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El papel y la eficacia de los entrenadores de diabetes en la Columbia Británica

1 de mayo de 2018 actualizado por: Patrick T. McGowan, PhD, University of Victoria
Este proyecto es una asociación entre la Universidad de Victoria y los once Centros de Salud para la Diabetes en la Región de Salud Fraser de la Columbia Británica, Canadá. El objetivo principal de este proyecto es evaluar la factibilidad, la viabilidad y la eficacia del uso de entrenadores de salud de pares para ayudar a las personas con diabetes tipo 2 que enfrentan desafíos para controlar su diabetes. La Universidad de Victoria reclutará y capacitará a sesenta entrenadores con diversos antecedentes culturales y socioeconómicos que representen una comunidad de práctica. Los entrenadores también tendrán diabetes tipo 2 o estarán familiarizados con la diabetes tipo 2 y habrán dirigido o tomado el Programa de autocontrol de la diabetes en inglés, punjabi o en comunidades aborígenes. La capacitación también incluirá la navegación por el sistema de atención médica, el acceso a los servicios obligatorios de salud y relacionados con el empleo, la importancia de la adherencia a los medicamentos y la capacidad de comprender las instrucciones de atención médica. Ciento cincuenta sujetos con diabetes tipo 2 serán reclutados por Educadores de Salud en Diabetes oa través de anuncios en periódicos comunitarios. Los criterios de elegibilidad para los sujetos incluyen: adultos con diabetes tipo 2 que hablen inglés o punjabi que vivan en la región de Fraser Health. Se utilizará un diseño emparejado pre-post de un grupo. Tanto los participantes como los entrenadores completarán cuestionarios al inicio, a los seis y doce meses. Los Diabetes Coaches brindarán asistencia a los sujetos por un período de 6 meses. Un comité asesor de la comunidad del proyecto compuesto por investigadores, personal administrativo del Centro de Diabetes, médicos, entrenadores, sujetos, líderes comunitarios clave y representantes de la industria de la diabetes se reunirá cada tres meses para guiar la implementación y la sostenibilidad. Se utilizarán métodos de investigación cualitativa (es decir, grupos focales y entrevistas) para recopilar comentarios, perspectivas y opiniones de todas las partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

RECLUTAMIENTO DE SUJETOS. El reclutamiento se llevará a cabo durante el primer año por parte de Educadores del Centro de Diabetes en la región de Fraser Health ya través de anuncios en los periódicos de la comunidad. En total, se reclutarán 150 sujetos, junto con 60 entrenadores. Los educadores del Centro de Diabetes derivarán a los clientes interesados ​​a quienes el coordinador del estudio contactará. Las personas que respondan a los anuncios de los periódicos comunitarios se comunicarán directamente con el coordinador del estudio. Los sujetos interesados ​​recibirán una descripción completa del estudio y confirmarán que desean registrarse. Se les enviará por correo un paquete que contiene el formulario de consentimiento de Fraser Health y un conjunto de cuestionarios.

CONTRATACIÓN Y FORMACIÓN DE ENTRENADORES EN DIABETES. El reclutamiento y la capacitación ocurrirán en los primeros 6 meses. Los criterios incluyen: vivir en la región de salud de Fraser, adultos, tener diabetes tipo 2 o vivir con alguien que tenga diabetes tipo 2, y tener antecedentes culturales y étnicos similares a los miembros de la comunidad. Lo más probable es que los entrenadores ya hayan completado su participación en un programa de autocontrol y, por lo tanto, tengan conocimientos sobre el uso de estrategias de apoyo para el autocontrol.

Se llevará a cabo capacitación basada en competencias para aliviar las posibles preocupaciones de los profesionales de la salud con respecto a la calidad del servicio brindado por personas no profesionales. Basado en la experiencia de usar trabajadores de la salud para asistir a pacientes con diabetes (14), nuestro proyecto brindará una capacitación de seis semanas que incluirá:

  • estrategias de apoyo a la autogestión según el enfoque Five As (15);
  • el Currículo de Formación de Entrenadores de Salud (16);
  • el uso de estrategias de cambio de comportamiento sobre ejercicio, hábitos alimenticios, tabaquismo y consumo de alcohol desarrollado por el Manual del Entrenador de Salud del Servicio Nacional (17);
  • información básica sobre diabetes y enfermedades crónicas asociadas;
  • encontrar y usar servicios gubernamentales y comunitarios;
  • navegar por el sistema de atención médica; y si es necesario
  • completar el Programa de autocontrol de la diabetes. Los entrenadores de salud se someterán a un examen final para recibir la certificación de la Universidad de Victoria. El coordinador del estudio emparejará a los sujetos con un entrenador de diabetes. Un aspecto innovador de la investigación propuesta es que las medidas de resultados de referencia se calcularán y utilizarán para adaptar la intervención del entrenador. Por ejemplo, una de las medidas, la Medida de Activación del Paciente (18), evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza de un individuo en el manejo de su salud, y especifica los tipos de intervenciones para aumentar la activación. Esto es importante porque una revisión sistemática de la evidencia sobre el desempeño de la Medida de Activación del Paciente realizada por el Servicio Nacional de Salud en 2012 (19) encontró que: las puntuaciones más altas de PAM se asociaron con una mayor participación del paciente, una salud significativamente mejor y tasas significativamente más bajas de asistencia médica. visitas al consultorio, visitas a la sala de emergencias y noches de hospital; comportamientos saludables; mejor adherencia al tratamiento; y con una mejor comunicación médico-paciente. El estudio también está utilizando otras medidas de resultado que permiten la adaptación de la intervención, por ejemplo, las medidas de adherencia a la medicación y alfabetización en salud.

