- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02247271
Роль и эффективность тренеров по диабету в Британской Колумбии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДМЕТ ПОДБОРА. Набор будет осуществляться в течение первого года преподавателями диабетического центра в регионе Fraser Health и через объявления в местных газетах. Всего будет набрано 150 испытуемых, а также 60 тренеров. Преподаватели диабетического центра направят заинтересованных клиентов, с которыми свяжется координатор исследования. Лица, откликнувшиеся на рекламу в местных газетах, свяжутся напрямую с координатором исследования. Заинтересованные испытуемые получат полное описание исследования и подтвердят, что хотят зарегистрироваться. Пакет, содержащий форму согласия Fraser Health и набор анкет, будет отправлен им по почте.
НАБОР И ОБУЧЕНИЕ ТРЕНЕРОВ ПО ДИАБЕТУ. Набор и обучение будут происходить в течение первых 6 месяцев. Критерии включают: проживание в регионе Fraser Health Region, взрослых, наличие диабета 2 типа или проживание с кем-то, у кого диабет 2 типа, а также принадлежность к той же культуре и этническому происхождению, что и члены сообщества. Коучи, скорее всего, уже завершили участие в программе самоконтроля и, следовательно, хорошо разбираются в использовании стратегий поддержки самоконтроля.
Обучение, основанное на компетенциях, будет проводиться для смягчения потенциальных опасений медицинских работников в отношении качества услуг, предоставляемых непрофессионалами. Основываясь на опыте использования медицинских работников для оказания помощи пациентам с диабетом (14), наш проект проведет шестинедельное обучение, которое будет включать:
- стратегии поддержки самоуправления в соответствии с подходом «Пять как» (15);
- Учебная программа для тренеров по здоровому образу жизни (16);
- использование стратегий изменения поведения в отношении физических упражнений, пищевых привычек, курения и употребления алкоголя, разработанных в Руководстве для инструкторов по вопросам здоровья национальной службы (17);
- основная информация о диабете и связанных с ним хронических заболеваниях;
- поиск и использование государственных и общественных услуг;
- ориентироваться в системе здравоохранения; и если требуется
- завершение программы самоконтроля диабета. Тренеры по здоровому образу жизни пройдут выпускной экзамен для получения сертификата Университета Виктории. Субъекты будут объединены с тренером по диабету координатором исследования. Инновационный аспект предлагаемого исследования заключается в том, что базовые показатели результатов будут рассчитаны и использованы для адаптации вмешательства тренера. Например, одна из мер, мера активации пациента (18), оценивает знания, навыки и уверенность человека в управлении своим здоровьем и определяет типы вмешательств для повышения активности. Это важно, потому что систематический обзор данных об эффективности меры по активизации пациентов, проведенный Национальной службой здравоохранения в 2012 г. (19), показал, что: более высокие баллы PAM были связаны с более активным участием посещения офиса, посещения отделения неотложной помощи и ночи в больнице; здоровое поведение; улучшение приверженности лечению; и с лучшим общением между врачом и пациентом. В исследовании также используются другие показатели результатов, которые позволяют адаптировать вмешательство, например, показатели приверженности лечению и грамотности в вопросах здоровья.
Тренер будет работать с субъектом по телефону в течение шести месяцев. Тренеры помогут испытуемым получить знания, навыки, инструменты и уверенность, необходимые им для того, чтобы стать активными участниками ухода за ними, чтобы они могли достичь поставленных ими целей в отношении здоровья. Коуч также поможет пациенту принять участие в Программе самоконтроля диабета, изучить и использовать эффективные стратегии самоконтроля (т. е. планы действий и решения проблем); понимать и соблюдать режим приема лекарств; доступ к общественным ресурсам (например, центр отдыха); и получать подходящие обязательные услуги на федеральном уровне и уровне провинции (например, помощь в получении дохода, пособия по инвалидности), узнавать и использовать общественные ресурсы (например, центры отдыха), а также помогать пациенту в использовании обязательных услуг (например, помощь в получении дохода).
