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O papel e a eficácia dos treinadores de diabetes na Colúmbia Britânica

1 de maio de 2018 atualizado por: Patrick T. McGowan, PhD, University of Victoria
Este projeto é uma parceria entre a Universidade de Victoria e os onze Centros de Saúde para Diabetes na Fraser Health Region of British Columbia, Canadá. O principal objetivo deste projeto é avaliar a viabilidade, viabilidade e eficácia do uso de treinadores de saúde de pares para ajudar pessoas com diabetes tipo 2 que estão enfrentando desafios no controle de seu diabetes. A University of Victoria recrutará e treinará sessenta treinadores com várias origens culturais e socioeconômicas, representando uma comunidade de prática. Os treinadores também terão diabetes tipo 2 ou estarão familiarizados com diabetes tipo 2 e terão conduzido ou feito o Programa de Autogestão de Diabetes em inglês, punjabi ou em comunidades aborígines. O treinamento também incluirá navegação no sistema de saúde, acesso a serviços obrigatórios de saúde e relacionados ao emprego, importância da adesão à medicação e capacidade de entender as instruções de saúde. Cento e cinquenta indivíduos com diabetes tipo 2 serão recrutados por Educadores de Saúde do Diabetes ou por meio de anúncios em jornais comunitários. Os critérios de elegibilidade para os participantes incluem: adultos com diabetes tipo 2 que falam inglês ou punjabi que vivem na região de Fraser Health. Será usado um design combinado pré-pós de um grupo. Ambos os participantes e treinadores irão preencher questionários na linha de base, seis e doze meses. Os Treinadores de Diabetes darão assistência aos sujeitos por um período de 6 meses. Um comitê consultivo da comunidade do projeto, composto por pesquisadores, funcionários administrativos do Diabetes Center, médicos, treinadores, sujeitos, líderes comunitários importantes e representantes da indústria do diabetes, se reunirá a cada três meses para orientar a implementação e a sustentabilidade. Métodos de pesquisa qualitativa (ou seja, grupos focais e entrevistas) serão usados ​​para coletar feedback, perspectivas e opiniões de todas as partes interessadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ASSUNTO RECRUTAMENTO. O recrutamento ocorrerá durante o primeiro ano pelos Educadores do Centro de Diabetes na região de Fraser Health e por meio de anúncios em jornais comunitários. No total, serão recrutados 150 sujeitos, juntamente com 60 treinadores. Os educadores do Centro de Diabetes encaminharão clientes interessados ​​que serão contatados pelo coordenador do estudo. As pessoas que responderem aos anúncios nos jornais da comunidade entrarão em contato diretamente com o coordenador do estudo. Os interessados ​​receberão uma descrição completa do estudo e confirmarão que desejam se inscrever. Um pacote contendo o Formulário de Consentimento da Fraser Health e um conjunto de questionários será enviado a eles.

RECRUTAMENTO E TREINAMENTO DE COACH DE DIABETES. O recrutamento e o treinamento ocorrerão nos primeiros 6 meses. Os critérios incluem: viver na Fraser Health Region, adultos, ter diabetes tipo 2 ou morar com alguém que tenha diabetes tipo 2 e ter antecedentes culturais e étnicos semelhantes aos membros da comunidade. Os treinadores provavelmente já completaram a participação em um programa de autogerenciamento e, portanto, estão familiarizados com o uso de estratégias de apoio ao autogerenciamento.

O treinamento baseado em competência será realizado para aliviar as preocupações potenciais dos profissionais de saúde em relação à qualidade do serviço prestado por não profissionais. Com base na experiência de uso de profissionais de saúde para atender pacientes com diabetes (14), nosso projeto oferecerá um treinamento de seis semanas que incluirá:

  • estratégias de apoio à autogestão segundo a abordagem dos Cinco As (15);
  • o Currículo de Formação para Health Coaches (16);
  • usando estratégias de mudança comportamental sobre exercícios, hábitos alimentares, tabagismo e uso de álcool desenvolvidas pelo National Service's Health Trainer Manual (17);
  • informações básicas sobre diabetes e doenças crônicas associadas;
  • encontrar e usar serviços governamentais e comunitários;
  • navegar no sistema de saúde; e se necessário
  • completando o Programa de Autogestão do Diabetes. Os treinadores de saúde passarão por um exame final para receber a certificação da Universidade de Victoria. Os indivíduos serão emparelhados com um treinador de diabetes pelo coordenador do estudo. Um aspecto inovador da pesquisa proposta é que medidas de resultados de linha de base serão calculadas e usadas para adaptar a intervenção do treinador. Por exemplo, uma das medidas, a Medida de Ativação do Paciente (18), avalia o conhecimento, habilidade e confiança de um indivíduo no gerenciamento de sua saúde e especifica os tipos de intervenções para aumentar a ativação. Isso é importante porque uma revisão sistemática de evidências sobre o desempenho da Medida de Ativação do Paciente conduzida pelo Serviço Nacional de Saúde em 2012 (19) descobriu que: pontuações mais altas de PAM foram associadas a maior participação do paciente, saúde significativamente melhor e taxas significativamente mais baixas de médico visitas ao consultório, visitas ao pronto-socorro e pernoites no hospital; comportamentos saudáveis; melhor adesão ao tratamento; e com melhor comunicação médico-paciente. O estudo também está usando outras medidas de resultado que permitem a adaptação da intervenção, por exemplo, a adesão à medicação e as medidas de alfabetização em saúde.

