- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02247271
Rollen og effektiviteten til diabetescoaches i British Columbia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FAGREKRUTTERING. Rekruttering vil finne sted i løpet av det første året av Diabetes Center Educators i Fraser Health-regionen og gjennom annonser i lokalavisene. Totalt skal det rekrutteres 150 fag, samt 60 trenere. Diabetessenterpedagoger vil henvise interesserte klienter som vil bli kontaktet av studiekoordinatoren. Personer som svarer på annonser i lokalavisene vil kontakte studiekoordinatoren direkte. Interesserte vil motta en fullstendig beskrivelse av studien og bekrefte at de ønsker å registrere seg. En pakke som inneholder Fraser Health Consent Form og et sett med spørreskjemaer vil bli sendt til dem.
DIABETES COACH REKRUTTERING OG TRENING. Rekruttering og opplæring vil skje i løpet av de første 6 månedene. Kriterier inkluderer: bor i Fraser Health Region, voksne, har type 2 diabetes eller bor sammen med noen som har type 2 diabetes, og har lignende kulturell og etnisk bakgrunn som medlemmer av samfunnet. Trenerne vil mest sannsynlig allerede ha fullført deltakelse i et selvledelsesprogram og derfor være kunnskapsrike i å bruke støttestrategier for selvledelse.
Kompetansebasert opplæring vil bli gjennomført for å lindre potensielle bekymringer fra helsepersonell angående kvaliteten på tjenestene som tilbys av ikke-profesjonelle. Basert på erfaring med bruk av helsearbeidere for å hjelpe pasienter med diabetes (14), vil prosjektet vårt gi en seks ukers opplæring som vil omfatte:
- støttestrategier for selvledelse i henhold til Five As-tilnærmingen (15);
- opplæringsplanen for helsetrenere (16);
- bruk av atferdsendringsstrategier for trening, spisevaner, røyking og alkoholbruk utviklet av National Service's Health Trainer Manual (17);
- grunnleggende informasjon om diabetes og tilhørende kroniske sykdommer;
- finne og bruke offentlige tjenester og samfunnstjenester;
- navigere i helsevesenet; og om nødvendig
- fullføre Diabetes Self-Management Program. Helsetrenere vil gjennomgå en avsluttende eksamen for å motta sertifisering fra University of Victoria. Fagene vil bli sammenkoblet med en diabetescoach av studiekoordinator. Et nyskapende aspekt ved den foreslåtte forskningen er at baseline-resultatmål vil bli beregnet og brukt til å skreddersy coachintervensjonen. For eksempel vurderer ett av tiltakene, Pasientaktiveringstiltaket (18), en persons kunnskap, ferdigheter og tillit til å håndtere sin helse, og spesifiserer hvilke typer tiltak for å øke aktiveringen. Dette er viktig fordi en systematisk gjennomgang av bevis på ytelsen til pasientaktiveringstiltaket utført av National Health Service i 2012 (19) fant at: høyere PAM-score var assosiert med økt pasientdeltakelse, betydelig bedre helse og betydelig lavere antall lege kontorbesøk, legevaktbesøk og sykehuskvelder; sunn oppførsel; forbedret overholdelse av behandling; og med bedre lege-pasient-kommunikasjon. Studien bruker også andre utfallsmål som gjør det mulig å skreddersy intervensjonen, for eksempel medikamentoverholdelse og helsekompetanse.
Treneren skal jobbe med temaet på telefon i seks måneder. Trenere vil hjelpe fagene med å få kunnskapen, ferdighetene, verktøyene og selvtilliten de trenger for å bli aktive deltakere i deres omsorg, slik at de kan nå sine selvidentifiserte helsemål. Treneren vil også hjelpe pasienten til å delta i Diabetes Self-Management Program, lære og bruke effektive selvledelsesstrategier (dvs. handlingsplaner og problemløsning); forstå og følge deres medisineringsregime; tilgang til samfunnsressurser (f.eks. rekreasjonssenter); og motta kvalifiserte føderale og provinsielle mandattjenester (f.eks. inntektshjelp, uføretrygd), og lære om og bruke samfunnsressurser (f.eks. rekreasjonssentre), og hjelpe pasienten med å bruke mandattjenester (f.eks. inntektshjelp).
Når det gjelder innovasjon, er det på tide å utnytte den (stort sett) uutnyttede ressursen med kollegastøtte for å håndtere byrden med diabetes (20). Ifølge Verdens helseorganisasjon er pasienter og familier de mest undervurderte eiendelene i helsevesenet (10). En potensiell løsning er å trene jevnaldrende til å "coachere" eller samarbeide for å levere selvledelsesstøtte til personer med diabetes. Peer coaching er definert som «å hjelpe pasienter med å få kunnskapen, ferdighetene, verktøyene og selvtilliten de trenger for å bli aktive deltakere i deres omsorg, slik at de kan nå sine selvidentifiserte helsemål» (21). En peer coaching-intervensjon utfyller, forbedrer og øker helheten i primærhelsetjenestene, samtidig som den øker pasientsentrering og reduserer fragmentering av omsorgen (21). Mens familie, vaktmestere, venner og helsepersonell kan fylle rollen som rådgiver, støttespiller og rollemodell, kan de sjelden fylle alle tre rollene. Peer-helsecoacher kan imidlertid fylle alle tre rollene og også ha personlig nytte. Bruk av jevnaldrende rådgivere for behandling av kronisk sykdom og spesielt for personer med type 2-diabetes har potensial til å være kostnadseffektivt (22). I en systematisk gjennomgang av litteraturen om kollegastøtte for kroniske og komplekse tilstander, fant forfatterne flere bevis på at støtte for jevnaldrende selvledelse var effektiv med sosialt vanskeligstilte grupper. Forbedrede helseresultater ble funnet for et Bangladesh- og Maori-samfunn med kulturelt relevant støtte fra jevnaldrende i diabetesprogrammer (23).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne, bosatt i Fraser Health Region of British Columbia, type 2 diabetes, evne til å snakke engelsk eller Punjabi
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Helsecoachstøtte for diabetes
Intervensjonen går ut på at forsøkspersoner skal få trenerstøtte en gang i uken i 30 minutter i seks måneder.
Støtten gis av en diabetescoach som bruker støttestrategier for selvledelse for å hjelpe forsøkspersoner med å nå sine personlige helsemål.
|
Får støtte fra en utdannet peer health coach i en seks måneders periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: ett år
|
Dette er et sammensatt mål
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykeret hemoglobintest (A1C)
Tidsramme: ett år
|
Måler blodsukkernivået
|
ett år
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Tidsramme: ett år
|
Vurderer forsøkspersoners oppfatning av empowerment til å håndtere diabetes
|
ett år
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: ett år
|
Måler tillit til å håndtere diabetes
|
ett år
|
|
Selvrapportert helse
Tidsramme: ett år
|
Vurder forsøkspersoners oppfatning av deres helsetilstand
|
ett år
|
|
Utmattelse
Tidsramme: ett år
|
Vurderer forsøkspersonens oppfatning av tretthetsnivå
|
ett år
|
|
Smerte
Tidsramme: ett år
|
Vurderer forsøkspersonens oppfatning av smertenivå
|
ett år
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Depresjonsskala
Tidsramme: ett år
|
Vurderer forsøkspersonens oppfatning av depresjonsopplevelse
|
ett år
|
|
Kommunikasjon med lege
Tidsramme: ett år
|
Vurderer forsøkspersonens kommunikasjon med sin lege
|
ett år
|
|
Medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: ett år
|
Måler forsøkspersonens overholdelse av foreskrevet medisin
|
ett år
|
|
Chow 3 spørsmål helsekunnskapsskala
Tidsramme: ett år
|
Måler helsekunnskap
|
ett år
|
|
Selvrapportert helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: ett år
|
Egenrapportering antall legebesøk, legevaktbesøk og netter på sykehus
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-775-Diabetes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
Kliniske studier på Helsecoachstøtte for diabetes
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityFullførtDepresjon | HypertensjonForente stater, Kina
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbeidspartnereFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical CenterHar ikke rekruttert ennåKreft | Demens | Nyresykdom | Obstruktiv lungesykdomForente stater
-
University of PennsylvaniaWestat; City of Phladelphia - Office of Community Empowerment and OpportunityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Ulikheter | Felles helsearbeidere | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalFullførtHypertensjon | Diabetes | BrystkreftForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Fullført
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater