Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role a efektivita diabetologických koučů v Britské Kolumbii

1. května 2018 aktualizováno: Patrick T. McGowan, PhD, University of Victoria
Tento projekt je partnerstvím mezi University of Victoria a jedenácti středisky Diabetes Health Center ve Fraser Health Region v Britské Kolumbii v Kanadě. Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit proveditelnost, životaschopnost a efektivitu využití peer zdravotních koučů k pomoci osobám s diabetem 2. typu, které čelí problémům při zvládání diabetu. University of Victoria přijme a vyškolí šedesát trenérů s různým kulturním a socioekonomickým zázemím, kteří představují komunitu praxe. Trenéři budou mít také diabetes 2. typu nebo budou obeznámeni s diabetem 2. typu a povedou nebo absolvují program Diabetes Self-Management Program v angličtině, pandžábštině nebo v komunitách domorodců. Školení bude také zahrnovat orientaci v systému zdravotní péče, přístup k nařízeným zdravotním službám a službám souvisejícím se zaměstnáním, důležitost dodržování léků a schopnost porozumět pokynům zdravotní péče. Sto padesát subjektů s diabetem 2. typu bude rekrutováno diabetologickými učiteli zdraví nebo prostřednictvím komunitních novinových inzerátů. Kritéria způsobilosti pro subjekty zahrnují: dospělé s diabetem 2. typu, kteří mluví anglicky nebo pandžábsky žijící v oblasti Fraser Health. Bude použit jednoskupinový pre-post přizpůsobený design. Účastníci i trenéři vyplní dotazníky na začátku, šest a dvanáct měsíců. Diabetes Coaches bude poskytovat pomoc subjektům po dobu 6 měsíců. Poradní výbor komunity projektu složený z výzkumníků, administrativních pracovníků Diabetes Center, lékařů, trenérů, subjektů, klíčových komunitních vůdců a zástupců z diabetologického průmyslu se bude scházet každé tři měsíce, aby řídil implementaci a udržitelnost. Kvalitativní výzkumné metody (tj. fokusní skupiny a rozhovory) budou použity ke shromažďování zpětné vazby, pohledů a názorů všech zainteresovaných stran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

NÁBOR PŘEDMĚTU. Nábor bude během prvního roku probíhat prostřednictvím pedagogů Diabetes Center v regionu Fraser Health a prostřednictvím komunitních novinových inzerátů. Celkem bude přijato 150 subjektů a 60 trenérů. Pedagogové diabetologického centra doporučí zájemce o studium, které bude kontaktovat koordinátorka studie. Osoby, které reagují na inzeráty komunitních novin, budou kontaktovat přímo koordinátora studie. Zájemci obdrží úplný popis studia a potvrdí, že se chtějí zaregistrovat. Bude jim zaslán balíček obsahující formulář Fraser Health Consent Form a sadu dotazníků.

NÁBOR A ŠKOLENÍ KOUČŮ PRO DIABETES. Nábor a školení proběhne během prvních 6 měsíců. Kritéria zahrnují: žijící ve Fraser Health Region, dospělí, s diabetem 2. typu nebo s někým, kdo má diabetes 2. typu, a mající podobný kulturní a etnický původ jako členové komunity. Koučové s největší pravděpodobností již absolvovali účast v programu sebeřízení, a proto budou mít znalosti o používání strategií podpory sebeřízení.

Bude prováděno školení založené na kompetencích, aby se zmírnily potenciální obavy zdravotníků ohledně kvality služeb poskytovaných neprofesionály. Na základě zkušeností s používáním zdravotníků při pomoci pacientům s diabetem (14) náš projekt poskytne šestitýdenní školení, které bude zahrnovat:

  • strategie podpory samosprávy podle přístupu Five As (15);
  • vzdělávací osnovy pro zdravotní kouče (16);
  • používání strategií změny chování při cvičení, stravovacích návycích, kouření a užívání alkoholu, které vyvinula National Service's Health Trainer Manual (17);
  • základní informace o cukrovce a přidružených chronických onemocněních;
  • vyhledávání a používání vládních a komunitních služeb;
  • orientace v systému zdravotní péče; a v případě potřeby
  • absolvování programu sebeléčby diabetu. Zdravotní trenéři podstoupí závěrečnou zkoušku, aby získali certifikaci od University of Victoria. Subjekty budou spárovány s trenérem diabetu koordinátorem studie. Inovativním aspektem navrhovaného výzkumu je, že budou vypočítány základní výsledné míry a použity k přizpůsobení zásahu kouče. Například jedno z opatření, Patient Activation Measure (18), posuzuje znalosti, dovednosti a sebedůvěru jednotlivce v řízení svého zdraví a specifikuje typy intervencí ke zvýšení aktivace. To je důležité, protože systematický přehled důkazů o provádění opatření pro aktivaci pacientů, který provedla Národní zdravotnická služba v roce 2012 (19), zjistil, že: vyšší skóre PAM bylo spojeno se zvýšenou účastí pacientů, výrazně lepším zdravotním stavem a výrazně nižším počtem lékařů návštěvy v kanceláři, návštěvy na pohotovosti a nemocniční noci; zdravé chování; zlepšená adherence k léčbě; a s lepší komunikací lékař-pacient. Studie také využívá další výstupní opatření, která umožňují přizpůsobení intervence, například opatření týkající se dodržování léků a zdravotní gramotnosti.

