- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02247271
Le rôle et l'efficacité des entraîneurs en diabète en Colombie-Britannique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RECRUTEMENT DU SUJET. Le recrutement aura lieu au cours de la première année par les éducateurs des centres de diabète de la région sanitaire de Fraser et par le biais d'annonces dans les journaux communautaires. Au total, 150 sujets seront recrutés, ainsi que 60 entraîneurs. Les éducateurs du Centre du diabète référeront les clients intéressés qui seront contactés par le coordonnateur de l'étude. Les personnes répondant aux annonces dans les journaux communautaires communiqueront directement avec le coordonnateur de l'étude. Les sujets intéressés recevront une description complète de l'étude et confirmeront qu'ils souhaitent s'inscrire. Une trousse contenant le formulaire de consentement de Fraser Health et un ensemble de questionnaires leur sera envoyé par la poste.
RECRUTEMENT ET FORMATION DE COACH DIABÈTE. Le recrutement et la formation auront lieu au cours des 6 premiers mois. Les critères comprennent : vivre dans la région sanitaire de Fraser, adultes, avoir le diabète de type 2 ou vivre avec une personne atteinte de diabète de type 2, et avoir des antécédents culturels et ethniques similaires à ceux des membres de la communauté. Les entraîneurs auront très probablement déjà participé à un programme d'autogestion et seront donc bien informés dans l'utilisation de stratégies de soutien à l'autogestion.
Une formation axée sur les compétences sera dispensée pour atténuer les inquiétudes potentielles des professionnels de la santé concernant la qualité des services fournis par des non-professionnels. Sur la base de l'expérience de l'utilisation d'agents de santé pour aider les patients atteints de diabète (14), notre projet proposera une formation de six semaines qui comprendra :
- stratégies de soutien à l'autogestion selon l'approche Five As (15);
- le programme de formation pour les coachs de santé (16);
- utiliser des stratégies de changement de comportement sur l'exercice, les habitudes alimentaires, le tabagisme et la consommation d'alcool élaborées par le National Service's Health Trainer Manual (17);
- des informations de base sur le diabète et les maladies chroniques associées ;
- trouver et utiliser les services gouvernementaux et communautaires ;
- naviguer dans le système de soins de santé; et si besoin
- terminer le programme d'autogestion du diabète. Les entraîneurs de santé subiront un examen final pour recevoir la certification de l'Université de Victoria. Les sujets seront jumelés à un coach en diabète par le coordinateur de l'étude. Un aspect innovant de la recherche proposée est que des mesures de résultats de base seront calculées et utilisées pour adapter l'intervention de l'entraîneur. Par exemple, l'une des mesures, la mesure d'activation du patient (18), évalue les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de sa santé et précise les types d'interventions pour augmenter l'activation. Ceci est important car un examen systématique des données probantes sur la performance de la mesure d'activation du patient menée par le National Health Service en 2012 (19) a révélé que : des scores PAM plus élevés étaient associés à une participation accrue des patients, à une santé nettement meilleure et à des taux significativement inférieurs les visites au bureau, les visites aux urgences et les nuits à l'hôpital ; comportements sains; amélioration de l'adhésion au traitement; et avec une meilleure communication médecin-patient. L'étude utilise également d'autres mesures de résultats qui permettent d'adapter l'intervention, par exemple les mesures d'adhésion aux médicaments et de littératie en santé.
Le coach travaillera avec le sujet par téléphone pendant six mois. Les coachs aideront les sujets à acquérir les connaissances, les compétences, les outils et la confiance dont ils ont besoin pour devenir des participants actifs à leurs soins afin qu'ils puissent atteindre leurs objectifs de santé auto-identifiés. L'entraîneur aidera également le patient à participer au programme d'autogestion du diabète, à apprendre et à utiliser des stratégies d'autogestion efficaces (c.-à-d. plans d'action et résolution de problèmes); comprendre et suivre leur régime médicamenteux ; accéder aux ressources communautaires (p. ex. centre de loisirs); recevoir des services obligatoires fédéraux et provinciaux admissibles (p. ex., aide au revenu, prestations d'invalidité), se renseigner sur les ressources communautaires et les utiliser (p. ex., centres de loisirs) et aider le patient à utiliser les services obligatoires (p. ex., aide au revenu).
En ce qui concerne l'innovation, il est temps d'exploiter la ressource (largement) inexploitée du soutien par les pairs pour faire face au fardeau du diabète (20). Selon l'Organisation mondiale de la santé, les patients et les familles sont les actifs les plus sous-évalués du système de santé (10). Une solution potentielle consiste à former des pairs à « encadrer » ou à travailler en collaboration pour fournir un soutien à l'autogestion aux personnes atteintes de diabète. Le coaching par les pairs est défini comme « aider les patients à acquérir les connaissances, les compétences, les outils et la confiance dont ils ont besoin pour devenir des participants actifs à leurs soins afin qu'ils puissent atteindre leurs objectifs de santé auto-identifiés » (21). Une intervention de coaching par les pairs complète, améliore et accroît l'exhaustivité des services de soins primaires, tout en les centrant davantage sur le patient et en réduisant la fragmentation des soins (21). Alors que la famille, les soignants, les amis et les professionnels de la santé peuvent remplir le rôle de conseiller, de soutien et de modèle, ils peuvent rarement remplir les trois rôles. Les coachs de santé pairs, cependant, peuvent remplir les trois rôles et en bénéficier personnellement. Le recours à des pairs-conseillers pour la gestion des maladies chroniques, en particulier pour les personnes atteintes de diabète de type 2, peut être rentable (22). Dans une revue systématique de la littérature sur le soutien par les pairs pour les maladies chroniques et complexes, les auteurs ont trouvé plus de preuves que le soutien à l'autogestion par les pairs était efficace avec les groupes socialement défavorisés. De meilleurs résultats de santé ont été constatés pour une communauté bangladaise et maorie bénéficiant d'un soutien par les pairs culturellement pertinent dans les programmes de lutte contre le diabète (23).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la région sanitaire de Fraser en Colombie-Britannique, diabète de type 2, capacité de parler anglais ou pendjabi
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Accompagnement d'un coach santé diabète
L'intervention consiste à ce que les sujets reçoivent le soutien d'un entraîneur une fois par semaine pendant 30 minutes pendant six mois.
Le soutien est fourni par un coach en diabète qui utilise des stratégies de soutien à l'autogestion pour aider les sujets à atteindre leurs objectifs de santé personnels.
|
Reçoit le soutien d'un pair coach en santé formé pendant une période de six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: un ans
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Il s'agit d'une mesure composite
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test d'hémoglobine glyquée (A1C)
Délai: un ans
|
Mesure le niveau de glucose dans le sang
|
un ans
|
Échelle d'autonomisation du diabète (DES)
Délai: un ans
|
Évalue la perception qu'ont les sujets de l'autonomisation pour gérer le diabète
|
un ans
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Auto-efficacité
Délai: un ans
|
Mesure la confiance dans la gestion du diabète
|
un ans
|
État de santé autodéclaré
Délai: un ans
|
Évaluer la perception qu'ont les sujets de leur état de santé
|
un ans
|
Fatigue
Délai: un ans
|
Évalue la perception du niveau de fatigue des sujets
|
un ans
|
Douleur
Délai: un ans
|
Évalue la perception des sujets du niveau de douleur
|
un ans
|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) Échelle de dépression
Délai: un ans
|
Évalue la perception des sujets de l'expérience de la dépression
|
un ans
|
Communication avec le médecin
Délai: un ans
|
Évalue la communication des sujets avec leur médecin
|
un ans
|
Échelle d'adhésion aux médicaments
Délai: un ans
|
Mesure l'adhésion des sujets aux médicaments prescrits
|
un ans
|
Échelle de littératie en santé à 3 questions de Chow
Délai: un ans
|
Mesure la littératie en santé
|
un ans
|
Utilisation des soins de santé autodéclarée
Délai: un ans
|
Déclarer le nombre de visites chez le médecin, de visites aux urgences et de nuits à l'hôpital
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-775-Diabetes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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