ラテン系アメリカ人に対する自動バイリンガルコンピュータによるアルコールスクリーニングと介入 (AB-CASI) (AB-CASI)
自動化されたバイリンガルのコンピューターによるアルコールスクリーニングとラテン系アメリカ人への介入
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、これまでに例のないEDランダム化比較試験で、標準条件(SC)と比較してAB-CASIの有効性を厳密にテストする予定です。 都市部の成人(18 歳以上)のラテン系 ED 人口を研究する目的は、1) アルコール消費量の減少 (目的 1)、2) 否定的な健康行動の減少、および結果(目標 2)、および 3)30 日間の治療エンゲージメントの増加(目標 3)。 研究者らはまた、アルコール摂取、アルコール関連のマイナスの健康行動とその影響、ラテン系部分集団(プエルトリコ人、メキシコ系アメリカ人、キューバ系アメリカ人、南部/中部)による30日間の治療参加に関するAB-CASI介入のバリエーションも調査する予定である。アメリカ人)のほか、その他の潜在的な修飾子(年齢、出生地、性別、好みの言語、救急外来受診の理由、喫煙状況)も考慮します。 ブリッジポート病院救急外来を受診する英語およびスペイン語を話すラテン系成人は、研究の包含基準と除外基準を使用してスクリーニングされます。
2020 年 3 月に、最初に作成されたプロトコルを反映するように一次および二次結果が修正されました。 この研究登録の引用セクションには、公開されたプロトコル原稿の引用も含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Bridgeport Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語とスペイン語を話す大人
- 18歳以上
- ブリッジポート病院の救急外来を受診するラテン系患者
- NIAAA の低リスク限度を超えて飲酒する。
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外の主言語
- アルコールまたは薬物乱用治療プログラムに現在登録している
- 現在急性精神病のため救急外来を受診している
- 面接またはAB-CASIの使用を妨げる状態、つまり生命を脅かす怪我/病気
- 警察の拘留中
- フォローアップのための連絡先番号を 2 つ提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AB-CASI
自動化されたバイリンガルのコンピュータによるアルコールスクリーニングと簡易交渉面接(BNI)介入
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iPadベースの自動アルコールスクリーニング
iPad ベースの自動簡易交渉面接 (BNI)
他の名前:
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介入なし:標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による暴飲暴食エピソード
時間枠:12ヶ月
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過去 28 日間の過飲エピソードの自己報告回数を、12 か月後の 28 日間のタイムラインを使用して評価しました。 この結果は、元のプロトコルの期間を正確に反映するために 2020 年 3 月に修正されました。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週の平均飲酒量
時間枠:登録から12か月後
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28 日間のタイムラインのフォローバックによって測定された、自己報告による週の平均飲酒数。 この結果は、元のプロトコルの期間を正確に反映するために 2020 年 3 月に修正されました。 また、当初の目的と同様に、二次成果測定セクションにも移動されました。 |
登録から12か月後
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アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: ドライビン障害のエピソード
時間枠:登録から12か月後
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簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
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登録から12か月後
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アルコール関連の健康に悪影響を与える行動とその結果: 障害のあるドライバーとの乗車エピソード
時間枠:登録から12か月後
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簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
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登録から12か月後
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アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: 怪我の数
時間枠:登録から12か月後
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簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
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登録から12か月後
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アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: 逮捕数
時間枠:登録から12か月後
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簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
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登録から12か月後
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アルコール関連の健康に悪い行動とその結果: 仕事/学校の遅刻のエピソード
時間枠:登録から12か月後
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簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
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登録から12か月後
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アルコールに関連した健康に悪い行動とその結果: 仕事や学校を休む日数
時間枠:登録から12か月後
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簡易イベントデータ調査に基づいて自己申告したアルコール関連のマイナスの健康行動とその影響(障害のある運転、障害のある運転手との同乗、怪我、逮捕、遅刻、仕事/学校の欠勤日数を含む)
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登録から12か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日間の治療契約
時間枠:登録から 30 日後
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30 日間の電話フォローアップでの治療サービスレビューに基づくアルコール治療プログラムへの参加
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登録から 30 日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Federico Vaca, MD, MPH、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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