- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02247271
El papel y la eficacia de los entrenadores de diabetes en la Columbia Británica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RECLUTAMIENTO DE SUJETOS. El reclutamiento se llevará a cabo durante el primer año por parte de Educadores del Centro de Diabetes en la región de Fraser Health ya través de anuncios en los periódicos de la comunidad. En total, se reclutarán 150 sujetos, junto con 60 entrenadores. Los educadores del Centro de Diabetes derivarán a los clientes interesados a quienes el coordinador del estudio contactará. Las personas que respondan a los anuncios de los periódicos comunitarios se comunicarán directamente con el coordinador del estudio. Los sujetos interesados recibirán una descripción completa del estudio y confirmarán que desean registrarse. Se les enviará por correo un paquete que contiene el formulario de consentimiento de Fraser Health y un conjunto de cuestionarios.
CONTRATACIÓN Y FORMACIÓN DE ENTRENADORES EN DIABETES. El reclutamiento y la capacitación ocurrirán en los primeros 6 meses. Los criterios incluyen: vivir en la región de salud de Fraser, adultos, tener diabetes tipo 2 o vivir con alguien que tenga diabetes tipo 2, y tener antecedentes culturales y étnicos similares a los miembros de la comunidad. Lo más probable es que los entrenadores ya hayan completado su participación en un programa de autocontrol y, por lo tanto, tengan conocimientos sobre el uso de estrategias de apoyo para el autocontrol.
Se llevará a cabo capacitación basada en competencias para aliviar las posibles preocupaciones de los profesionales de la salud con respecto a la calidad del servicio brindado por personas no profesionales. Basado en la experiencia de usar trabajadores de la salud para asistir a pacientes con diabetes (14), nuestro proyecto brindará una capacitación de seis semanas que incluirá:
- estrategias de apoyo a la autogestión según el enfoque Five As (15);
- el Currículo de Formación de Entrenadores de Salud (16);
- el uso de estrategias de cambio de comportamiento sobre ejercicio, hábitos alimenticios, tabaquismo y consumo de alcohol desarrollado por el Manual del Entrenador de Salud del Servicio Nacional (17);
- información básica sobre diabetes y enfermedades crónicas asociadas;
- encontrar y usar servicios gubernamentales y comunitarios;
- navegar por el sistema de atención médica; y si es necesario
- completar el Programa de autocontrol de la diabetes. Los entrenadores de salud se someterán a un examen final para recibir la certificación de la Universidad de Victoria. El coordinador del estudio emparejará a los sujetos con un entrenador de diabetes. Un aspecto innovador de la investigación propuesta es que las medidas de resultados de referencia se calcularán y utilizarán para adaptar la intervención del entrenador. Por ejemplo, una de las medidas, la Medida de Activación del Paciente (18), evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza de un individuo en el manejo de su salud, y especifica los tipos de intervenciones para aumentar la activación. Esto es importante porque una revisión sistemática de la evidencia sobre el desempeño de la Medida de Activación del Paciente realizada por el Servicio Nacional de Salud en 2012 (19) encontró que: las puntuaciones más altas de PAM se asociaron con una mayor participación del paciente, una salud significativamente mejor y tasas significativamente más bajas de asistencia médica. visitas al consultorio, visitas a la sala de emergencias y noches de hospital; comportamientos saludables; mejor adherencia al tratamiento; y con una mejor comunicación médico-paciente. El estudio también está utilizando otras medidas de resultado que permiten la adaptación de la intervención, por ejemplo, las medidas de adherencia a la medicación y alfabetización en salud.
El entrenador trabajará con el tema por teléfono durante seis meses. Los entrenadores ayudarán a los sujetos a obtener el conocimiento, las habilidades, las herramientas y la confianza que necesitan para convertirse en participantes activos en su atención para que puedan alcanzar sus objetivos de salud identificados por ellos mismos. El entrenador también ayudará al paciente a participar en el Programa de autocontrol de la diabetes, aprender y utilizar estrategias efectivas de autocontrol (es decir, planes de acción y resolución de problemas); comprender y seguir su régimen de medicación; acceder a los recursos de la comunidad (p. ej., un centro de recreación); y recibir servicios obligatorios federales y provinciales elegibles (p. ej., asistencia de ingresos, beneficios por discapacidad), y conocer y utilizar los recursos de la comunidad (p. ej., centros recreativos), y ayudar al paciente a utilizar los servicios obligatorios (p. ej., asistencia de ingresos).