O coach trabalhará com o sujeito por telefone durante seis meses. Os coaches ajudarão os participantes a obter o conhecimento, as habilidades, as ferramentas e a confiança de que precisam para se tornar participantes ativos em seus cuidados, para que possam atingir suas metas de saúde autoidentificadas. O coach também ajudará o paciente a participar do Programa de Autogestão do Diabetes, aprender e usar estratégias eficazes de autogestão (ou seja, planos de ação e resolução de problemas); entender e seguir seu regime de medicação; acessar recursos comunitários (por exemplo, centro de recreação); e receber serviços obrigatórios federais e provinciais elegíveis (por exemplo, assistência de renda, benefícios por incapacidade), e aprender sobre e usar recursos comunitários (por exemplo, centros recreativos) e ajudar o paciente a usar serviços obrigatórios (por exemplo, assistência de renda).

No que diz respeito à inovação, é hora de aproveitar o recurso (amplamente) inexplorado de apoio de pares para lidar com o fardo do diabetes (20). De acordo com a Organização Mundial da Saúde, pacientes e familiares são os ativos mais desvalorizados no sistema de saúde (10). Uma solução potencial é treinar colegas para "treinar" ou trabalhar em colaboração para fornecer suporte de autogestão a pessoas com diabetes. O coaching entre pares é definido como "ajudar os pacientes a obter o conhecimento, as habilidades, as ferramentas e a confiança de que precisam para se tornarem participantes ativos em seus cuidados, de modo que possam atingir seus objetivos de saúde auto-identificados" (21). Uma intervenção de coaching entre pares complementa, aprimora e aumenta a abrangência dos serviços de atenção primária, ao mesmo tempo em que aumenta o foco no paciente e reduz a fragmentação do atendimento (21). Embora familiares, cuidadores, amigos e profissionais de saúde possam desempenhar o papel de conselheiro, apoiador e modelo, eles raramente podem cumprir todos os três papéis. Os treinadores de saúde de pares, no entanto, podem cumprir todas as três funções e também se beneficiar pessoalmente. A utilização de conselheiros pares para o gerenciamento de doenças crônicas e particularmente para pessoas com diabetes tipo 2 tem o potencial de ser rentável (22). Em uma revisão sistemática da literatura sobre apoio de pares para condições crônicas e complexas, os autores encontraram mais evidências de que o apoio de autogerenciamento de pares era eficaz em grupos socialmente desfavorecidos. Melhores resultados de saúde foram encontrados para uma comunidade de Bangladesh e Maori com apoio de pares culturalmente relevante em programas de diabetes (23).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K6
        • UVictoria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos, vivendo em Fraser Health Region of British Columbia, diabetes tipo 2, capacidade de falar inglês ou punjabi

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Suporte para treinadores de saúde em diabetes
A intervenção consiste em que os sujeitos recebam apoio do treinador uma vez por semana durante 30 minutos durante seis meses. O suporte é fornecido por um Coach de Diabetes que usa estratégias de suporte de autogestão para ajudar os indivíduos a atingir seus objetivos pessoais de saúde.
Recebe apoio de um coach de saúde treinado por um período de seis meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: um ano
Esta é uma medida composta
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de hemoglobina glicada (A1C)
Prazo: um ano
Mede o nível de glicose no sangue
um ano
Escala de Empoderamento do Diabetes (DES)
Prazo: um ano
Avalia a percepção dos sujeitos sobre o empoderamento para controlar o diabetes
um ano
Auto-eficácia
Prazo: um ano
Mede a confiança no controle do diabetes
um ano
Saúde autorreferida
Prazo: um ano
Avaliar a percepção dos sujeitos sobre seu estado de saúde
um ano
Fadiga
Prazo: um ano
Avalia a percepção dos sujeitos sobre o nível de fadiga
um ano
Dor
Prazo: um ano
Avalia a percepção dos sujeitos sobre o nível de dor
um ano
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Escala de Depressão
Prazo: um ano
Avalia a percepção dos sujeitos sobre a experiência de depressão
um ano
Comunicação com o médico
Prazo: um ano
Avalia a comunicação dos sujeitos com seu médico
um ano
Escala de adesão à medicação
Prazo: um ano
Mede a adesão dos indivíduos à medicação prescrita
um ano
Escala de alfabetização em saúde de 3 perguntas de Chow
Prazo: um ano
Mede a alfabetização em saúde
um ano
Utilização de cuidados de saúde auto-relatada
Prazo: um ano
Auto-relato do número de visitas ao médico, visitas ao pronto-socorro e noites no hospital
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-775-Diabetes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suporte para treinadores de saúde em diabetes

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