Что касается инноваций, то настало время задействовать (в основном) неиспользованный ресурс поддержки сверстников, чтобы справиться с бременем диабета (20). По данным Всемирной организации здравоохранения, пациенты и их семьи являются наиболее недооцененными активами в системе здравоохранения (10). Потенциальное решение состоит в том, чтобы научить сверстников «тренировать» или работать вместе, чтобы оказывать поддержку в самоконтроле людям с диабетом. Коучинг по принципу «равный равному» определяется как «помощь пациентам в получении знаний, навыков, инструментов и уверенности в себе, необходимых им для того, чтобы стать активными участниками ухода за ними, чтобы они могли достичь поставленных ими целей в отношении здоровья» (21). Коучинг по принципу «равный равному» дополняет, расширяет и расширяет спектр услуг первичной медико-санитарной помощи, повышая при этом ориентированность на пациента и уменьшая фрагментацию помощи (21). В то время как члены семьи, лица, обеспечивающие уход, друзья и медицинские работники могут выполнять роль консультанта, сторонника и образца для подражания, они редко могут выполнять все три роли. Тем не менее, тренеры по вопросам здоровья сверстников могут выполнять все три роли, а также приносить личную пользу. Использование равных консультантов для ведения хронических заболеваний, особенно для людей с диабетом 2 типа, потенциально может быть экономически эффективным (22). В систематическом обзоре литературы о поддержке сверстников при хронических и сложных состояниях авторы обнаружили больше доказательств того, что поддержка самопомощи сверстников была эффективной в отношении социально незащищенных групп. Улучшение результатов в отношении здоровья было обнаружено в сообществах бангладешцев и маори при культурно значимой поддержке сверстников в программах по диабету (23).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Канада, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые, проживающие в медицинском регионе Фрейзер в Британской Колумбии, диабет 2 типа, способность говорить по-английски или панджаби
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Поддержка тренера по диабету
Вмешательство заключается в том, что испытуемые будут получать поддержку тренера один раз в неделю в течение 30 минут в течение шести месяцев.
Поддержку оказывает тренер по диабету, который использует стратегии поддержки самоконтроля, чтобы помочь субъектам в достижении их личных целей в отношении здоровья.
|
Получает поддержку от обученного тренера по здоровому образу жизни в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: один год
|
Это комплексная мера
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тест на гликированный гемоглобин (А1С)
Временное ограничение: один год
|
Измеряет уровень глюкозы в крови
|
один год
|
Шкала расширения возможностей диабета (DES)
Временное ограничение: один год
|
Оценивает восприятие испытуемыми возможности управлять диабетом
|
один год
|
Самоэффективность
Временное ограничение: один год
|
Измеряет уверенность в управлении диабетом
|
один год
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: один год
|
Оценить восприятие испытуемыми своего состояния здоровья
|
один год
|
Усталость
Временное ограничение: один год
|
Оценивает восприятие испытуемыми уровня усталости
|
один год
|
Боль
Временное ограничение: один год
|
Оценивает восприятие испытуемыми уровня боли
|
один год
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) Шкала депрессии
Временное ограничение: один год
|
Оценивает восприятие испытуемыми опыта депрессии
|
один год
|
Общение с врачом
Временное ограничение: один год
|
Оценивает общение испытуемых со своим врачом
|
один год
|
Шкала приверженности к лечению
Временное ограничение: один год
|
Измеряет приверженность субъектов назначенным лекарствам
|
один год
|
Чау-чау, 3 вопроса, шкала грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: один год
|
Измеряет грамотность в вопросах здоровья
|
один год
|
Самооценка использования медицинских услуг
Временное ограничение: один год
|
Самостоятельный отчет о количестве посещений врача, посещений отделения неотложной помощи и ночей в больнице
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-775-Diabetes
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддержка тренера по диабету
-
Ohio State UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection...Завершенный
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlЗавершенный
-
Health DialogUniversity of Massachusetts, Boston; Foundation for Informed Medical Decision MakingЗавершенныйБоль в спине | Хроническая боль в колене | Артрит (бедро) | Артрит (колено)Соединенные Штаты