Con respecto a la innovación, es hora de aprovechar el recurso (en gran parte) sin explotar del apoyo entre iguales para hacer frente a la carga de la diabetes (20). Según la Organización Mundial de la Salud, los pacientes y las familias son los activos más infravalorados del sistema de atención de la salud (10). Una solución potencial es capacitar a los compañeros para que "entrenen" o trabajen en colaboración para brindar apoyo de autocontrol a las personas con diabetes. El coaching entre pares se define como "ayudar a los pacientes a obtener el conocimiento, las habilidades, las herramientas y la confianza que necesitan para convertirse en participantes activos en su atención para que puedan alcanzar sus objetivos de salud identificados por ellos mismos" (21). Una intervención de entrenamiento entre pares complementa, mejora y aumenta la integralidad de los servicios de atención primaria, al mismo tiempo que aumenta la atención centrada en el paciente y reduce la fragmentación de la atención (21). Si bien la familia, los cuidadores, los amigos y los profesionales de la salud pueden desempeñar el papel de asesor, partidario y modelo a seguir, rara vez pueden cumplir los tres roles. Sin embargo, los entrenadores de salud entre pares pueden cumplir los tres roles y también beneficiarse personalmente. El uso de asesores pares para el manejo de enfermedades crónicas y, en particular, para las personas con diabetes tipo 2 tiene el potencial de ser rentable (22). En una revisión sistemática de la literatura sobre el apoyo de pares para condiciones crónicas y complejas, los autores encontraron más evidencia de que el apoyo de autocontrol entre pares fue efectivo con grupos socialmente desfavorecidos. Se encontraron mejores resultados de salud para una comunidad maorí y de Bangladesh con apoyo de pares culturalmente relevante en los programas de diabetes (23).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos, que viven en Fraser Health Region of British Columbia, diabetes tipo 2, capacidad para hablar inglés o punjabi
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Apoyo del entrenador de salud para la diabetes
La intervención es que los sujetos recibirán apoyo de un entrenador una vez a la semana durante 30 minutos durante seis meses.
El apoyo lo brinda un entrenador de diabetes que utiliza estrategias de apoyo de autocontrol para ayudar a los sujetos a lograr sus objetivos personales de salud.
|
Recibe apoyo de un entrenador de salud de pares capacitado durante un período de seis meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: un año
|
Esta es una medida compuesta
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de hemoglobina glicosilada (A1C)
Periodo de tiempo: un año
|
Mide el nivel de glucosa en sangre
|
un año
|
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Escala de empoderamiento de la diabetes (DES)
Periodo de tiempo: un año
|
Evalúa la percepción de empoderamiento de los sujetos para controlar la diabetes
|
un año
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: un año
|
Mide la confianza en el control de la diabetes
|
un año
|
|
Salud autoinformada
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluar la percepción de los sujetos sobre su estado de salud.
|
un año
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: un año
|
Evalúa la percepción de los sujetos del nivel de fatiga
|
un año
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: un año
|
Evalúa la percepción del nivel de dolor de los sujetos
|
un año
|
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) Escala de depresión
Periodo de tiempo: un año
|
Evalúa la percepción de los sujetos sobre la experiencia de depresión.
|
un año
|
|
Comunicación con el médico
Periodo de tiempo: un año
|
Evalúa la comunicación de los sujetos con su médico
|
un año
|
|
Escala de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: un año
|
Mide la adherencia de los sujetos a la medicación prescrita
|
un año
|
|
Escala de alfabetización en salud de 3 preguntas de Chow
Periodo de tiempo: un año
|
Mide la alfabetización en salud
|
un año
|
|
Utilización de atención médica autoinformada
Periodo de tiempo: un año
|
Número de autoinforme de visitas al médico, visitas a la sala de emergencias y noches en el hospital
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-775-Diabetes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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