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ブリティッシュコロンビア州における糖尿病コーチの役割と効果

2018年5月1日 更新者:Patrick T. McGowan, PhD、University of Victoria
このプロジェクトは、ビクトリア大学とカナダのブリティッシュコロンビア州フレイザー保健地域にある 11 の糖尿病保健センターとのパートナーシップです。 このプロジェクトの主な目的は、糖尿病の管理に困難を抱えている 2 型糖尿病患者を支援するためにピアヘルスコーチを活用することの実現可能性、実行可能性、有効性を評価することです。 ビクトリア大学は、実践コミュニティを代表するさまざまな文化的および社会経済的背景を持つ60人のコーチを採用し、訓練する予定です。 コーチは、2 型糖尿病を患っているか、2 型糖尿病に精通していて、英語、パンジャブ語、またはアボリジニのコミュニティで糖尿病自己管理プログラムを指導または受講したこともあります。 トレーニングには、医療制度の利用、義務付けられた健康および雇用関連サービスへのアクセス、服薬遵守の重要性、医療の指示を理解する能力なども含まれます。 2 型糖尿病の被験者 150 名が、糖尿病保健教育者または地域の新聞広告を通じて募集されます。 被験者の適格基準には以下が含まれる:フレイザーヘルス地域に居住し、英語またはパンジャブ語を話す2型糖尿病の成人。 1 つのグループの前後に一致するデザインが使用されます。 参加者とコーチの両方が、ベースライン、6 か月、12 か月後にアンケートに回答します。 糖尿病コーチは 6 か月間、対象者を支援します。 研究者、糖尿病センターの管理スタッフ、臨床医、コーチ、被験者、主要なコミュニティリーダー、糖尿病業界の代表者で構成されるプロジェクトコミュニティ諮問委員会が3か月ごとに会合を開き、実施と持続可能性を指導します。 定性的研究手法 (つまり、フォーカス グループやインタビュー) を使用して、すべての関係者からのフィードバック、視点、意見を収集します。

調査の概要

詳細な説明

被験者募集。 募集は初年度にフレーザー保健地域の糖尿病センターの教育者によって、また地域の新聞広告を通じて行われます。 合計 150 人の被験者と 60 人のコーチが募集されます。 糖尿病センターの教育者は、興味のあるクライアントを紹介し、研究コーディネーターから連絡を受けます。 地域新聞の広告に応じた人は、学習コーディネーターに直接連絡します。 興味のある被験者は研究の詳しい説明を受け、登録希望を確認します。 Fraser Health 同意書と一連の質問票が入ったパッケージが郵送されます。

糖尿病コーチの採用とトレーニング。 採用とトレーニングは最初の 6 か月以内に行われます。 基準には、フレーザー保健地域に住んでいる成人、2 型糖尿病を患っている、または 2 型糖尿病を持つ人と同居していること、地域社会のメンバーと同様の文化的および民族的背景を持っていることが含まれます。 コーチはおそらくすでに自己管理プログラムへの参加を完了しているため、自己管理サポート戦略の使用についての知識を持っています。

専門家以外が提供するサービスの質に関する医療専門家の潜在的な懸念を軽減するために、能力ベースのトレーニングが実施されます。 糖尿病患者を支援するために医療従事者を活用した経験 (14) に基づいて、私たちのプロジェクトでは以下を含む 6 週間のトレーニングを提供します。

  • Five As アプローチに従った自己管理サポート戦略 (15)。
  • ヘルスコーチのトレーニングカリキュラム (16);
  • 国家サービスのヘルストレーナーマニュアルによって開発された、運動、食習慣、喫煙、およびアルコール使用に関する行動変容戦略を使用する(17)。
  • 糖尿病および関連する慢性疾患に関する基本情報。
  • 政府およびコミュニティサービスを見つけて利用する。
  • 医療システムをナビゲートする。そして必要に応じて
  • 糖尿病自己管理プログラムを完了していること。 ヘルスコーチはビクトリア大学から認定を受けるために最終試験を受けます。 被験者は研究コーディネーターによって糖尿病コーチとペアになります。 提案された研究の革新的な側面は、ベースラインの成果測定値が計算され、コーチの介入を調整するために使用されることです。 例えば、尺度の 1 つである患者活性化尺度 (18) は、健康管理における個人の知識、スキル、自信を評価し、活性化を高めるための介入の種類を指定します。 2012 年に国民保健サービスが実施した患者活性化措置の実績に関する証拠の系統的レビュー (19) では、PAM スコアが高いほど、患者参加の増加、健康状態の大幅な改善、医師率の大幅な低下と関連していることが判明したため、これは重要です。オフィスへの訪問、救急治療室への訪問、夜間の病院への訪問。健康的な行動。治療遵守の改善。医師と患者のより良いコミュニケーションが可能になります。 この研究では、服薬遵守やヘルスリテラシーの測定など、介入の調整を可能にする他の結果測定も使用されています。

コーチは6か月間電話で対象者と協力します。 コーチは、対象者が自らの健康目標を達成できるように、ケアに積極的に参加するために必要な知識、スキル、ツール、自信を獲得できるよう支援します。 コーチはまた、患者が糖尿病自己管理プログラムに参加し、効果的な自己管理戦略 (行動計画や問題解決など) を学び、使用できるよう支援します。投薬計画を理解し、従うこと。地域のリソース(レクリエーションセンターなど)にアクセスする。連邦および州の義務付けられた適格なサービス(例:所得補助、障害給付金)を受け、地域のリソース(レクリエーションセンターなど)について学び利用し、患者が義務付けられたサービス(例:所得補助)を利用できるように支援する。

イノベーションに関しては、糖尿病の負担に対処するために、ピアサポートという(ほとんど)未開発のリソースを活用する時期が来ています(20)。 世界保健機関によると、患者と家族は医療制度において最も過小評価されている資産です(10)。 潜在的な解決策は、糖尿病患者に自己管理サポートを提供するために「コーチング」するか、協力して働くよう仲間を訓練することです。 ピアコーチングは、「患者が自らの健康目標を達成できるように、ケアに積極的に参加するために必要な知識、スキル、ツール、自信を獲得できるよう支援する」と定義されています(21)。 ピア・コーチング介入は、プライマリ・ケア・サービスを補完し、強化し、包括性を高めると同時に、患者中心性を高め、ケアの断片化を軽減します(21)。 家族、介護者、友人、医療専門家がアドバイザー、サポーター、模範となる役割を果たすことはできますが、3 つの役割すべてを果たせることはほとんどありません。 しかし、ピアヘルスコーチは 3 つの役割をすべて果たせるだけでなく、個人的にも利益を得ることができます。 慢性疾患管理、特に 2 型糖尿病患者の管理にピアアドバイザーを活用すると、費用対効果が高くなる可能性があります (22)。 著者らは、慢性的で複雑な症状に対するピアサポートに関する文献の体系的レビューの中で、社会的に不利な立場にあるグループに対してピアの自己管理サポートが効果的であるというさらなる証拠を発見した。 バングラデシュとマオリのコミュニティでは、糖尿病プログラムにおける文化的に適切なピアサポートにより、健康転帰の改善が見られました(23)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Delta、British Columbia、カナダ、V4K 2K6
        • UVictoria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人、ブリティッシュコロンビア州フレイザー保健地域在住、2型糖尿病、英語またはパンジャブ語を話すことができる

除外基準:

  • 1型糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:糖尿病ヘルスコーチのサポート
この介入では、被験者は6か月間、週に1回30分間コーチのサポートを受けることになります。 サポートは、自己管理サポート戦略を使用して被験者が個人の健康目標を達成できるように支援する糖尿病コーチによって提供されます。
訓練を受けたピアヘルスコーチから6か月間サポートを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化測定 (PAM)
時間枠:1年
これは複合メジャーです
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン検査(A1C)
時間枠:1年
血糖値を測定します
1年
糖尿病エンパワーメントスケール (DES)
時間枠:1年
糖尿病を管理する権限についての被験者の認識を評価します
1年
自己効力感
時間枠:1年
糖尿病管理に対する自信を測定する
1年
自己申告による健康状態
時間枠:1年
自分の健康状態に対する被験者の認識を評価する
1年
倦怠感
時間枠:1年
被験者の疲労レベルの認識を評価します
1年
痛み
時間枠:1年
被験者の痛みレベルの認識を評価します
1年
患者健康アンケート (PHQ-9) うつ病スケール
時間枠:1年
うつ病経験に対する被験者の認識を評価します
1年
医師とのコミュニケーション
時間枠:1年
被験者と医師とのコミュニケーションを評価する
1年
服薬アドヒアランススケール
時間枠:1年
被験者の処方薬順守を測定する
1年
Chow 3 の質問ヘルス リテラシー スケール
時間枠:1年
ヘルスリテラシーを測定する
1年
自己申告による医療利用状況
時間枠:1年
医師の診察、救急外来の受診、および夜間の入院の自己申告回数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick T McGowan, PhD、University of Victoria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2014年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-775-Diabetes

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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