El entrenador trabajará con el tema por teléfono durante seis meses. Los entrenadores ayudarán a los sujetos a obtener el conocimiento, las habilidades, las herramientas y la confianza que necesitan para convertirse en participantes activos en su atención para que puedan alcanzar sus objetivos de salud identificados por ellos mismos. El entrenador también ayudará al paciente a participar en el Programa de autocontrol de la diabetes, aprender y utilizar estrategias efectivas de autocontrol (es decir, planes de acción y resolución de problemas); comprender y seguir su régimen de medicación; acceder a los recursos de la comunidad (p. ej., un centro de recreación); y recibir servicios obligatorios federales y provinciales elegibles (p. ej., asistencia de ingresos, beneficios por discapacidad), y conocer y utilizar los recursos de la comunidad (p. ej., centros recreativos), y ayudar al paciente a utilizar los servicios obligatorios (p. ej., asistencia de ingresos).

Con respecto a la innovación, es hora de aprovechar el recurso (en gran parte) sin explotar del apoyo entre iguales para hacer frente a la carga de la diabetes (20). Según la Organización Mundial de la Salud, los pacientes y las familias son los activos más infravalorados del sistema de atención de la salud (10). Una solución potencial es capacitar a los compañeros para que "entrenen" o trabajen en colaboración para brindar apoyo de autocontrol a las personas con diabetes. El coaching entre pares se define como "ayudar a los pacientes a obtener el conocimiento, las habilidades, las herramientas y la confianza que necesitan para convertirse en participantes activos en su atención para que puedan alcanzar sus objetivos de salud identificados por ellos mismos" (21). Una intervención de entrenamiento entre pares complementa, mejora y aumenta la integralidad de los servicios de atención primaria, al mismo tiempo que aumenta la atención centrada en el paciente y reduce la fragmentación de la atención (21). Si bien la familia, los cuidadores, los amigos y los profesionales de la salud pueden desempeñar el papel de asesor, partidario y modelo a seguir, rara vez pueden cumplir los tres roles. Sin embargo, los entrenadores de salud entre pares pueden cumplir los tres roles y también beneficiarse personalmente. El uso de asesores pares para el manejo de enfermedades crónicas y, en particular, para las personas con diabetes tipo 2 tiene el potencial de ser rentable (22). En una revisión sistemática de la literatura sobre el apoyo de pares para condiciones crónicas y complejas, los autores encontraron más evidencia de que el apoyo de autocontrol entre pares fue efectivo con grupos socialmente desfavorecidos. Se encontraron mejores resultados de salud para una comunidad maorí y de Bangladesh con apoyo de pares culturalmente relevante en los programas de diabetes (23).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K6
        • UVictoria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos, que viven en Fraser Health Region of British Columbia, diabetes tipo 2, capacidad para hablar inglés o punjabi

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Apoyo del entrenador de salud para la diabetes
La intervención es que los sujetos recibirán apoyo de un entrenador una vez a la semana durante 30 minutos durante seis meses. El apoyo lo brinda un entrenador de diabetes que utiliza estrategias de apoyo de autocontrol para ayudar a los sujetos a lograr sus objetivos personales de salud.
Recibe apoyo de un entrenador de salud de pares capacitado durante un período de seis meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: un año
Esta es una medida compuesta
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de hemoglobina glicosilada (A1C)
Periodo de tiempo: un año
Mide el nivel de glucosa en sangre
un año
Escala de empoderamiento de la diabetes (DES)
Periodo de tiempo: un año
Evalúa la percepción de empoderamiento de los sujetos para controlar la diabetes
un año
Autoeficacia
Periodo de tiempo: un año
Mide la confianza en el control de la diabetes
un año
Salud autoinformada
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la percepción de los sujetos sobre su estado de salud.
un año
Fatiga
Periodo de tiempo: un año
Evalúa la percepción de los sujetos del nivel de fatiga
un año
Dolor
Periodo de tiempo: un año
Evalúa la percepción del nivel de dolor de los sujetos
un año
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) Escala de depresión
Periodo de tiempo: un año
Evalúa la percepción de los sujetos sobre la experiencia de depresión.
un año
Comunicación con el médico
Periodo de tiempo: un año
Evalúa la comunicación de los sujetos con su médico
un año
Escala de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: un año
Mide la adherencia de los sujetos a la medicación prescrita
un año
Escala de alfabetización en salud de 3 preguntas de Chow
Periodo de tiempo: un año
Mide la alfabetización en salud
un año
Utilización de atención médica autoinformada
Periodo de tiempo: un año
Número de autoinforme de visitas al médico, visitas a la sala de emergencias y noches en el hospital
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-775-Diabetes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Apoyo del entrenador de salud para la diabetes

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