- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02247271
Die Rolle und Wirksamkeit von Diabetes-Coaches in British Columbia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FACHREKRUTIERUNG. Die Rekrutierung erfolgt im ersten Jahr durch Diabetes-Center-Pädagogen in der Region Fraser Health und über Anzeigen in Gemeindezeitungen. Insgesamt werden 150 Probanden sowie 60 Trainer rekrutiert. Pädagogen des Diabeteszentrums verweisen interessierte Kunden, die vom Studienkoordinator kontaktiert werden. Personen, die auf Anzeigen in Gemeinschaftszeitungen antworten, wenden sich direkt an den Studienkoordinator. Interessierte Probanden erhalten eine ausführliche Beschreibung der Studie und bestätigen, dass sie sich anmelden möchten. Ein Paket mit dem Einverständnisformular von Fraser Health und einer Reihe von Fragebögen wird ihnen per Post zugesandt.
REKRUTIERUNG UND AUSBILDUNG VON DIABETES-COACHERN. Die Rekrutierung und Schulung erfolgt in den ersten 6 Monaten. Zu den Kriterien gehören: Leben in der Fraser Health Region, Erwachsene, Menschen mit Typ-2-Diabetes oder Zusammenleben mit jemandem, der an Typ-2-Diabetes leidet, und ein ähnlicher kultureller und ethnischer Hintergrund wie Mitglieder der Gemeinschaft. Die Trainer haben höchstwahrscheinlich bereits an einem Selbstmanagementprogramm teilgenommen und sind daher mit der Anwendung von Unterstützungsstrategien für das Selbstmanagement vertraut.
Es werden kompetenzbasierte Schulungen durchgeführt, um potenzielle Bedenken medizinischer Fachkräfte hinsichtlich der Qualität der von Laien erbrachten Dienstleistungen auszuräumen. Basierend auf den Erfahrungen mit dem Einsatz von Gesundheitspersonal zur Unterstützung von Patienten mit Diabetes (14) wird unser Projekt eine sechswöchige Schulung anbieten, die Folgendes umfasst:
- Selbstmanagement-Unterstützungsstrategien gemäß dem Five As-Ansatz (15);
- der Ausbildungslehrplan für Gesundheitscoaches (16);
- Verwendung von Strategien zur Verhaltensänderung in Bezug auf Bewegung, Essgewohnheiten, Rauchen und Alkoholkonsum, die im Health Trainer Manual des National Service (17) entwickelt wurden;
- grundlegende Informationen zu Diabetes und damit verbundenen chronischen Erkrankungen;
- Suche und Nutzung staatlicher und kommunaler Dienste;
- Navigation im Gesundheitssystem; und bei Bedarf
- Abschluss des Diabetes-Selbstmanagementprogramms. Gesundheitscoaches absolvieren eine Abschlussprüfung, um die Zertifizierung von der University of Victoria zu erhalten. Die Probanden werden vom Studienkoordinator mit einem Diabetes-Coach zusammengebracht. Ein innovativer Aspekt der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, dass grundlegende Ergebnismaße berechnet und zur Anpassung der Coach-Intervention verwendet werden. Beispielsweise bewertet eine der Messgrößen, die Patientenaktivierungsmaßnahme (18), das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person im Umgang mit ihrer Gesundheit und spezifiziert die Arten von Interventionen zur Steigerung der Aktivierung. Dies ist wichtig, da eine systematische Überprüfung der Evidenz zur Leistung der Patientenaktivierungsmaßnahme, die 2012 vom National Health Service durchgeführt wurde (19), ergab, dass höhere PAM-Werte mit einer stärkeren Patientenbeteiligung, einem deutlich besseren Gesundheitszustand und deutlich niedrigeren Arztquoten verbunden waren Bürobesuche, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausnächte; gesundes Verhalten; verbesserte Einhaltung der Behandlung; und mit einer besseren Kommunikation zwischen Arzt und Patient. Die Studie verwendet auch andere Ergebnismaße, die eine maßgeschneiderte Intervention ermöglichen, beispielsweise die Einhaltung von Medikamenten und Maßnahmen zur Gesundheitskompetenz.
Der Coach wird das Thema sechs Monate lang telefonisch bearbeiten. Coaches helfen den Probanden dabei, das Wissen, die Fähigkeiten, die Werkzeuge und das Selbstvertrauen zu erlangen, die sie benötigen, um aktiv an ihrer Pflege teilzunehmen und ihre selbst gesetzten Gesundheitsziele zu erreichen. Der Coach unterstützt den Patienten auch dabei, am Diabetes-Selbstmanagementprogramm teilzunehmen und wirksame Selbstmanagementstrategien (d. h. Aktionspläne und Problemlösungen) zu erlernen und anzuwenden. ihre Medikamenteneinnahme verstehen und befolgen; Zugriff auf Gemeinschaftsressourcen (z. B. Freizeitzentrum); und berechtigte bundes- und landesweit vorgeschriebene Leistungen (z. B. Einkommenshilfe, Invaliditätsleistungen) in Anspruch zu nehmen, sich über Gemeinschaftsressourcen zu informieren und diese zu nutzen (z. B. Freizeitzentren) und den Patienten bei der Inanspruchnahme vorgeschriebener Leistungen (z. B. Einkommenshilfe) zu unterstützen.
