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Le rôle et l'efficacité des entraîneurs en diabète en Colombie-Britannique

1 mai 2018 mis à jour par: Patrick T. McGowan, PhD, University of Victoria
Ce projet est un partenariat entre l'Université de Victoria et les onze centres de santé du diabète de la région sanitaire de Fraser en Colombie-Britannique, au Canada. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer la faisabilité, la viabilité et l'efficacité de l'utilisation d'entraîneurs pairs en santé pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 qui éprouvent des difficultés à gérer leur diabète. L'Université de Victoria recrutera et formera soixante entraîneurs issus de divers milieux culturels et socioéconomiques représentant une communauté de pratique. Les entraîneurs auront également le diabète de type 2 ou seront familiers avec le diabète de type 2 et auront dirigé ou suivi le programme d'autogestion du diabète en anglais, en pendjabi ou dans les communautés autochtones. La formation comprendra également la navigation dans le système de soins de santé, l'accès aux services de santé et à l'emploi obligatoires, l'importance de l'observance des médicaments et la capacité de comprendre les instructions de soins de santé. Cent cinquante sujets atteints de diabète de type 2 seront recrutés par des éducateurs en santé du diabète ou par le biais d'annonces dans les journaux communautaires. Les critères d'admissibilité pour les sujets comprennent : les adultes atteints de diabète de type 2 qui parlent anglais ou pendjabi et qui vivent dans la région sanitaire de Fraser. Une conception appariée pré-post d'un groupe sera utilisée. Les participants et les entraîneurs rempliront des questionnaires au départ, à six et douze mois. Les Diabetes Coaches fourniront une assistance aux sujets pendant une période de 6 mois. Un comité consultatif communautaire du projet composé de chercheurs, du personnel administratif du Centre du diabète, de cliniciens, d'entraîneurs, de sujets, de dirigeants communautaires clés et de représentants de l'industrie du diabète se réunira tous les trois mois pour guider la mise en œuvre et la durabilité. Des méthodes de recherche qualitative (c'est-à-dire des groupes de discussion et des entretiens) seront utilisées pour recueillir les commentaires, les perspectives et les opinions de toutes les parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

RECRUTEMENT DU SUJET. Le recrutement aura lieu au cours de la première année par les éducateurs des centres de diabète de la région sanitaire de Fraser et par le biais d'annonces dans les journaux communautaires. Au total, 150 sujets seront recrutés, ainsi que 60 entraîneurs. Les éducateurs du Centre du diabète référeront les clients intéressés qui seront contactés par le coordonnateur de l'étude. Les personnes répondant aux annonces dans les journaux communautaires communiqueront directement avec le coordonnateur de l'étude. Les sujets intéressés recevront une description complète de l'étude et confirmeront qu'ils souhaitent s'inscrire. Une trousse contenant le formulaire de consentement de Fraser Health et un ensemble de questionnaires leur sera envoyé par la poste.

RECRUTEMENT ET FORMATION DE COACH DIABÈTE. Le recrutement et la formation auront lieu au cours des 6 premiers mois. Les critères comprennent : vivre dans la région sanitaire de Fraser, adultes, avoir le diabète de type 2 ou vivre avec une personne atteinte de diabète de type 2, et avoir des antécédents culturels et ethniques similaires à ceux des membres de la communauté. Les entraîneurs auront très probablement déjà participé à un programme d'autogestion et seront donc bien informés dans l'utilisation de stratégies de soutien à l'autogestion.

Une formation axée sur les compétences sera dispensée pour atténuer les inquiétudes potentielles des professionnels de la santé concernant la qualité des services fournis par des non-professionnels. Sur la base de l'expérience de l'utilisation d'agents de santé pour aider les patients atteints de diabète (14), notre projet proposera une formation de six semaines qui comprendra :

  • stratégies de soutien à l'autogestion selon l'approche Five As (15);
  • le programme de formation pour les coachs de santé (16);
  • utiliser des stratégies de changement de comportement sur l'exercice, les habitudes alimentaires, le tabagisme et la consommation d'alcool élaborées par le National Service's Health Trainer Manual (17);
  • des informations de base sur le diabète et les maladies chroniques associées ;
  • trouver et utiliser les services gouvernementaux et communautaires ;
  • naviguer dans le système de soins de santé; et si besoin
  • terminer le programme d'autogestion du diabète. Les entraîneurs de santé subiront un examen final pour recevoir la certification de l'Université de Victoria. Les sujets seront jumelés à un coach en diabète par le coordinateur de l'étude. Un aspect innovant de la recherche proposée est que des mesures de résultats de base seront calculées et utilisées pour adapter l'intervention de l'entraîneur. Par exemple, l'une des mesures, la mesure d'activation du patient (18), évalue les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de sa santé et précise les types d'interventions pour augmenter l'activation. Ceci est important car un examen systématique des données probantes sur la performance de la mesure d'activation du patient menée par le National Health Service en 2012 (19) a révélé que : des scores PAM plus élevés étaient associés à une participation accrue des patients, à une santé nettement meilleure et à des taux significativement inférieurs les visites au bureau, les visites aux urgences et les nuits à l'hôpital ; comportements sains; amélioration de l'adhésion au traitement; et avec une meilleure communication médecin-patient. L'étude utilise également d'autres mesures de résultats qui permettent d'adapter l'intervention, par exemple les mesures d'adhésion aux médicaments et de littératie en santé.

Le coach travaillera avec le sujet par téléphone pendant six mois. Les coachs aideront les sujets à acquérir les connaissances, les compétences, les outils et la confiance dont ils ont besoin pour devenir des participants actifs à leurs soins afin qu'ils puissent atteindre leurs objectifs de santé auto-identifiés. L'entraîneur aidera également le patient à participer au programme d'autogestion du diabète, à apprendre et à utiliser des stratégies d'autogestion efficaces (c.-à-d. plans d'action et résolution de problèmes); comprendre et suivre leur régime médicamenteux ; accéder aux ressources communautaires (p. ex. centre de loisirs); recevoir des services obligatoires fédéraux et provinciaux admissibles (p. ex., aide au revenu, prestations d'invalidité), se renseigner sur les ressources communautaires et les utiliser (p. ex., centres de loisirs) et aider le patient à utiliser les services obligatoires (p. ex., aide au revenu).

En ce qui concerne l'innovation, il est temps d'exploiter la ressource (largement) inexploitée du soutien par les pairs pour faire face au fardeau du diabète (20). Selon l'Organisation mondiale de la santé, les patients et les familles sont les actifs les plus sous-évalués du système de santé (10). Une solution potentielle consiste à former des pairs à « encadrer » ou à travailler en collaboration pour fournir un soutien à l'autogestion aux personnes atteintes de diabète. Le coaching par les pairs est défini comme « aider les patients à acquérir les connaissances, les compétences, les outils et la confiance dont ils ont besoin pour devenir des participants actifs à leurs soins afin qu'ils puissent atteindre leurs objectifs de santé auto-identifiés » (21). Une intervention de coaching par les pairs complète, améliore et accroît l'exhaustivité des services de soins primaires, tout en les centrant davantage sur le patient et en réduisant la fragmentation des soins (21). Alors que la famille, les soignants, les amis et les professionnels de la santé peuvent remplir le rôle de conseiller, de soutien et de modèle, ils peuvent rarement remplir les trois rôles. Les coachs de santé pairs, cependant, peuvent remplir les trois rôles et en bénéficier personnellement. Le recours à des pairs-conseillers pour la gestion des maladies chroniques, en particulier pour les personnes atteintes de diabète de type 2, peut être rentable (22). Dans une revue systématique de la littérature sur le soutien par les pairs pour les maladies chroniques et complexes, les auteurs ont trouvé plus de preuves que le soutien à l'autogestion par les pairs était efficace avec les groupes socialement défavorisés. De meilleurs résultats de santé ont été constatés pour une communauté bangladaise et maorie bénéficiant d'un soutien par les pairs culturellement pertinent dans les programmes de lutte contre le diabète (23).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
        • UVictoria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes vivant dans la région sanitaire de Fraser en Colombie-Britannique, diabète de type 2, capacité de parler anglais ou pendjabi

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Accompagnement d'un coach santé diabète
L'intervention consiste à ce que les sujets reçoivent le soutien d'un entraîneur une fois par semaine pendant 30 minutes pendant six mois. Le soutien est fourni par un coach en diabète qui utilise des stratégies de soutien à l'autogestion pour aider les sujets à atteindre leurs objectifs de santé personnels.
Reçoit le soutien d'un pair coach en santé formé pendant une période de six mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: un ans
Il s'agit d'une mesure composite
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test d'hémoglobine glyquée (A1C)
Délai: un ans
Mesure le niveau de glucose dans le sang
un ans
Échelle d'autonomisation du diabète (DES)
Délai: un ans
Évalue la perception qu'ont les sujets de l'autonomisation pour gérer le diabète
un ans
Auto-efficacité
Délai: un ans
Mesure la confiance dans la gestion du diabète
un ans
État de santé autodéclaré
Délai: un ans
Évaluer la perception qu'ont les sujets de leur état de santé
un ans
Fatigue
Délai: un ans
Évalue la perception du niveau de fatigue des sujets
un ans
Douleur
Délai: un ans
Évalue la perception des sujets du niveau de douleur
un ans
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) Échelle de dépression
Délai: un ans
Évalue la perception des sujets de l'expérience de la dépression
un ans
Communication avec le médecin
Délai: un ans
Évalue la communication des sujets avec leur médecin
un ans
Échelle d'adhésion aux médicaments
Délai: un ans
Mesure l'adhésion des sujets aux médicaments prescrits
un ans
Échelle de littératie en santé à 3 questions de Chow
Délai: un ans
Mesure la littératie en santé
un ans
Utilisation des soins de santé autodéclarée
Délai: un ans
Déclarer le nombre de visites chez le médecin, de visites aux urgences et de nuits à l'hôpital
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2014

Première publication (Estimation)

25 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-775-Diabetes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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