- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02247271
Diabetescoaches rolle og effektivitet i British Columbia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FAGREKRUTTERING. Rekruttering vil finde sted i løbet af det første år af Diabetes Center Undervisere i Fraser Health-regionen og gennem lokale avisannoncer. I alt vil der blive rekrutteret 150 forsøgspersoner samt 60 trænere. Diabetes Center Undervisere vil henvise interesserede klienter, som vil blive kontaktet af studiekoordinatoren. Personer, der svarer på annoncer i lokalavisen, vil kontakte studiekoordinatoren direkte. Interesserede forsøgspersoner vil modtage en fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen og bekræfte, at de ønsker at tilmelde sig. En pakke indeholdende Fraser Health Consent Form og et sæt spørgeskemaer vil blive sendt til dem.
DIABETES COACH REKRUTTERING OG UDDANNELSE. Rekruttering og uddannelse vil finde sted inden for de første 6 måneder. Kriterier inkluderer: bor i Fraser Health Region, voksne, der har type 2-diabetes eller bor sammen med en person, der har type 2-diabetes, og har lignende kulturel og etnisk baggrund som medlemmer af samfundet. Coacherne vil højst sandsynligt allerede have gennemført deltagelse i et selvledelsesprogram og er derfor vidende om at bruge selvledelsesstøttestrategier.
Kompetencebaseret træning vil blive gennemført for at afhjælpe potentielle sundhedsprofessionelle bekymringer vedrørende kvaliteten af den service, der leveres af ikke-professionelle. Baseret på erfaringerne med at bruge sundhedspersonale til at hjælpe patienter med diabetes (14), vil vores projekt tilbyde en seks-ugers uddannelse, som vil omfatte:
- selvledelsesstøttestrategier i henhold til Five As-tilgangen (15);
- uddannelsesplanen for sundhedscoaches (16);
- brug af adfærdsændringsstrategier for motion, spisevaner, rygning og alkoholbrug udviklet af National Service's Health Trainer Manual (17);
- grundlæggende information om diabetes og associerede kroniske sygdomme;
- finde og bruge offentlige tjenester og samfundstjenester;
- navigere i sundhedssystemet; og om nødvendigt
- at gennemføre Diabetes Self-Management Program. Sundhedstrænere vil gennemgå en afsluttende eksamen for at modtage certificering fra University of Victoria. Fagene vil blive parret med en diabetescoach af studiekoordinatoren. Et innovativt aspekt af den foreslåede forskning er, at baseline-resultatmål vil blive beregnet og brugt til at skræddersy coachinterventionen. For eksempel vurderer et af tiltagene, Patientaktiveringsforanstaltningen (18), en persons viden, dygtighed og tillid til at håndtere sit helbred og specificerer, hvilke typer af interventioner der skal øge aktiveringen. Dette er vigtigt, fordi en systematisk gennemgang af evidens for ydeevnen af Patient Activation Measure, udført af National Health Service i 2012 (19), fandt, at: højere PAM-score var forbundet med øget patientdeltagelse, signifikant bedre helbred og signifikant lavere lægefrekvens kontorbesøg, skadestuebesøg og hospitalsnætter; sund adfærd; forbedret overholdelse af behandlingen; og med bedre læge-patient-kommunikation. Undersøgelsen bruger også andre resultatmål, der gør det muligt at skræddersy interventionen, for eksempel medicinadhærens og sundhedskompetencemål.
Coachen vil arbejde med emnet telefonisk i seks måneder. Coaches vil hjælpe forsøgspersoner med at få den viden, færdigheder, værktøjer og selvtillid, de behøver for at blive aktive deltagere i deres pleje, så de kan nå deres selvidentificerede sundhedsmål. Coachen vil også hjælpe patienten med at deltage i Diabetes Self-Management Program, lære og bruge effektive selvledelsesstrategier (dvs. handlingsplaner og problemløsning); forstå og følge deres medicinbehandling; få adgang til samfundsressourcer (f.eks. rekreationscenter); og modtage berettigede føderale og provinsielle mandattjenester (f.eks. indkomsthjælp, handicapydelser), og lære om og bruge samfundsressourcer (f.eks. rekreationscentre) og hjælpe patienten med at bruge mandattjenester (f.eks. indkomsthjælp).
Med hensyn til innovation er det tid til at udnytte den (stort set) uudnyttede ressource af peer-støtte til at håndtere byrden af diabetes (20). Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er patienter og familier de mest undervurderede aktiver i sundhedssystemet (10). En potentiel løsning er at uddanne jævnaldrende til at "coach" eller arbejde sammen for at levere selvledelsesstøtte til personer med diabetes. Peer coaching er defineret som "at hjælpe patienter med at få den viden, færdigheder, værktøjer og selvtillid, de har brug for for at blive aktive deltagere i deres pleje, så de kan nå deres selvidentificerede sundhedsmål" (21). En peer-coaching-intervention komplementerer, forbedrer og øger omfanget af primære sundhedsydelser, samtidig med at patientcentreringen øges og fragmenteringen af behandlingen reduceres (21). Mens familie, viceværter, venner og sundhedspersonale kan udfylde rollen som rådgiver, støttespiller og rollemodel, kan de sjældent opfylde alle tre roller. Peer-sundhedscoacher kan dog udfylde alle tre roller og også have gavn af det personligt. Brug af peer-rådgivere til behandling af kronisk sygdom og især for mennesker med type 2-diabetes har potentiale til at være omkostningseffektiv (22). I en systematisk gennemgang af litteraturen om peer-støtte til kroniske og komplekse tilstande, fandt forfatterne mere evidens for, at peer-selvledelsesstøtte var effektiv med socialt udsatte grupper. Forbedrede sundhedsresultater blev fundet for et bangladeshisk og maori-samfund med kulturelt relevant peer-støtte i diabetesprogrammer (23).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der bor i Fraser Health Region i British Columbia, type 2-diabetes, evne til at tale engelsk eller Punjabi
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Diabetes sundhed coach støtte
Interventionen går ud på, at forsøgspersoner vil modtage coachstøtte en gang om ugen i 30 minutter i seks måneder.
Støtten ydes af en diabetescoach, som bruger støttestrategier for selvledelse til at hjælpe forsøgspersoner med at nå deres personlige sundhedsmål.
|
Modtager støtte fra en uddannet peer health coach i en seks måneders periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: et år
|
Dette er et sammensat mål
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykeret hæmoglobin test (A1C)
Tidsramme: et år
|
Måler blodsukkerniveauet
|
et år
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Tidsramme: et år
|
Vurderer forsøgspersoners opfattelse af empowerment til at håndtere diabetes
|
et år
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: et år
|
Måler tilliden til at håndtere diabetes
|
et år
|
|
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: et år
|
Vurder forsøgspersoners opfattelse af deres helbredstilstand
|
et år
|
|
Træthed
Tidsramme: et år
|
Vurderer forsøgspersoners opfattelse af træthedsniveau
|
et år
|
|
Smerte
Tidsramme: et år
|
Vurderer forsøgspersoners opfattelse af smerteniveau
|
et år
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Depression Scale
Tidsramme: et år
|
Vurderer forsøgspersonernes opfattelse af depressionsoplevelse
|
et år
|
|
Kommunikation med læge
Tidsramme: et år
|
Vurderer forsøgspersoners kommunikation med deres læge
|
et år
|
|
Medicinadhærensskala
Tidsramme: et år
|
Måler forsøgspersoners overholdelse af ordineret medicin
|
et år
|
|
Chow 3 spørgsmål sundhedsfærdighedsskala
Tidsramme: et år
|
Måler sundhedskompetence
|
et år
|
|
Selvrapporteret sundhedsanvendelse
Tidsramme: et år
|
Selvrapportering antal lægebesøg, skadestuebesøg og nætter på hospitalet
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-775-Diabetes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Diabetes sundhed coach støtte
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityAfsluttetDepression | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Kina
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Afsluttet
-
University of OttawaAfsluttet
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet