitivní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v činnostech každodenního života měřená testem dovedností v oblasti regulace a plánování akcí (HOTAP) do konce intervence a do sledování (o 6 měsíců později)
Časové okno: předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v činnostech každodenního života měřená stupnicí ADL (Bayer-ADL) do konce intervence a do sledování (o 6 měsíců později)
Časové okno: předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty ve schopnostech behaviorální paměti měřená testem behaviorální paměti (RBMT) do konce intervence a do sledování (o 6 měsíců později)
Časové okno: předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty obecného kognitivního stavu měřená konsorciem k vytvoření registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) do konce intervence a do sledování (o 6 měsíců později)
Časové okno: předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty ve strukturální a funkční konektivitě mozku měřená pomocí MRI do konce intervence a do sledování (o 6 měsíců později)
Časové okno: předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty deprese a kvality života měřená dvěma stupnicemi (GDS, DEMQoL) do konce intervence a do sledování (o 6 měsíců později)
Časové okno: předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících
předchozí intervence, po intervenci (3 měsíce), po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Spolupracovníci

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Teipel, Prof., Department of Psychosomatic Medicine, University of Rostock, Rostock, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2014-0113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit