- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02247271
De rol en effectiviteit van diabetescoaches in British Columbia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ONDERWERP AANWERVING. Werving vindt plaats tijdens het eerste jaar door Diabetes Center Educators in de regio Fraser Health en via advertenties in de lokale krant. In totaal worden 150 proefpersonen geworven, samen met 60 coaches. Diabetescentrum-docenten zullen geïnteresseerde klanten doorverwijzen die door de studiecoördinator worden gecontacteerd. Personen die reageren op advertenties in de gemeenschapskrant, nemen rechtstreeks contact op met de studiecoördinator. Geïnteresseerde proefpersonen ontvangen een volledige beschrijving van het onderzoek en bevestigen dat ze zich willen inschrijven. Een pakket met het Fraser Health Consent Form en een set vragenlijsten zal naar hen worden gemaild.
DIABETES COACH WERVING EN TRAINING. Werving en training vinden plaats in de eerste 6 maanden. Criteria zijn onder meer: wonen in de Fraser Health Region, volwassenen, diabetes type 2 hebben of samenwonen met iemand die diabetes type 2 heeft, en een vergelijkbare culturele en etnische achtergrond hebben als leden van de gemeenschap. De coaches zullen hoogstwaarschijnlijk al deelnamen aan een zelfmanagementprogramma hebben afgerond en daarom goed bekend zijn met het gebruik van zelfmanagementondersteunende strategieën.
Op competentie gebaseerde training zal worden gegeven om mogelijke zorgen van gezondheidswerkers over de kwaliteit van de dienstverlening door niet-professionals weg te nemen. Op basis van de ervaring met het gebruik van gezondheidswerkers om patiënten met diabetes te helpen (14), zal ons project een training van zes weken bieden die het volgende omvat:
- strategieën voor ondersteuning van zelfmanagement volgens de Vijf A's-benadering (15);
- het opleidingsprogramma voor gezondheidscoaches (16);
- het toepassen van strategieën voor gedragsverandering op het gebied van lichaamsbeweging, eetgewoonten, roken en alcoholgebruik, ontwikkeld door de National Service's Health Trainer Manual (17);
- basisinformatie over diabetes en daarmee samenhangende chronische ziekten;
- het vinden en gebruiken van overheids- en gemeenschapsdiensten;
- navigeren door het gezondheidszorgsysteem; en indien gewenst
- afronding van het Diabetes Zelfmanagementprogramma. Gezondheidscoaches ondergaan een eindexamen om certificering te ontvangen van de Universiteit van Victoria. Proefpersonen worden door de studiecoördinator gekoppeld aan een diabetescoach. Een vernieuwend aspect van het voorgestelde onderzoek is dat baseline uitkomstmaten worden berekend en gebruikt om de coachinterventie op maat te maken. Een van de maatregelen, de Patiëntactiveringsmaatregel (18), beoordeelt bijvoorbeeld de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een persoon in het omgaan met zijn gezondheid, en specificeert de soorten interventies om de activering te vergroten. Dit is belangrijk omdat uit een systematische review van bewijsmateriaal over de prestaties van de Patient Activation Measure, uitgevoerd door de National Health Service in 2012 (19), bleek dat: hogere PAM-scores verband hielden met verhoogde patiëntenparticipatie, significant betere gezondheid en significant lagere kantoorbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisnachten; gezond gedrag; verbeterde therapietrouw; en met een betere communicatie tussen arts en patiënt. De studie maakt ook gebruik van andere uitkomstmaten die het mogelijk maken om de interventie op maat te maken, bijvoorbeeld de therapietrouw en gezondheidsvaardigheden.
De coach gaat zes maanden telefonisch met het onderwerp aan de slag. Coaches helpen proefpersonen de kennis, vaardigheden, hulpmiddelen en het vertrouwen te verwerven die ze nodig hebben om actieve deelnemers aan hun zorg te worden, zodat ze hun zelfbenoemde gezondheidsdoelen kunnen bereiken. De coach zal de patiënt ook helpen om deel te nemen aan het Diabetes Zelfmanagementprogramma, om effectieve zelfmanagementstrategieën te leren en te gebruiken (d.w.z. actieplannen en probleemoplossing); hun medicatieregime begrijpen en volgen; toegang krijgen tot gemeenschapsmiddelen (bijv. recreatiecentrum); en in aanmerking komende federale en provinciale verplichte diensten ontvangen (bijv. inkomensbijstand, arbeidsongeschiktheidsuitkeringen), en leren over en gebruik maken van gemeenschapsmiddelen (bijv. recreatiecentra), en de patiënt helpen om verplichte diensten te gebruiken (bijv. inkomensbijstand).
Met betrekking tot innovatie is het tijd om gebruik te maken van de (grotendeels) onbenutte hulpbron van collegiale ondersteuning om de last van diabetes aan te pakken (20). Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn patiënten en families de meest ondergewaardeerde activa in het gezondheidszorgsysteem (10). Een mogelijke oplossing is om collega's te trainen om te "coachen" of samen te werken om zelfmanagementondersteuning te bieden aan personen met diabetes. Peer coaching wordt gedefinieerd als "patiënten helpen de kennis, vaardigheden, hulpmiddelen en het vertrouwen te verwerven die ze nodig hebben om actieve deelnemers aan hun zorg te worden, zodat ze hun zelfbenoemde gezondheidsdoelen kunnen bereiken" (21). Een intercollegiale coachingsinterventie vormt een aanvulling op, verbetert en vergroot de alomvattendheid van de eerstelijnszorgdiensten, terwijl de patiëntgerichtheid wordt vergroot en de versnippering van de zorg wordt verminderd (21). Hoewel familie, verzorgers, vrienden en zorgprofessionals de rol van adviseur, ondersteuner en rolmodel kunnen vervullen, kunnen ze zelden alle drie de rollen vervullen. Peer health coaches kunnen echter alle drie de rollen vervullen en ook persoonlijk profiteren. Het gebruik van peer-adviseurs voor het beheer van chronische ziekten en met name voor mensen met diabetes type 2 kan kosteneffectief zijn (22). In een systematisch overzicht van de literatuur over ondersteuning door leeftijdsgenoten voor chronische en complexe aandoeningen, vonden de auteurs meer bewijs dat ondersteuning van zelfmanagement door leeftijdsgenoten effectief was bij sociaal achtergestelde groepen. Verbeterde gezondheidsresultaten werden gevonden voor een Bengaalse en Maori-gemeenschap met cultureel relevante collegiale ondersteuning in diabetesprogramma's (23).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen, woonachtig in Fraser Health Region van British Columbia, diabetes type 2, het vermogen om Engels of Punjabi te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Ondersteuning diabetescoach
De interventie is dat proefpersonen zes maanden lang één keer per week 30 minuten coachondersteuning krijgen.
Ondersteuning wordt geboden door een diabetescoach die zelfmanagementondersteuningsstrategieën gebruikt om proefpersonen te helpen hun persoonlijke gezondheidsdoelen te bereiken.
|
Krijgt gedurende zes maanden ondersteuning van een getrainde peer health coach
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: een jaar
|
Dit is een samengestelde maatregel
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
geglyceerde hemoglobinetest (A1C)
Tijdsspanne: een jaar
|
Meet de bloedglucosespiegel
|
een jaar
|
Diabetes Empowerment Schaal (DES)
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeelt de perceptie van proefpersonen van empowerment om diabetes te beheersen
|
een jaar
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Meet het vertrouwen in het omgaan met diabetes
|
een jaar
|
Zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeel de perceptie van proefpersonen van hun gezondheidstoestand
|
een jaar
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeelt de perceptie van proefpersonen van vermoeidheidsniveau
|
een jaar
|
Pijn
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeelt de perceptie van de proefpersoon van het pijnniveau
|
een jaar
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Depressieschaal
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeelt de perceptie van proefpersonen van depressie-ervaring
|
een jaar
|
Communicatie met arts
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeelt de communicatie van proefpersonen met hun arts
|
een jaar
|
Medicatie therapietrouw schaal
Tijdsspanne: een jaar
|
Meet de therapietrouw van proefpersonen aan voorgeschreven medicatie
|
een jaar
|
Chow 3 vragen gezondheidsgeletterdheidsschaal
Tijdsspanne: een jaar
|
Meet gezondheidsvaardigheden
|
een jaar
|
Zelfgerapporteerd zorggebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
Zelfrapportage van het aantal doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en nachten in het ziekenhuis
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-775-Diabetes
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Ondersteuning diabetescoach
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection...Voltooid
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendObesitasVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHuisvesting | Gebruik van de acute zorgservice | Geestelijke gezondheidstoestand | Fysieke gezondheidstoestandVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University of CincinnatiNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooid
-
Massachusetts General HospitalVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSCHAAK en kankermentor | Alleen SCHAKEN | Alleen mentor | Bediening (alleen internet)Verenigde Staten
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Taipei Medical UniversityVoltooid