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ラテン系アメリカ人に対する自動バイリンガルコンピュータによるアルコールスクリーニングと介入 (AB-CASI) (AB-CASI)

2022年4月21日 更新者:Yale University

自動化されたバイリンガルのコンピューターによるアルコールスクリーニングとラテン系アメリカ人への介入

救急部門におけるランダム化対照試験で、標準治療に対する AB-CASI の有効性を研究する。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、これまでに例のないEDランダム化比較試験で、標準条件(SC)と比較してAB-CASIの有効性を厳密にテストする予定です。 都市部の成人(18 歳以上)のラテン系 ED 人口を研究する目的は、1) アルコール消費量の減少 (目的 1)、2) 否定的な健康行動の減少、および結果(目標 2)、および 3)30 日間の治療エンゲージメントの増加(目標 3)。 研究者らはまた、アルコール摂取、アルコール関連のマイナスの健康行動とその影響、ラテン系部分集団(プエルトリコ人、メキシコ系アメリカ人、キューバ系アメリカ人、南部/中部)による30日間の治療参加に関するAB-CASI介入のバリエーションも調査する予定である。アメリカ人)のほか、その他の潜在的な修飾子(年齢、出生地、性別、好みの言語、救急外来受診の理由、喫煙状況)も考慮します。 ブリッジポート病院救急外来を受診する英語およびスペイン語を話すラテン系成人は、研究の包含基準と除外基準を使用してスクリーニングされます。

2020 年 3 月に、最初に作成されたプロトコルを反映するように一次および二次結果が修正されました。 この研究登録の引用セクションには、公開されたプロトコル原稿の引用も含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • Bridgeport Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語とスペイン語を話す大人
  • 18歳以上
  • ブリッジポート病院の救急外来を受診するラテン系患者
  • NIAAA の低リスク限度を超えて飲酒する。

除外基準:

  • 英語またはスペイン語以外の主言語
  • アルコールまたは薬物乱用治療プログラムに現在登録している
  • 現在急性精神病のため救急外来を受診している
  • 面接またはAB-CASIの使用を妨げる状態、つまり生命を脅かす怪我/病気
  • 警察の拘留中
  • フォローアップのための連絡先番号を 2 つ提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AB-CASI
自動化されたバイリンガルのコンピュータによるアルコールスクリーニングと簡易交渉面接(BNI)介入
iPadベースの自動アルコールスクリーニング
iPad ベースの自動簡易交渉面接 (BNI)
他の名前:
  • BNI
介入なし:標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による暴飲暴食エピソード
時間枠:12ヶ月

過去 28 日間の過飲エピソードの自己報告回数を、12 か月後の 28 日間のタイムラインを使用して評価しました。

この結果は、元のプロトコルの期間を正確に反映するために 2020 年 3 月に修正されました。

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週の平均飲酒量
時間枠:登録から12か月後

28 日間のタイムラインのフォローバックによって測定された、自己報告による週の平均飲酒数。

この結果は、元のプロトコルの期間を正確に反映するために 2020 年 3 月に修正されました。 また、当初の目的と同様に、二次成果測定セクションにも移動されました。

登録から12か月後
アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: ドライビン障害のエピソード
時間枠:登録から12か月後
簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
登録から12か月後
アルコール関連の健康に悪影響を与える行動とその結果: 障害のあるドライバーとの乗車エピソード
時間枠:登録から12か月後
簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
登録から12か月後
アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: 怪我の数
時間枠:登録から12か月後
簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
登録から12か月後
アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: 逮捕数
時間枠:登録から12か月後
簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
登録から12か月後
アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: 仕事/学校の遅刻のエピソード
時間枠:登録から12か月後
簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
登録から12か月後
アルコールに関連した健康に悪い行動とその結果: 仕事や学校を休む日数
時間枠:登録から12か月後
簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
登録から12か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日間の治療契約
時間枠:登録から 30 日後
30 日間の電話フォローアップでの治療サービスレビューに基づくアルコール治療プログラムへの参加
登録から 30 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Federico Vaca, MD, MPH、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2014年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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