Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo e l'efficacia degli allenatori del diabete nella Columbia Britannica

1 maggio 2018 aggiornato da: Patrick T. McGowan, PhD, University of Victoria
Questo progetto è una partnership tra l'Università di Victoria e gli undici Diabetes Health Centres nella Fraser Health Region della British Columbia, Canada. L'obiettivo principale di questo progetto è valutare la fattibilità, la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di coach sanitari tra pari per assistere le persone con diabete di tipo 2 che stanno incontrando difficoltà nella gestione del proprio diabete. L'Università di Victoria recluterà e formerà sessanta allenatori con diversi background culturali e socioeconomici che rappresentano una comunità di pratica. Gli allenatori avranno anche il diabete di tipo 2 o avranno familiarità con il diabete di tipo 2 e avranno guidato o seguito il programma di autogestione del diabete in inglese, punjabi o nelle comunità aborigene. La formazione includerà anche la navigazione nel sistema sanitario, l'accesso ai servizi sanitari obbligatori e relativi all'occupazione, l'importanza dell'aderenza ai farmaci e la capacità di comprendere le istruzioni sanitarie. Centocinquanta soggetti con diabete di tipo 2 saranno reclutati da Diabetes Health Educators o tramite annunci sui giornali della comunità. I criteri di ammissibilità per i soggetti includono: adulti con diabete di tipo 2 che parlano inglese o punjabi che vivono nella regione di Fraser Health. Verrà utilizzato un design abbinato pre-post di un gruppo. Sia i partecipanti che gli allenatori completeranno i questionari al basale, sei e dodici mesi. I Diabetes Coach forniranno assistenza ai soggetti per un periodo di 6 mesi. Un comitato consultivo della comunità del progetto composto da ricercatori, personale amministrativo del Diabetes Center, medici, allenatori, soggetti, leader chiave della comunità e rappresentanti dell'industria del diabete si incontrerà ogni tre mesi per guidare l'implementazione e la sostenibilità. Verranno utilizzati metodi di ricerca qualitativa (ad esempio, focus group e interviste) per raccogliere feedback, prospettive e opinioni di tutte le parti interessate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

ASSUNZIONE DEL SOGGETTO. Il reclutamento avverrà durante il primo anno da parte degli educatori del Diabetes Center nella regione di Fraser Health e tramite annunci sui giornali della comunità. In totale verranno reclutati 150 soggetti, insieme a 60 allenatori. Gli educatori del Diabetes Center indirizzeranno i clienti interessati che saranno contattati dal coordinatore dello studio. Le persone che rispondono agli annunci sui giornali della comunità contatteranno direttamente il coordinatore dello studio. I soggetti interessati riceveranno una descrizione completa dello studio e confermeranno che desiderano registrarsi. Verrà inviato loro un pacchetto contenente il Fraser Health Consent Form e una serie di questionari.

ASSUNZIONE E FORMAZIONE DI COACH DEL DIABETE. Il reclutamento e la formazione avverranno nei primi 6 mesi. I criteri includono: vivere nella regione sanitaria di Fraser, adulti, avere il diabete di tipo 2 o vivere con qualcuno che ha il diabete di tipo 2 e avere un background culturale ed etnico simile a quello dei membri della comunità. Molto probabilmente gli allenatori avranno già completato la partecipazione a un programma di autogestione e quindi saranno esperti nell'uso delle strategie di supporto all'autogestione.

Verrà condotta una formazione basata sulle competenze per alleviare potenziali preoccupazioni degli operatori sanitari in merito alla qualità del servizio fornito da non professionisti. Sulla base dell'esperienza nell'utilizzo di operatori sanitari per assistere i pazienti con diabete (14), il nostro progetto fornirà una formazione di sei settimane che includerà:

  • strategie di supporto all'autogestione secondo l'approccio Five A (15);
  • il Curriculum Formativo per Health Coach (16);
  • utilizzando strategie di cambiamento comportamentale su esercizio fisico, abitudini alimentari, fumo e consumo di alcol sviluppate dal Manuale per formatori sanitari del servizio nazionale (17);
  • informazioni di base sul diabete e sulle malattie croniche associate;
  • trovare e utilizzare servizi governativi e comunitari;
  • navigare nel sistema sanitario; e se richiesto
  • completare il programma di autogestione del diabete. Gli allenatori sanitari saranno sottoposti a un esame finale per ricevere la certificazione dall'Università di Victoria. I soggetti saranno accoppiati con un allenatore del diabete dal coordinatore dello studio. Un aspetto innovativo della ricerca proposta è che le misure dei risultati di base saranno calcolate e utilizzate per adattare l'intervento del coach. Ad esempio, una delle misure, la misura di attivazione del paziente (18), valuta la conoscenza, l'abilità e la fiducia di un individuo nella gestione della propria salute e specifica i tipi di interventi per aumentare l'attivazione. Questo è importante perché una revisione sistematica delle prove sulle prestazioni della misura di attivazione del paziente condotta dal Servizio Sanitario Nazionale nel 2012 (19) ha rilevato che: punteggi PAM più elevati erano associati a una maggiore partecipazione del paziente, salute significativamente migliore e tassi significativamente più bassi di visite in ufficio, visite al pronto soccorso e notti in ospedale; comportamenti sani; migliore aderenza al trattamento; e con una migliore comunicazione medico-paziente. Lo studio utilizza anche altre misure di esito che consentono la personalizzazione dell'intervento, ad esempio l'aderenza ai farmaci e le misure di alfabetizzazione sanitaria.

Il coach lavorerà con l'argomento per telefono per sei mesi. I coach aiuteranno i soggetti ad acquisire le conoscenze, le abilità, gli strumenti e la fiducia di cui hanno bisogno per diventare partecipanti attivi nella loro cura in modo che possano raggiungere i loro obiettivi di salute autoidentificati. Il coach aiuterà anche il paziente a partecipare al programma di autogestione del diabete, apprenderà e utilizzerà strategie di autogestione efficaci (ad es. Piani d'azione e risoluzione dei problemi); capire e seguire il loro regime terapeutico; accedere alle risorse della comunità (ad esempio, centro ricreativo); e ricevere servizi obbligatori federali e provinciali ammissibili (ad esempio, assistenza al reddito, sussidi di invalidità), conoscere e utilizzare le risorse della comunità (ad esempio, centri ricreativi) e aiutare il paziente a utilizzare i servizi obbligatori (ad esempio, assistenza al reddito).

Per quanto riguarda l'innovazione, è tempo di attingere alla risorsa (in gran parte) inutilizzata del sostegno tra pari per affrontare il peso del diabete (20). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, i pazienti e le famiglie sono i beni più sottovalutati nel sistema sanitario (10). Una potenziale soluzione è quella di addestrare i pari a "costruire" o lavorare in modo collaborativo per fornire supporto all'autogestione alle persone con diabete. Il peer coaching è definito come "aiutare i pazienti ad acquisire le conoscenze, le abilità, gli strumenti e la fiducia di cui hanno bisogno per diventare partecipanti attivi nella loro cura in modo che possano raggiungere i loro obiettivi di salute autoidentificati" (21). Un intervento di coaching tra pari integra, migliora e aumenta la completezza dei servizi di assistenza primaria, aumentando al contempo la centralità del paziente e riducendo la frammentazione dell'assistenza (21). Mentre la famiglia, i tutori, gli amici e gli operatori sanitari possono ricoprire il ruolo di consulente, sostenitore e modello, raramente possono svolgere tutti e tre i ruoli. Gli allenatori della salute tra pari, tuttavia, possono svolgere tutti e tre i ruoli e trarne anche benefici personali. L'utilizzo di consulenti tra pari per la gestione delle malattie croniche e in particolare per le persone con diabete di tipo 2 ha il potenziale per essere conveniente (22). In una revisione sistematica della letteratura sul sostegno tra pari per condizioni croniche e complesse, gli autori hanno trovato ulteriori prove dell'efficacia del sostegno all'autogestione tra pari con gruppi socialmente svantaggiati. Risultati di salute migliori sono stati riscontrati per una comunità bengalese e maori con un sostegno tra pari culturalmente rilevante nei programmi per il diabete (23).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
        • UVictoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti, residenti nella Fraser Health Region della British Columbia, diabete di tipo 2, capacità di parlare inglese o punjabi

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Supporto per coach della salute del diabete
L'intervento è che i soggetti riceveranno il supporto del coach una volta alla settimana per 30 minuti per sei mesi. Il supporto è fornito da un Diabetes Coach che utilizza strategie di supporto di autogestione per aiutare i soggetti a raggiungere i propri obiettivi di salute personali.
Riceve supporto da un istruttore di salute tra pari qualificato per un periodo di sei mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: un anno
Questa è una misura composita
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test dell'emoglobina glicata (A1C)
Lasso di tempo: un anno
Misura il livello di glucosio nel sangue
un anno
Scala di potenziamento del diabete (DES)
Lasso di tempo: un anno
Valuta la percezione dei soggetti di empowerment per gestire il diabete
un anno
Autoefficacia
Lasso di tempo: un anno
Misura la fiducia nella gestione del diabete
un anno
Salute autodichiarata
Lasso di tempo: un anno
Valutare la percezione dei soggetti del loro stato di salute
un anno
Fatica
Lasso di tempo: un anno
Valuta la percezione dei soggetti del livello di affaticamento
un anno
Dolore
Lasso di tempo: un anno
Valuta la percezione dei soggetti del livello di dolore
un anno
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Scala della depressione
Lasso di tempo: un anno
Valuta la percezione dei soggetti dell'esperienza della depressione
un anno
Comunicazione con il medico
Lasso di tempo: un anno
Valuta la comunicazione dei soggetti con il proprio medico
un anno
Scala di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: un anno
Misura l'aderenza dei soggetti ai farmaci prescritti
un anno
Scala di alfabetizzazione sanitaria Chow 3 domande
Lasso di tempo: un anno
Misura l'alfabetizzazione sanitaria
un anno
Utilizzo sanitario autodichiarato
Lasso di tempo: un anno
Numero autodichiarato di visite mediche, visite al pronto soccorso e notti in ospedale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-775-Diabetes

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto per coach della salute del diabete

Sottoscrivi