- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02247271
O papel e a eficácia dos treinadores de diabetes na Colúmbia Britânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ASSUNTO RECRUTAMENTO. O recrutamento ocorrerá durante o primeiro ano pelos Educadores do Centro de Diabetes na região de Fraser Health e por meio de anúncios em jornais comunitários. No total, serão recrutados 150 sujeitos, juntamente com 60 treinadores. Os educadores do Centro de Diabetes encaminharão clientes interessados que serão contatados pelo coordenador do estudo. As pessoas que responderem aos anúncios nos jornais da comunidade entrarão em contato diretamente com o coordenador do estudo. Os interessados receberão uma descrição completa do estudo e confirmarão que desejam se inscrever. Um pacote contendo o Formulário de Consentimento da Fraser Health e um conjunto de questionários será enviado a eles.
RECRUTAMENTO E TREINAMENTO DE COACH DE DIABETES. O recrutamento e o treinamento ocorrerão nos primeiros 6 meses. Os critérios incluem: viver na Fraser Health Region, adultos, ter diabetes tipo 2 ou morar com alguém que tenha diabetes tipo 2 e ter antecedentes culturais e étnicos semelhantes aos membros da comunidade. Os treinadores provavelmente já completaram a participação em um programa de autogerenciamento e, portanto, estão familiarizados com o uso de estratégias de apoio ao autogerenciamento.
O treinamento baseado em competência será realizado para aliviar as preocupações potenciais dos profissionais de saúde em relação à qualidade do serviço prestado por não profissionais. Com base na experiência de uso de profissionais de saúde para atender pacientes com diabetes (14), nosso projeto oferecerá um treinamento de seis semanas que incluirá:
- estratégias de apoio à autogestão segundo a abordagem dos Cinco As (15);
- o Currículo de Formação para Health Coaches (16);
- usando estratégias de mudança comportamental sobre exercícios, hábitos alimentares, tabagismo e uso de álcool desenvolvidas pelo National Service's Health Trainer Manual (17);
- informações básicas sobre diabetes e doenças crônicas associadas;
- encontrar e usar serviços governamentais e comunitários;
- navegar no sistema de saúde; e se necessário
- completando o Programa de Autogestão do Diabetes. Os treinadores de saúde passarão por um exame final para receber a certificação da Universidade de Victoria. Os indivíduos serão emparelhados com um treinador de diabetes pelo coordenador do estudo. Um aspecto inovador da pesquisa proposta é que medidas de resultados de linha de base serão calculadas e usadas para adaptar a intervenção do treinador. Por exemplo, uma das medidas, a Medida de Ativação do Paciente (18), avalia o conhecimento, habilidade e confiança de um indivíduo no gerenciamento de sua saúde e especifica os tipos de intervenções para aumentar a ativação. Isso é importante porque uma revisão sistemática de evidências sobre o desempenho da Medida de Ativação do Paciente conduzida pelo Serviço Nacional de Saúde em 2012 (19) descobriu que: pontuações mais altas de PAM foram associadas a maior participação do paciente, saúde significativamente melhor e taxas significativamente mais baixas de médico visitas ao consultório, visitas ao pronto-socorro e pernoites no hospital; comportamentos saudáveis; melhor adesão ao tratamento; e com melhor comunicação médico-paciente. O estudo também está usando outras medidas de resultado que permitem a adaptação da intervenção, por exemplo, a adesão à medicação e as medidas de alfabetização em saúde.
O coach trabalhará com o sujeito por telefone durante seis meses. Os coaches ajudarão os participantes a obter o conhecimento, as habilidades, as ferramentas e a confiança de que precisam para se tornar participantes ativos em seus cuidados, para que possam atingir suas metas de saúde autoidentificadas. O coach também ajudará o paciente a participar do Programa de Autogestão do Diabetes, aprender e usar estratégias eficazes de autogestão (ou seja, planos de ação e resolução de problemas); entender e seguir seu regime de medicação; acessar recursos comunitários (por exemplo, centro de recreação); e receber serviços obrigatórios federais e provinciais elegíveis (por exemplo, assistência de renda, benefícios por incapacidade), e aprender sobre e usar recursos comunitários (por exemplo, centros recreativos) e ajudar o paciente a usar serviços obrigatórios (por exemplo, assistência de renda).
No que diz respeito à inovação, é hora de aproveitar o recurso (amplamente) inexplorado de apoio de pares para lidar com o fardo do diabetes (20). De acordo com a Organização Mundial da Saúde, pacientes e familiares são os ativos mais desvalorizados no sistema de saúde (10). Uma solução potencial é treinar colegas para "treinar" ou trabalhar em colaboração para fornecer suporte de autogestão a pessoas com diabetes. O coaching entre pares é definido como "ajudar os pacientes a obter o conhecimento, as habilidades, as ferramentas e a confiança de que precisam para se tornarem participantes ativos em seus cuidados, de modo que possam atingir seus objetivos de saúde auto-identificados" (21). Uma intervenção de coaching entre pares complementa, aprimora e aumenta a abrangência dos serviços de atenção primária, ao mesmo tempo em que aumenta o foco no paciente e reduz a fragmentação do atendimento (21). Embora familiares, cuidadores, amigos e profissionais de saúde possam desempenhar o papel de conselheiro, apoiador e modelo, eles raramente podem cumprir todos os três papéis. Os treinadores de saúde de pares, no entanto, podem cumprir todas as três funções e também se beneficiar pessoalmente. A utilização de conselheiros pares para o gerenciamento de doenças crônicas e particularmente para pessoas com diabetes tipo 2 tem o potencial de ser rentável (22). Em uma revisão sistemática da literatura sobre apoio de pares para condições crônicas e complexas, os autores encontraram mais evidências de que o apoio de autogerenciamento de pares era eficaz em grupos socialmente desfavorecidos. Melhores resultados de saúde foram encontrados para uma comunidade de Bangladesh e Maori com apoio de pares culturalmente relevante em programas de diabetes (23).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos, vivendo em Fraser Health Region of British Columbia, diabetes tipo 2, capacidade de falar inglês ou punjabi
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Suporte para treinadores de saúde em diabetes
A intervenção consiste em que os sujeitos recebam apoio do treinador uma vez por semana durante 30 minutos durante seis meses.
O suporte é fornecido por um Coach de Diabetes que usa estratégias de suporte de autogestão para ajudar os indivíduos a atingir seus objetivos pessoais de saúde.
|
Recebe apoio de um coach de saúde treinado por um período de seis meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: um ano
|
Esta é uma medida composta
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de hemoglobina glicada (A1C)
Prazo: um ano
|
Mede o nível de glicose no sangue
|
um ano
|
Escala de Empoderamento do Diabetes (DES)
Prazo: um ano
|
Avalia a percepção dos sujeitos sobre o empoderamento para controlar o diabetes
|
um ano
|
Auto-eficácia
Prazo: um ano
|
Mede a confiança no controle do diabetes
|
um ano
|
Saúde autorreferida
Prazo: um ano
|
Avaliar a percepção dos sujeitos sobre seu estado de saúde
|
um ano
|
Fadiga
Prazo: um ano
|
Avalia a percepção dos sujeitos sobre o nível de fadiga
|
um ano
|
Dor
Prazo: um ano
|
Avalia a percepção dos sujeitos sobre o nível de dor
|
um ano
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Escala de Depressão
Prazo: um ano
|
Avalia a percepção dos sujeitos sobre a experiência de depressão
|
um ano
|
Comunicação com o médico
Prazo: um ano
|
Avalia a comunicação dos sujeitos com seu médico
|
um ano
|
Escala de adesão à medicação
Prazo: um ano
|
Mede a adesão dos indivíduos à medicação prescrita
|
um ano
|
Escala de alfabetização em saúde de 3 perguntas de Chow
Prazo: um ano
|
Mede a alfabetização em saúde
|
um ano
|
Utilização de cuidados de saúde auto-relatada
Prazo: um ano
|
Auto-relato do número de visitas ao médico, visitas ao pronto-socorro e noites no hospital
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-775-Diabetes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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