Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i skuteczność trenerów cukrzycy w Kolumbii Brytyjskiej

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Patrick T. McGowan, PhD, University of Victoria
Ten projekt jest wynikiem partnerstwa między Uniwersytetem Wiktorii a jedenastoma ośrodkami leczenia cukrzycy w regionie zdrowia Fraser w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. Głównym celem tego projektu jest ocena wykonalności, opłacalności i skuteczności korzystania z pomocy trenerów zdrowia rówieśników, aby pomóc osobom z cukrzycą typu 2, które doświadczają wyzwań w leczeniu cukrzycy. University of Victoria będzie rekrutować i szkolić sześćdziesięciu trenerów o różnym pochodzeniu kulturowym i społeczno-ekonomicznym, reprezentujących społeczność praktyków. Trenerzy będą również chorować na cukrzycę typu 2 lub będą zaznajomieni z cukrzycą typu 2 i będą prowadzić lub brać udział w programie samodzielnego zarządzania cukrzycą w języku angielskim, pendżabskim lub w społecznościach aborygeńskich. Szkolenie obejmie również poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej, dostęp do obowiązkowych usług zdrowotnych i związanych z zatrudnieniem, znaczenie przestrzegania zaleceń lekarskich i umiejętność rozumienia instrukcji dotyczących opieki zdrowotnej. Sto pięćdziesiąt pacjentów z cukrzycą typu 2 zostanie zwerbowanych przez edukatorów ds. cukrzycy lub za pośrednictwem ogłoszeń w gazetach społecznościowych. Kryteria kwalifikacji uczestników obejmują: osoby dorosłe z cukrzycą typu 2, które mówią po angielsku lub pendżabsku, mieszkające w regionie Fraser Health. Zastosowany zostanie jeden dopasowany projekt grupy przed postem. Zarówno uczestnicy, jak i trenerzy wypełnią kwestionariusze na początku, w sześciu i dwunastu miesiącach. Trenerzy Cukrzycy będą udzielać pacjentom pomocy przez okres 6 miesięcy. Społeczny komitet doradczy projektu składający się z naukowców, personelu administracyjnego Centrum Diabetologicznego, klinicystów, trenerów, uczestników, kluczowych liderów społeczności i przedstawicieli branży diabetologicznej będzie spotykał się co trzy miesiące, aby kierować wdrażaniem i zrównoważonym rozwojem. Jakościowe metody badawcze (tj. grupy fokusowe i wywiady) zostaną wykorzystane do zebrania informacji zwrotnych, perspektyw i opinii wszystkich interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

REKRUTACJA PRZEDMIOTOWA. Rekrutacja odbędzie się w ciągu pierwszego roku przez edukatorów ośrodków diabetologicznych w regionie Fraser Health oraz poprzez ogłoszenia w lokalnych gazetach. W sumie zatrudnionych zostanie 150 osób oraz 60 trenerów. Edukatorzy Centrum Diabetologii będą kierować zainteresowanych klientów, z którymi skontaktuje się koordynator badania. Osoby odpowiadające na ogłoszenia w gazetach społecznościowych będą kontaktować się bezpośrednio z koordynatorem badania. Osoby zainteresowane otrzymają pełny opis badania oraz potwierdzenie chęci rejestracji. Paczka zawierająca formularz zgody Fraser Health i zestaw kwestionariuszy zostanie do nich wysłana pocztą.

REKRUTACJA I SZKOLENIE TRENERÓW CUKRZYCY. Rekrutacja i szkolenia odbędą się w ciągu pierwszych 6 miesięcy. Kryteria obejmują: zamieszkanie w Fraser Health Region, osoby dorosłe, chorujące na cukrzycę typu 2 lub mieszkające z osobą chorą na cukrzycę typu 2 oraz mające podobne pochodzenie kulturowe i etniczne jak członkowie społeczności. Trenerzy najprawdopodobniej ukończyli już udział w programie samozarządzania, a zatem będą mieli wiedzę na temat stosowania strategii wspierających samozarządzanie.

Zostaną przeprowadzone szkolenia oparte na kompetencjach, aby złagodzić potencjalne obawy pracowników służby zdrowia dotyczące jakości usług świadczonych przez osoby niebędące profesjonalistami. W oparciu o doświadczenia z wykorzystaniem pracowników służby zdrowia do pomocy pacjentom z cukrzycą (14), nasz projekt zapewni sześciotygodniowe szkolenie, które obejmie:

  • strategie wsparcia samozarządzania według podejścia Five As (15);
  • program szkolenia dla trenerów zdrowia (16);
  • stosowanie strategii zmiany zachowań w zakresie ćwiczeń fizycznych, nawyków żywieniowych, palenia tytoniu i spożywania alkoholu, opracowanych przez National Service's Health Trainer Manual (17);
  • podstawowe informacje na temat cukrzycy i związanych z nią chorób przewlekłych;
  • znajdowanie i korzystanie z usług rządowych i społecznych;
  • poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej; i jeśli jest to wymagane
  • ukończenie Programu Samokontroli Cukrzycy. Trenerzy zdrowia przejdą egzamin końcowy, aby otrzymać certyfikat z University of Victoria. Pacjenci zostaną sparowani z trenerem diabetologicznym przez koordynatora badania. Innowacyjnym aspektem proponowanych badań jest to, że podstawowe miary wyników zostaną obliczone i wykorzystane w celu dostosowania interwencji trenera. Na przykład jeden z mierników, środek aktywacji pacjenta (18), ocenia wiedzę, umiejętności i pewność jednostki w zarządzaniu swoim zdrowiem oraz określa rodzaje interwencji w celu zwiększenia aktywacji. Jest to ważne, ponieważ systematyczny przegląd dowodów na działanie Działania Aktywizacji Pacjenta przeprowadzony przez Narodową Służbę Zdrowia w 2012 r. (19) wykazał, że: wyższe wyniki PAM wiązały się ze zwiększonym udziałem pacjentów, znacznie lepszym stanem zdrowia i znacznie niższym odsetkiem lekarzy wizyty w biurze, wizyty w izbie przyjęć i noce w szpitalu; zdrowe zachowania; lepsze przestrzeganie leczenia; oraz z lepszą komunikacją lekarz-pacjent. W badaniu wykorzystano również inne miary wyników, które umożliwiają dostosowanie interwencji, na przykład przestrzeganie zaleceń lekarskich i miary dotyczące wiedzy o zdrowiu.

Trener będzie pracował z pacjentem przez telefon przez sześć miesięcy. Trenerzy pomogą pacjentom zdobyć wiedzę, umiejętności, narzędzia i pewność siebie, których potrzebują, aby stać się aktywnymi uczestnikami ich opieki, aby mogli osiągnąć samodzielnie określone cele zdrowotne. Coach będzie również pomagał pacjentowi uczestniczyć w Programie Samokontroli Cukrzycy, uczyć się i stosować skuteczne strategie samokontroli (tj. plany działania i rozwiązywanie problemów); zrozumieć i przestrzegać ich schematu leczenia; dostęp do zasobów społeczności (np. centrum rekreacji); i otrzymywać kwalifikujące się federalne i prowincjonalne usługi upoważnione (np. zasiłek dochodowy, renty inwalidzkie) oraz poznawać i korzystać z zasobów społeczności (np. ośrodków rekreacyjnych) oraz pomagać pacjentowi w korzystaniu z usług obowiązkowych (np. zasiłek dochodowy).

Jeśli chodzi o innowacje, nadszedł czas, aby wykorzystać (w dużej mierze) niewykorzystane zasoby wzajemnego wsparcia, aby poradzić sobie z ciężarem cukrzycy (20). Według Światowej Organizacji Zdrowia pacjenci i rodziny to najbardziej niedoceniane aktywa w systemie ochrony zdrowia (10). Potencjalnym rozwiązaniem jest szkolenie rówieśników w zakresie „coachingu” lub współpracy w celu zapewnienia osobom chorym na cukrzycę wsparcia w samodzielnym leczeniu. Coaching rówieśniczy definiuje się jako „pomoc pacjentom w zdobyciu wiedzy, umiejętności, narzędzi i pewności siebie, których potrzebują, aby stać się aktywnymi uczestnikami ich opieki, tak aby mogli osiągnąć samodzielnie określone cele zdrowotne” (21). Interwencja coachingu rówieśniczego uzupełnia, wzmacnia i zwiększa kompleksowość usług podstawowej opieki zdrowotnej, jednocześnie zwiększając koncentrację na pacjencie i zmniejszając fragmentację opieki (21). Podczas gdy rodzina, opiekunowie, przyjaciele i pracownicy służby zdrowia mogą pełnić rolę doradcy, osoby wspierającej i wzoru do naśladowania, rzadko mogą pełnić wszystkie trzy role. Trenerzy zdrowia rówieśników mogą jednak pełnić wszystkie trzy role, a także odnosić osobiste korzyści. Korzystanie z doradców rówieśniczych w leczeniu chorób przewlekłych, a zwłaszcza osób z cukrzycą typu 2, może być opłacalne (22). W systematycznym przeglądzie literatury na temat wsparcia rówieśniczego w przypadku przewlekłych i złożonych schorzeń autorzy znaleźli więcej dowodów na to, że wsparcie rówieśnicze w zakresie samozarządzania było skuteczne w przypadku grup znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej. Stwierdzono lepsze wyniki zdrowotne w społeczności Bangladeszu i Maorysów z odpowiednim kulturowo wsparciem rówieśników w programach diabetologicznych (23).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
        • UVictoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe, mieszkające w Fraser Health Region of British Columbia, cukrzyca typu 2, znajomość języka angielskiego lub pendżabskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wsparcie trenera zdrowia cukrzycy
Interwencja polega na tym, że badani będą otrzymywać wsparcie trenera raz w tygodniu przez 30 minut przez sześć miesięcy. Wsparcie jest zapewniane przez trenera diabetologicznego, który stosuje strategie wspierające samokontrolę, aby pomóc pacjentom osiągnąć ich osobiste cele zdrowotne.
Otrzymuje wsparcie od wyszkolonego trenera zdrowia rówieśników przez okres sześciu miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: rok
Jest to środek złożony
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie hemoglobiny glikowanej (A1C)
Ramy czasowe: rok
Mierzy poziom glukozy we krwi
rok
Skala Wzmocnienia Cukrzycy (DES)
Ramy czasowe: rok
Ocenia postrzeganie przez badanych uprawnień do zarządzania cukrzycą
rok
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: rok
Mierzy pewność siebie w leczeniu cukrzycy
rok
Zdrowie zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: rok
Ocenić postrzeganie przez badanych swojego stanu zdrowia
rok
Zmęczenie
Ramy czasowe: rok
Ocenia postrzeganie przez badanych poziomu zmęczenia
rok
Ból
Ramy czasowe: rok
Ocenia postrzeganie poziomu bólu przez osoby badane
rok
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Skala Depresji
Ramy czasowe: rok
Ocenia postrzeganie doświadczenia depresji przez osoby badane
rok
Komunikacja z lekarzem
Ramy czasowe: rok
Ocenia komunikację badanych z lekarzem
rok
Skala przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: rok
Mierzy przestrzeganie przez pacjentów przepisanych leków
rok
Chow 3-pytaniowa skala wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: rok
Mierzy wiedzę o zdrowiu
rok
Samodzielne zgłaszanie korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok
Liczba wizyt lekarskich, wizyt w izbie przyjęć i nocy w szpitalu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-775-Diabetes

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wsparcie trenera zdrowia cukrzycy

Subskrybuj