- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02247271
Diabetescoachernas roll och effektivitet i British Columbia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ÄMNESREKRYTERING. Rekrytering kommer att ske under det första året av Diabetes Center Educators i Fraser Health-regionen och genom lokala tidningsannonser. Totalt kommer 150 ämnen att rekryteras, tillsammans med 60 tränare. Diabetescenterutbildare kommer att hänvisa intresserade klienter som kommer att kontaktas av studiekoordinatorn. Personer som svarar på lokala tidningsannonser kommer att kontakta studiekoordinatorn direkt. Intresserade försökspersoner kommer att få en fullständig beskrivning av studien och bekräfta att de vill registrera sig. Ett paket som innehåller Fraser Health Consent Form och en uppsättning frågeformulär kommer att skickas till dem.
DIABETESCOACH REKRYTERING OCH UTBILDNING. Rekrytering och utbildning kommer att ske under de första 6 månaderna. Kriterier inkluderar: bor i Fraser Health Region, vuxna, som har typ 2-diabetes eller bor med någon som har typ 2-diabetes och har liknande kulturell och etnisk bakgrund som medlemmar i samhället. Coacherna kommer med största sannolikhet redan att ha slutfört deltagande i ett självledningsprogram och är därför kunniga i att använda stödstrategier för självförvaltning.
Kompetensbaserad utbildning kommer att genomföras för att lindra potentiella vårdpersonals oro angående kvaliteten på de tjänster som tillhandahålls av icke-professionella. Baserat på erfarenheten av att använda hälsoarbetare för att hjälpa patienter med diabetes (14), kommer vårt projekt att tillhandahålla en sex veckor lång utbildning som kommer att omfatta:
- stödstrategier för självförvaltning enligt Five As-metoden (15);
- utbildningsplanen för hälsocoacher (16);
- använda beteendeförändringsstrategier för träning, matvanor, rökning och alkoholanvändning utvecklade av National Service's Health Trainer Manual (17);
- grundläggande information om diabetes och associerade kroniska sjukdomar;
- hitta och använda statliga tjänster och samhällstjänster;
- navigera inom hälso- och sjukvården; och vid behov
- slutföra Diabetes Self-Management Program. Hälsocoacher kommer att genomgå ett slutprov för att få certifiering från University of Victoria. Ämnen kommer att paras ihop med en diabetescoach av studiekoordinatorn. En innovativ aspekt av den föreslagna forskningen är att baslinjeresultatmått kommer att beräknas och användas för att skräddarsy coachinsatsen. Till exempel en av åtgärderna, Patientaktiveringsåtgärden (18), bedömer en individs kunskap, skicklighet och förtroende för att hantera sin hälsa och specificerar typer av insatser för att öka aktiveringen. Detta är viktigt eftersom en systematisk genomgång av bevis för hur patientaktiveringsåtgärden utfördes av National Health Service 2012 (19) visade att: högre PAM-poäng var förknippade med ökat patientdeltagande, betydligt bättre hälsa och betydligt lägre antal läkare kontorsbesök, akutbesök och sjukhusnätter; hälsosamt beteende; förbättrad följsamhet till behandling; och med bättre kommunikation mellan läkare och patient. Studien använder också andra utfallsmått som möjliggör skräddarsydda interventioner, till exempel medicinföljsamhet och hälsokompetens.
Coachen kommer att arbeta med ämnet per telefon under ett halvår. Coacher kommer att hjälpa försökspersoner att få de kunskaper, färdigheter, verktyg och självförtroende de behöver för att bli aktiva deltagare i deras vård så att de kan nå sina självidentifierade hälsomål. Coachen kommer också att hjälpa patienten att delta i Diabetes Self-Management Program, lära sig och använda effektiva självförvaltningsstrategier (d.v.s. handlingsplaner och problemlösning); förstå och följa deras medicinering; tillgång till samhällsresurser (t.ex. rekreationscenter); och ta emot berättigade federala och provinsiella mandattjänster (t.ex. inkomststöd, handikappförmåner), och lära sig om och använda samhällsresurser (t.ex. rekreationscenter) och hjälpa patienten att använda mandattjänster (t.ex. inkomstbistånd).
När det gäller innovation är det dags att utnyttja den (i stort sett) outnyttjade resursen av kamratstöd för att hantera bördan av diabetes (20). Enligt Världshälsoorganisationen är patienter och familjer de mest undervärderade tillgångarna i hälso- och sjukvårdssystemet (10). En potentiell lösning är att utbilda kamrater att "coacha" eller samarbeta för att ge stöd till självförvaltning till personer med diabetes. Peer-coaching definieras som "att hjälpa patienter att få de kunskaper, färdigheter, verktyg och självförtroende de behöver för att bli aktiva deltagare i sin vård så att de kan nå sina självidentifierade hälsomål" (21). En peer-coaching-intervention kompletterar, förbättrar och ökar helheten i primärvårdstjänsterna, samtidigt som patientcentrering ökar och fragmenteringen av vården minskar (21). Medan familj, vårdare, vänner och vårdpersonal kan fylla rollen som rådgivare, stödjare och förebild, kan de sällan fylla alla tre rollerna. Peer-hälsocoacher kan dock fylla alla tre rollerna och även dra personliga fördelar. Att använda kamratrådgivare för hantering av kroniska sjukdomar och särskilt för personer med typ 2-diabetes har potential att vara kostnadseffektivt (22). I en systematisk genomgång av litteraturen om kamratstöd för kroniska och komplexa tillstånd fann författarna fler bevis för att stöd för självförvaltning var effektivt med socialt utsatta grupper. Förbättrade hälsoresultat hittades för ett Bangladeshiskt och Maori-samhälle med kulturellt relevant kamratstöd i diabetesprogram (23).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna, bosatta i Fraser Health Region i British Columbia, typ 2-diabetes, förmåga att tala engelska eller Punjabi
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hälsocoach stöd för diabetes
Interventionen går ut på att försökspersoner ska få coachstöd en gång i veckan i 30 minuter under sex månader.
Stödet tillhandahålls av en diabetescoach som använder stödstrategier för självförvaltning för att hjälpa försökspersoner att uppnå sina personliga hälsomål.
|
Får stöd av en utbildad peer health coach under en sexmånadersperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: ett år
|
Detta är ett sammansatt mått
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykerat hemoglobintest (A1C)
Tidsram: ett år
|
Mäter blodsockernivån
|
ett år
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Tidsram: ett år
|
Bedömer försökspersoners uppfattning om att de kan hantera diabetes
|
ett år
|
|
Självförmåga
Tidsram: ett år
|
Mäter förtroende för att hantera diabetes
|
ett år
|
|
Självrapporterad hälsa
Tidsram: ett år
|
Bedöma försökspersoners uppfattning om deras hälsotillstånd
|
ett år
|
|
Trötthet
Tidsram: ett år
|
Bedömer försökspersoners uppfattning om trötthetsnivå
|
ett år
|
|
Smärta
Tidsram: ett år
|
Bedömer försökspersoners uppfattning om smärtnivå
|
ett år
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Depression Scale
Tidsram: ett år
|
Bedömer försökspersoners uppfattning om depressionsupplevelse
|
ett år
|
|
Kommunikation med läkare
Tidsram: ett år
|
Bedömer försökspersoners kommunikation med sin läkare
|
ett år
|
|
Läkemedelsvidhäftningsskala
Tidsram: ett år
|
Mäter försökspersoners följsamhet till ordinerad medicin
|
ett år
|
|
Chow 3 frågeskala för hälsokompetens
Tidsram: ett år
|
Mäter hälsokunskap
|
ett år
|
|
Självrapporterat sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: ett år
|
Självrapportering antal läkarbesök, akutbesök och sjukhusnätter
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-775-Diabetes
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .