- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247271
브리티시 컬럼비아에서 당뇨병 코치의 역할과 효과
연구 개요
상세 설명
주제 모집. 모집은 첫해에 Fraser Health 지역의 당뇨병 센터 교육자와 지역 사회 신문 광고를 통해 이루어집니다. 60명의 코치와 함께 총 150명의 피험자가 모집됩니다. 당뇨병 센터 교육자는 연구 코디네이터가 연락할 관심 있는 고객을 추천할 것입니다. 커뮤니티 신문 광고에 응답하는 사람은 연구 코디네이터에게 직접 연락할 것입니다. 관심 있는 피험자는 연구에 대한 전체 설명을 받고 등록 의사를 확인합니다. Fraser 건강 동의서와 일련의 설문지가 포함된 패키지가 그들에게 우편으로 발송됩니다.
당뇨병 코치 모집 및 교육. 채용 및 교육은 처음 6개월 동안 진행됩니다. 기준에는 다음이 포함됩니다: Fraser Health Region에 거주, 성인, 제2형 당뇨병이 있거나 제2형 당뇨병이 있는 사람과 함께 거주, 지역 사회 구성원과 유사한 문화적 및 인종적 배경. 코치는 이미 자기 관리 프로그램 참여를 완료했을 가능성이 높으므로 자기 관리 지원 전략 사용에 대해 잘 알고 있을 것입니다.
역량 기반 교육은 비전문가가 제공하는 서비스 품질에 대한 잠재적인 의료 전문가의 우려를 완화하기 위해 수행됩니다. 당뇨병 환자를 돕기 위해 의료 종사자를 사용한 경험(14)을 바탕으로 우리 프로젝트는 다음을 포함하는 6주 교육을 제공할 것입니다.
- Five As 접근법에 따른 자기 관리 지원 전략(15);
- 건강 코치를 위한 교육 커리큘럼(16);
- 국가 서비스의 건강 트레이너 매뉴얼(17)에서 개발한 운동, 식습관, 흡연 및 알코올 사용에 대한 행동 변화 전략 사용;
- 당뇨병 및 관련 만성 질환에 대한 기본 정보;
- 정부 및 지역 사회 서비스를 찾고 사용합니다.
- 의료 시스템 탐색; 필요한 경우
- 당뇨병 자가 관리 프로그램 완료. 건강 코치는 최종 시험을 거쳐 빅토리아 대학교에서 인증을 받습니다. 피험자는 연구 코디네이터에 의해 당뇨병 코치와 짝을 이룰 것입니다. 제안된 연구의 혁신적인 측면은 기본 결과 측정이 계산되어 코치 개입을 조정하는 데 사용된다는 것입니다. 예를 들어 측정 중 하나인 환자 활성화 측정(18)은 건강 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하고 활성화를 증가시키기 위한 개입 유형을 지정합니다. 이는 2012년 National Health Service에서 수행한 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure)의 성과에 대한 증거를 체계적으로 검토한 결과(19) 다음과 같이 밝혀졌기 때문에 중요합니다. 진료실 방문, 응급실 방문 및 입원의 밤; 건강한 행동; 치료 순응도 향상; 더 나은 의사-환자 의사 소통. 이 연구는 또한 개입의 맞춤화를 가능하게 하는 다른 결과 측정(예: 약물 순응도 및 건강 문해력 측정)을 사용하고 있습니다.
코치는 6개월 동안 전화로 주제와 함께 일할 것입니다. 코치는 피험자가 스스로 파악한 건강 목표를 달성할 수 있도록 치료에 적극적으로 참여하는 데 필요한 지식, 기술, 도구 및 자신감을 얻도록 돕습니다. 코치는 또한 환자가 당뇨병 자기 관리 프로그램에 참여하고 효과적인 자기 관리 전략(즉, 행동 계획 및 문제 해결)을 배우고 사용하도록 도울 것입니다. 약물 요법을 이해하고 따르십시오. 지역사회 자원(예: 레크레이션 센터) 이용 적격 연방 및 지방 의무 서비스(예: 소득 지원, 장애 혜택)를 받고 지역 사회 자원(예: 레크리에이션 센터)에 대해 배우고 사용하며 환자가 의무 서비스(예: 소득 지원)를 사용하도록 지원합니다.
혁신과 관련하여 당뇨병의 부담을 다루기 위해 동료 지원이라는 (대부분) 미개발 자원을 활용할 때입니다(20). 세계보건기구에 따르면 환자와 가족은 의료 시스템에서 가장 저평가된 자산입니다(10). 가능한 해결책은 당뇨병 환자에게 자가 관리 지원을 제공하기 위해 동료를 "지도"하거나 협력하도록 교육하는 것입니다. 동료 코칭은 "환자가 자신이 정의한 건강 목표를 달성할 수 있도록 치료에 적극적으로 참여하는 데 필요한 지식, 기술, 도구 및 자신감을 얻도록 돕는 것"으로 정의됩니다(21). 동료 코칭 개입은 일차 진료 서비스의 포괄성을 보완, 향상 및 증가시키는 동시에 환자 중심성을 높이고 진료의 파편화를 줄입니다(21). 가족, 간병인, 친구 및 의료 전문가가 조언자, 지원자 및 역할 모델의 역할을 수행할 수 있지만 세 가지 역할을 모두 수행할 수 있는 경우는 거의 없습니다. 그러나 동료 건강 코치는 세 가지 역할을 모두 수행할 수 있으며 개인적으로도 도움이 됩니다. 만성 질환 관리, 특히 제2형 당뇨병 환자를 위해 동료 고문을 활용하는 것은 비용 효율적일 가능성이 있습니다(22). 만성 및 복합 질환에 대한 또래 지원에 관한 문헌을 체계적으로 검토한 결과, 저자는 동료 자기 관리 지원이 사회적으로 취약한 집단에 효과적이라는 더 많은 증거를 발견했습니다. 당뇨병 프로그램에서 문화적으로 적절한 동료 지원을 받은 방글라데시 및 마오리 커뮤니티에서 개선된 건강 결과가 발견되었습니다(23).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, 캐나다, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 브리티시 컬럼비아 주 프레이저 헬스 지역에 거주, 제2형 당뇨병, 영어 또는 펀자브어 구사 능력
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 당뇨병 건강 코치 지원
중재는 피험자가 6개월 동안 일주일에 한 번 30분씩 코치 지원을 받는 것입니다.
대상자가 개인 건강 목표를 달성하도록 돕기 위해 자기 관리 지원 전략을 사용하는 당뇨병 코치가 지원을 제공합니다.
|
6개월 동안 훈련된 동료 건강 코치의 지원을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 1년
|
이것은 복합 측정입니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당화혈색소 검사(A1C)
기간: 1년
|
혈당 수치 측정
|
1년
|
|
당뇨병 역량 강화 척도(DES)
기간: 1년
|
당뇨병 관리 권한 부여에 대한 대상자의 인식을 평가합니다.
|
1년
|
|
자기효능감
기간: 1년
|
당뇨병 관리에 대한 자신감 측정
|
1년
|
|
자가보고 건강
기간: 1년
|
건강 상태에 대한 피험자의 인식 평가
|
1년
|
|
피로
기간: 1년
|
피로 수준에 대한 피험자의 인식을 평가합니다.
|
1년
|
|
통증
기간: 1년
|
고통 수준에 대한 피험자의 인식을 평가합니다.
|
1년
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9) 우울증 척도
기간: 1년
|
우울증 경험에 대한 피험자의 인식을 평가합니다.
|
1년
|
|
의사와의 커뮤니케이션
기간: 1년
|
의사와 피험자의 의사소통을 평가합니다.
|
1년
|
|
약물 순응도 척도
기간: 1년
|
처방된 약물에 대한 피험자의 순응도를 측정합니다.
|
1년
|
|
차우 3문항 건강 문해력 척도
기간: 1년
|
건강 리터러시 측정
|
1년
|
|
자가보고 의료 이용
기간: 1년
|
자가 보고 의사 방문, 응급실 방문, 병원에서의 밤 수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
당뇨병 건강 코치 지원에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Massachusetts General Hospital완전한