Im Hinblick auf Innovation ist es an der Zeit, die (weitgehend) ungenutzte Ressource der Unterstützung durch Gleichaltrige zu nutzen, um die Belastung durch Diabetes zu bewältigen (20). Laut der Weltgesundheitsorganisation sind Patienten und Familien die am meisten unterbewerteten Vermögenswerte im Gesundheitssystem (10). Eine mögliche Lösung besteht darin, Gleichaltrige darin zu schulen, Menschen mit Diabetes zu „coachen“ oder zusammenzuarbeiten, um ihnen Unterstützung bei der Selbstverwaltung zu bieten. Unter Peer-Coaching versteht man, „Patienten dabei zu helfen, das Wissen, die Fähigkeiten, die Werkzeuge und das Selbstvertrauen zu erlangen, die sie benötigen, um sich aktiv an ihrer Pflege zu beteiligen, damit sie ihre selbst gesetzten Gesundheitsziele erreichen können“ (21). Eine Peer-Coaching-Intervention ergänzt, verbessert und erweitert die Vollständigkeit der Primärversorgungsdienste, während sie gleichzeitig die Patientenzentrierung erhöht und die Fragmentierung der Versorgung verringert (21). Während Familie, Betreuer, Freunde und medizinisches Fachpersonal die Rolle des Beraters, Unterstützers und Vorbilds übernehmen können, können sie selten alle drei Rollen erfüllen. Peer-Gesundheitscoaches können jedoch alle drei Rollen erfüllen und auch persönlich davon profitieren. Der Einsatz von Peer-Beratern für die Behandlung chronischer Krankheiten und insbesondere für Menschen mit Typ-2-Diabetes kann kosteneffektiv sein (22). In einer systematischen Überprüfung der Literatur zur Unterstützung durch Gleichaltrige bei chronischen und komplexen Erkrankungen fanden die Autoren weitere Belege dafür, dass die Selbstmanagementunterstützung durch Gleichaltrige bei sozial benachteiligten Gruppen wirksam war. Für eine bangladeschische und Maori-Gemeinschaft mit kulturell relevanter Peer-Unterstützung in Diabetesprogrammen wurden verbesserte Gesundheitsergebnisse festgestellt (23).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
- UVictoria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, wohnhaft in der Fraser Health Region in British Columbia, Typ-2-Diabetes, Fähigkeit, Englisch oder Punjabi zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Unterstützung durch einen Diabetes-Gesundheitscoach
Die Intervention besteht darin, dass die Probanden sechs Monate lang einmal pro Woche 30 Minuten lang Trainerunterstützung erhalten.
Die Unterstützung erfolgt durch einen Diabetes-Coach, der die Probanden mithilfe von Selbstmanagement-Unterstützungsstrategien dabei unterstützt, ihre persönlichen Gesundheitsziele zu erreichen.
|
Erhält sechs Monate lang Unterstützung durch einen ausgebildeten Peer-Gesundheitscoach
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Dies ist eine zusammengesetzte Maßnahme
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test auf glykiertes Hämoglobin (A1C)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Misst den Blutzuckerspiegel
|
ein Jahr
|
Diabetes-Empowerment-Skala (DES)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertet die Wahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Befähigung zur Behandlung von Diabetes
|
ein Jahr
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Misst das Vertrauen in die Behandlung von Diabetes
|
ein Jahr
|
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewerten Sie die Wahrnehmung Ihres Gesundheitszustands durch die Probanden
|
ein Jahr
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Ermüdung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertet die Wahrnehmung des Ermüdungsgrads durch die Probanden
|
ein Jahr
|
Schmerz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertet die Wahrnehmung des Schmerzniveaus durch die Probanden
|
ein Jahr
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) Depressionsskala
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertet die Wahrnehmung von Depressionserfahrungen durch Probanden
|
ein Jahr
|
Kommunikation mit dem Arzt
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertet die Kommunikation der Probanden mit ihrem Arzt
|
ein Jahr
|
Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Misst die Einhaltung der verschriebenen Medikamente durch die Probanden
|
ein Jahr
|
Chow 3-Fragen-Skala zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Misst Gesundheitskompetenz
|
ein Jahr
|
Selbstberichtete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Selbstberichtete Anzahl von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausnächten
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-775-Diabetes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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AstraZenecaRekrutierung
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
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Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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SanofiAbgeschlossen
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
Klinische Studien zur Unterstützung durch einen Diabetes-Gesundheitscoach
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University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
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Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Ke...RekrutierungDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection...Abgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
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VA Office of Research and DevelopmentAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Fettleibigkeit | Hyperlipämie | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)Vereinigte Staaten
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenSchach- und Krebs-Mentor | Nur SCHACH | Nur Mentor | Steuerung (nur Internet)Vereinigte Staaten
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University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...AbgeschlossenChronisch obstruktive Lungenerkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzVereinigte Staaten
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NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Noch keine RekrutierungTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten