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糖尿病教练在不列颠哥伦比亚省的作用和有效性

2018年5月1日 更新者:Patrick T. McGowan, PhD、University of Victoria
该项目是维多利亚大学与加拿大不列颠哥伦比亚省弗雷泽健康区的 11 个糖尿病健康中心之间的合作伙伴关系。 该项目的主要目标是评估使用同伴健康教练帮助在管理糖尿病方面遇到挑战的 2 型糖尿病患者的可行性、可行性和有效性。 维多利亚大学将招募和培训 60 名代表实践社区的具有不同文化和社会经济背景的教练。 教练也将患有 2 型糖尿病或熟悉 2 型糖尿病,并将以英语、旁遮普语或土著社区领导或参加糖尿病自我管理计划。 培训还将包括了解医疗保健系统、获得强制性健康和就业相关服务、坚持服药的重要性以及理解医疗保健说明的能力。 150 名患有 2 型糖尿病的受试者将由糖尿病健康教育者或通过社区报纸广告招募。 受试者的资格标准包括:居住在 Fraser Health 地区的说英语或旁遮普语的 2 型糖尿病成人。 将使用一组前后匹配的设计。 参与者和教练都将在基线、六个月和十二个月时完成问卷调查。 糖尿病教练将为受试者提供为期 6 个月的帮助。 由研究人员、糖尿病中心行政人员、临床医生、教练、受试者、主要社区领袖和糖尿病行业代表组成的项目社区咨询委员会将每三个月开会一次,以指导实施和可持续性。 定性研究方法(即焦点小组和访谈)将用于收集所有利益相关者的反馈、观点和意见。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主题招聘。 招聘将在第一年由弗雷泽健康地区的糖尿病中心教育工作者和社区报纸广告进行。 总共将招募 150 名受试者,以及 60 名教练。 糖尿病中心教育工作者将推荐感兴趣的客户,研究协调员将联系他们。 响应社区报纸广告的人将直接联系研究协调员。 感兴趣的受试者将收到研究的完整描述并确认他们想要注册。 包含 Fraser Health 同意书和一套调查问卷的包裹将邮寄给他们。

糖尿病教练招聘和培训。 招聘和培训将在头 6 个月内进行。 标准包括:居住在弗雷泽卫生区、成年人、患有 2 型糖尿病或与患有 2 型糖尿病的人同住,以及与社区成员具有相似的文化和种族背景。 教练很可能已经完成了自我管理计划的参与,因此在使用自我管理支持策略方面知识渊博。

将进行基于能力的培训,以减轻卫生专业人员对非专业人员提供的服务质量的潜在担忧。 根据使用卫生工作者帮助糖尿病患者的经验 (14),我们的项目将提供为期六周的培训,其中包括:

  • 根据“五一”方法的自我管理支持策略 (15);
  • 健康教练培训课程 (16);
  • 使用国家服务健康培训师手册 (17) 制定的有关锻炼、饮食习惯、吸烟和饮酒的行为改变策略;
  • 有关糖尿病和相关慢性病的基本信息;
  • 寻找和使用政府和社区服务;
  • 浏览医疗保健系统;如果需要的话
  • 完成糖尿病自我管理计划。 健康教练将通过期末考试以获得维多利亚大学的认证。 受试者将由研究协调员与糖尿病教练配对。 拟议研究的一个创新方面是将计算基线结果指标并将其用于调整教练干预。 例如,其中一项措施,患者激活措施 (18),评估个人在管理其健康方面的知识、技能和信心,并指定增加激活的干预类型。 这一点很重要,因为对 2012 年国家卫生服务系统开展的患者激活措施绩效证据的系统审查 (19) 发现:较高的 PAM 分数与患者参与度的增加、健康状况的显着改善和医生的比例显着降低有关办公室访问、急诊室访问和医院之夜;健康的行为;改善治疗依从性;以及更好的医患沟通。 该研究还使用了其他能够调整干预措施的结果措施,例如药物依从性和健康素养措施。

教练将通过电话与该主题一起工作六个月。 教练将帮助受试者获得成为他们护理的积极参与者所需的知识、技能、工具和信心,以便他们能够实现自我认定的健康目标。 教练亦会协助患者参与糖尿病自我管理计划,学习并运用有效的自我管理策略(即行动计划及解决问题);了解并遵循他们的药物治疗方案;使用社区资源(例如娱乐中心);接受符合条件的联邦和省级强制服务(例如,收入援助、残疾福利),了解和使用社区资源(例如,娱乐中心),并协助患者使用强制服务(例如,收入援助)。

关于创新,现在是利用(大部分)未开发的同伴支持资源来应对糖尿病负担的时候了 (20)。 根据世界卫生组织的说法,患者和家庭是医疗保健系统中最被低估的资产 (10)。 一个潜在的解决方案是培训同伴“指导”或协同工作,为糖尿病患者提供自我管理支持。 同伴指导被定义为“帮助患者获得他们需要的知识、技能、工具和信心,从而成为他们护理的积极参与者,从而实现他们自我认定的健康目标”(21)。 同伴指导干预补充、加强和增加了初级保健服务的综合性,同时增加了以患者为中心并减少了护理的分散性 (21)。 虽然家人、看护人、朋友和医疗保健专业人员可以扮演顾问、支持者和榜样的角色,但他们很少能同时扮演这三个角色。 然而,同伴健康教练可以履行所有这三个角色,并且还能使个人受益。 利用同行顾问进行慢性病管理,特别是 2 型糖尿病患者可能具有成本效益 (22)。 在对关于慢性和复杂疾病的同伴支持的文献的系统回顾中,作者发现了更多证据表明同伴自我管理支持对社会弱势群体有效。 在糖尿病项目中获得与文化相关的同伴支持,孟加拉国和毛利人社区的健康状况得到改善 (23)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Delta、British Columbia、加拿大、V4K 2K6
        • UVictoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年人,居住在不列颠哥伦比亚省弗雷泽卫生区,患有 2 型糖尿病,能够说英语或旁遮普语

排除标准:

  • 1型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:糖尿病健康教练支持
干预是受试者将在六个月内每周接受一次教练支持,每次 30 分钟。 支持由糖尿病教练提供,他使用自我管理支持策略来帮助受试者实现他们的个人健康目标。
接受训练有素的同伴健康教练为期六个月的支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者激活措施 (PAM)
大体时间:一年
这是一个综合措施
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白测试 (A1C)
大体时间:一年
测量血糖水平
一年
糖尿病赋权量表 (DES)
大体时间:一年
评估受试者对管理糖尿病的授权的看法
一年
自我效能感
大体时间:一年
衡量管理糖尿病的信心
一年
自我报告的健康状况
大体时间:一年
评估受试者对其健康状况的看法
一年
疲劳
大体时间:一年
评估受试者对疲劳程度的感知
一年
疼痛
大体时间:一年
评估受试者对疼痛程度的感知
一年
患者健康问卷 (PHQ-9) 抑郁量表
大体时间:一年
评估受试者对抑郁症经历的看法
一年
与医生沟通
大体时间:一年
评估受试者与医生的沟通
一年
服药依从性量表
大体时间:一年
测量受试者对处方药的依从性
一年
Chow 3 题健康素养量表
大体时间:一年
衡量健康素养
一年
自我报告的医疗保健利用情况
大体时间:一年
自我报告就诊次数、急诊次数和住院天数
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick T McGowan, PhD、University of Victoria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月23日

首次发布 (估计)

2014年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2014-775-Diabetes

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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