Trenér bude s předmětem telefonicky pracovat po dobu šesti měsíců. Koučové pomohou subjektům získat znalosti, dovednosti, nástroje a sebevědomí, které potřebují, aby se staly aktivními účastníky jejich péče, aby mohly dosáhnout svých vlastních zdravotních cílů. Kouč také pomůže pacientovi zapojit se do Programu sebezvládání diabetu, naučit se a používat efektivní strategie sebeřízení (tj. akční plány a řešení problémů); porozumět a dodržovat jejich léčebný režim; přístup ke komunitním zdrojům (např. rekreační středisko); a získat způsobilé federální a provinční nařízené služby (např. pomoc s příjmem, dávky pro invalidy) a dozvědět se a využívat komunitní zdroje (např. rekreační střediska) a pomáhat pacientovi využívat nařízené služby (např. pomoc s příjmem).

Pokud jde o inovace, je čas využít (z velké části) nevyužitého zdroje vzájemné podpory, abychom se vypořádali se zátěží způsobenou cukrovkou (20). Podle Světové zdravotnické organizace jsou pacienti a rodiny nejvíce podceňovaným majetkem v systému zdravotní péče (10). Potenciálním řešením je trénovat vrstevníky, aby „koučovali“ nebo spolupracovali na poskytování podpory sebeřízení osobám s diabetem. Peer koučink je definován jako „pomáhá pacientům získat znalosti, dovednosti, nástroje a sebevědomí, které potřebují, aby se stali aktivními účastníky jejich péče, aby mohli dosáhnout svých vlastních zdravotních cílů“ (21). Intervence peer koučování doplňuje, zlepšuje a zvyšuje komplexnost služeb primární péče, přičemž zvyšuje soustředěnost na pacienta a snižuje fragmentaci péče (21). Zatímco rodina, pečovatelé, přátelé a zdravotníci mohou plnit roli poradce, podporovatele a vzoru, jen zřídka mohou plnit všechny tři role. Peer zdravotní trenéři však mohou plnit všechny tři role a mohou být i osobně přínosem. Využití peer poradců pro management chronických onemocnění a zejména pro lidi s diabetem 2. typu má potenciál být nákladově efektivní (22). V systematickém přehledu literatury o peer podpoře u chronických a komplexních stavů autoři našli více důkazů, že podpora sebeřízení ze strany vrstevníků byla účinná u sociálně znevýhodněných skupin. Zlepšené zdravotní výsledky byly zjištěny u bangladéšské a maorské komunity s kulturně relevantní kolegiální podporou v programech pro diabetes (23).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
        • UVictoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí, žijící ve Fraser Health Region v Britské Kolumbii, diabetes 2. typu, schopnost mluvit anglicky nebo pandžábsky

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podpora zdravotního trenéra diabetu
Intervence spočívá v tom, že subjekty budou dostávat podporu kouče jednou týdně po dobu 30 minut po dobu šesti měsíců. Podporu poskytuje kouč diabetu, který využívá podpůrné strategie samosprávy, aby pomohl subjektům dosáhnout jejich osobních zdravotních cílů.
Přijímá podporu od vyškoleného kouče v oblasti zdraví po dobu šesti měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: jeden rok
Toto je složené opatření
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test glykovaného hemoglobinu (A1C)
Časové okno: jeden rok
Měří hladinu glukózy v krvi
jeden rok
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Časové okno: jeden rok
Posuzuje, jak subjekty vnímají zmocnění k léčbě diabetu
jeden rok
Vlastní účinnost
Časové okno: jeden rok
Měří důvěru ve zvládání cukrovky
jeden rok
Vlastní zdraví
Časové okno: jeden rok
Posoudit, jak subjekty vnímají svůj zdravotní stav
jeden rok
Únava
Časové okno: jeden rok
Hodnotí subjektivní vnímání úrovně únavy
jeden rok
Bolest
Časové okno: jeden rok
Hodnotí subjektivní vnímání úrovně bolesti
jeden rok
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) Škála deprese
Časové okno: jeden rok
Posuzuje subjektivní vnímání prožívání deprese
jeden rok
Komunikace s lékařem
Časové okno: jeden rok
Komunikace hodnocených subjektů se svým lékařem
jeden rok
Stupnice dodržování léků
Časové okno: jeden rok
Měří dodržování předepsaných léků
jeden rok
Škála zdravotní gramotnosti čau 3
Časové okno: jeden rok
Měří zdravotní gramotnost
jeden rok
Samostatně hlášené využití zdravotní péče
Časové okno: jeden rok
Vlastní hlášení počtu návštěv lékaře, návštěv na pohotovosti a nocí v nemocnici
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-775-Diabetes

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Podpora zdravotního trenéra diabetu

3
Předplatit